Akılcı İlaç Kullanımı EN
  • ANASAYFA
  • KURUMSAL
  • MEVZUAT
  • BASIN
    • Geri
    • DUYURULAR
    • HABERLER
  • FAALİYET ALANLARI
    • Geri
    • İLAÇ
    • TIBBİ CİHAZ
    • KOZMETİK
    • LABORATUVAR
    • DENETİM
  • İLETİŞİM
  • ARAMA
  1. Anasayfa

MEVZUAT

Kanun
OPTİSYENLİK HAKKINDA KANUN
LAW ON PHARMACEUTICAL AND MEDICAL PREPARATION
Optisyenlik Hakkında Kanun
Uyuşturucu Maddelerin Murakabesi Hakkında Kanun
Kozmetik Kanunu
Ecza Ticarethaneleriyle Sanat Ve Ziraat İşlerinde Kullanılan Zehirli Ve Müessir Kimyevi Maddelerin Satıldığı Dükkanlara Mahsus Kanun
Eczacılar Ve Eczaneler Hakkında Kanun
İspençiyari Ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu
Tababet Ve Şuabatı San'atlarının Tarzı İcrasına Dair Kanun
Tüm İlgili Mevzuatlar
Bakanlar Kurulu Kararı
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Karar
Yönetmelik
Regulation on Manufacturing Plants of Medicinal Products for Human Use 2017
Vücut Dışında Kullanılan (İn Vitro ) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik
Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik
Beşeri Tıbbi Ürünler İmalathaneleri Yönetmeliği
Implementing Regulation on the Labeling, Package Leaflet and Tracing of Human Medicinal Products
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ambalaj Bilgileri, Kullanma Talimatı Ve Takibi Yönetmeliği
DİŞ PROTEZ LABORATUVARLARI YÖNETMELİĞİ
ISMARLAMA PROTEZ VE ORTEZ MERKEZLERİ İLE İŞİTME CİHAZI MERKEZLERİ HAKKINDA YÖNETMELİK
OPTİSYENLİK MÜESSESELERİ HAKKINDA YÖNETMELİK
Tüm İlgili Mevzuatlar
Tebliğ
Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları için Ortak Teknik Özellikler Tebliği
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılması Hakkında Tebliğ
Özel Tıbbi Amaçlı Diyet Gıdalar Tebliğinde Değişiklik Yapılması Hakkında Tebliğ
Türk Gıda Kodeksi Özel Tıbbi Amaçlı Diyet Gıdalar Tebliği
Türk Gıda Kodeksi Bebek Formülleri Tebliği
Türk Gıda Kodeksi Devam Formülleri Tebliği
Beşeri İlaçların Fiyatlandırılması Hakkında Tebliğ
İnsan Doku Ve Hücre Ürünlerinin Ruhsatlandırılması Ve Bu Ürünlerin Üretim, İthalat, İhracat, Depolama Ve Dağıtım Faaliyetlerini Yürüten Merkezler Hakkında Tebliğ
Kılavuz
Farmakovijilans Faaliyetlerinde Kişisel Verilerin Korunması Hakkında Kılavuz
İlaç Denetim Faaliyetlerine İlişkin Karşılıklı Tanıma Kılavuzu
Yardımcı Eczacı Yerleştirmesi Ve Çalıştırılmasına Dair Usûl Ve Esaslar
Farmakovijilans Denetim Kılavuzu
İyi İmalat Uygulamaları Kılavuzu
Faz 1 Klinik Araştırma Merkezleri Hakkında Kılavuz
Tıbbi Cihazların Ürün Takip Sistemi Kaydına İlişkin Kılavuz
Tıbbi Cihaz Teknik Servis Sağlayıcılarının ve İlgili Teknik Personelin Kaydına İlişkin 2019/1 Sayılı Genelge Hükümlerinin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ambalaj Bilgileri, Kullanma Talimatı ve Takibi Yönetmeliği Kılavuzları
Tüm İlgili Mevzuatlar
Genelge
Tıbbi Cihaz Teknik Servis Sağlayıcılarının ve İlgili Teknik Personelin Kaydına İlişkin Hususlara Dair Genelge
Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünlerin Kaydı Hakkında Genelge
Elektronik Reçete Sistemi Hakkında Genelge
Kontrole Tabi ilaçlara Ait Reçeteler Hakkında Genelge
Kırmızı ve Yeşil Reçeteler Hakkında Genelge
Bakanlığımız Sağlık Kurum ve Kuruluşlarının Tıbbi Cihaz Alımlarında Yerli Ürünlerin Tercih Edilmesi Hakkında Genelge
Mor ve Turuncu Reçeteler Hakkında Genelge
Yurt Dışı İlaç Kullanımı Hakkında Genelge
İlaç Güvenlik İzlem Formları Hakkında Genelge
Tüm İlgili Mevzuatlar
Sözleşme
1988 Tarihli Uyuşturucu Ve Psikotrop Maddelerin Kaçakçılığına Karşı Birleşmiş Milletler Sözleşmesi
Uyuşturucu Maddelere Dair 1961 Tek Sözleşmesi
Bir Avrupa Farmakopesi Geliştirilmesine Dair Sözleşme
1971 Tarihli Psikotrop Maddeler Sözleşmesi
Talimat
Uyuşturucu Ve Psikotrop Maddeler Kontrol Biriminden Duyuru
Sevopel Mr 2,5/120 Mg Kapsül Hakkında Talimatname
Cirrus Uzun Salım Film Tablet Hakkında Talimatname
Yönerge
İlaç Tedarik Sorunları Komisyonu Çalışma Usûl Ve Esasları Hakkında Yönerge
Muvazaa Değerlendirme Komisyonlarının Teşekkülü ile Çalışma Usul ve Esasları Hakkında Yönerge
Sağlık Endüstrileri Yönlendirme Komitesi Çalışma Usul ve Esasları Hakkında Yönerge
Fiyat Değerlendirme Komisyonunun Çalışma Usul ve Esaslarına İlişkin Yönerge
Kanun Hükmünde Kararname
Genel Bütçe Kapsamındaki Kamu İdareleri Ve Özel Bütçeli İdarelerde Hukuk Hizmetlerinin Yürütülmesine İlişkin Kanun Hükmünde Kararname
Sağlık Bakanlığı Ve Bağlı Kuruluşlarının Teşkilat Ve Görevleri Hakkında Kanun Hükmünde Kararname
Taslaklar
BY VE BE'NİN İNCELENMESİ HAKKINDA KILAVUZ TASLAĞI
Faz 1 Klinik Araştırma Merkezleri Hakkında Kılavuz Taslağı
Farmakovijilans Denetim Kılavuzu Taslağı
İleri Tedavi Tıbbi Ürünleri Kılavuz Taslağı
Homeopatik Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği Taslağı
Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği Taslağı (13.09.2018)
Özel Tıbbi Amaçlı Gıdalar Yönetmeliği Taslağı (13.09.2018)
Kozmetik Yönetmelik Değişiklik Taslağı
Çeşitleme Başvuruları ile Varyasyon Başvurularının Sınıflandırılmasına Dair Kılavuz Taslağı
Tüm İlgili Mevzuatlar

FAYDALI LİNKLER

  • TÜFAM
  • Renkli Reçete Sistemi
  • Web Uygulamaları
  • İlaç Yan Etki Bildirimi
  • Önceliklendirme Başvurusu
  • Tıbbi Cihaz Yeterlilik Belgesi Başvurusu
  • Kurumumuzdan İzinli Yurtiçi Tesisler
  • Kozmetik İstenmeyen Etki
  • TİTCK-Regulatory And Supervisory Authority: 3rd Information Meeting For Medicines And Medical Devices Authorities
  • Kurum Tanıtım Kitapçığı
  • Gmp Sertifikasi Verilen Kozmetik Üretim Tesisleri
  • TİTCK AKADEMİ

ÖNEMLİ BELGELER

  • Doktor Bilgilendirme Mektupları
  • Endikasyon Dışı İlaç Kullanımı
  • Yurtdışı İlaç Kullanımı
  • Ek İzlemeye Tabi İlaçlar
  • Sendika, Dernek ve Firma Duyuruları
  • PR10-NUMUNE KABUL PROSEDURU
  • Ruhsatlandırma Yönetmeliği Madde 23 Uyg.
  • Tıbbi Cihazda Gönüllü Geri Çekme
  • Tıbbi Cihaz Klinik Araştırma Formları
  • Tıbbi Cihaz Güvensiz Ürünler
  • Tıbbi Cihaz Teknik Düzenlemeye Aykırı Ürünler
  • Güvensiz Ürünler
  • Mevzuat Güncellemesi-Ambalaj Sıkça Sorulan Sorular
  • Mevzuat Güncellemesi-Kullanma Talimatı (KT) Sıkça Sorulan Sorular
  • İlaç Güvenlik İzlem Formlarıyla Kullanılan İlaçlar Listesi
  • Risk Yönetimi Materyalleri
  • Kozmetik Güvensiz Ürünler Listesi

ÖNEMLİ LİSTELER

  • Kurumumuz Tarafından Onaylanan Faz 1 Klinik Araştırma Merkezleri
  • Kurumumuz Tarafından Onaylanan BY/BE Merkezleri
  • Ruhsatlı Ürünler Listesi
  • Küb / Kt Listesi
  • Detaylı İlaç Fiyat Listesi
  • Referans İlaç Fiyat Listesi
  • Ecza Depoları Listesi
  • Tıbbi Bitki Monografları
  • Tıbbi Bitki Listesi
  • Ruhsatlı GBTÜ
  • Ara Ürün İzin Belgeli Ürünler (GBTÜ olarak sınıflandırılan)
  • SKRS-3 Reçete İlaç Listesi
  • Fiyat Tarifesi
  • Ruhsat İptal Listesi
  • Etkin Madde Listesi
  • Etik Kurul Listesi
  • Kozmetik Klinik Etik Kurul Listesi
  • Tıbbi Cihaz Uyarı Formları
  • Sözleşmeli Farmakovijilans Hizmet Kuruluşları
KURUMLAR
  • Sağlık Bakanlığı
  • Kamu Hastaneleri Genel Müdürlüğü
  • Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü
  • Sosyal Güvenlik Kurumu

HİZMETLER
  • E-Nabız
  • E-Devlet
  • E-İşlemler
  • CİMER
  • SABİM

LİNKLER
  • İlaç Takip Sistemi
  • Renkli Reçete Sistemi
  • Ürün Takip Sistemi
  • Akılcı İlaç Kullanımı
  • Klinik Araştırmalar Portalı
  • Eczacı Yerleştirme Sistemi
  • Elektronik Başvuru Sistemi
  • TİTCK Kariyer
  • TİTCK AKADEMİ
  • Logolarımız

İLETİŞİM

Söğütözü Mahallesi 2176.Sokak No:5 PK 06520 Çankaya/Ankara

T: +90 (312) 218 30 00
F: +90 (312) 218 34 60

Kep Adresimiz: titck@hs01.kep.tr

Titck İletişim Merkezi

Copyright © Titck - Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu