Akılcı İlaç Kullanımı
EN
ANASAYFA
KURUMSAL
MEVZUAT
BASIN
Geri
DUYURULAR
HABERLER
FAALİYET ALANLARI
Geri
İLAÇ
TIBBİ CİHAZ
KOZMETİK
LABORATUVAR
DENETİM
BİYOSİDAL
GELENEKSEL BİTKİSEL TIBBİ ÜRÜNLER
HOMEOPATİ
İLETİŞİM
ARAMA
Anasayfa
MEVZUAT
Kanun
OPTİSYENLİK HAKKINDA KANUN
LAW ON PHARMACEUTICAL AND MEDICAL PREPARATION
Optisyenlik Hakkında Kanun
Uyuşturucu Maddelerin Murakabesi Hakkında Kanun
Kozmetik Kanunu
Ecza Ticarethaneleriyle Sanat Ve Ziraat İşlerinde Kullanılan Zehirli Ve Müessir Kimyevi Maddelerin Satıldığı Dükkanlara Mahsus Kanun
Eczacılar Ve Eczaneler Hakkında Kanun
İspençiyari Ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu
Tababet Ve Şuabatı San'atlarının Tarzı İcrasına Dair Kanun
Tüm İlgili Mevzuatlar
Bakanlar Kurulu Kararı
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Karar
Yönetmelik
Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik
İleri Tedavi Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği
Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik
Sağlık Hizmet Sunumu Kapsamında Kullanılan Tıbbi Cihazların Teknik Servis Hizmetlerine Dair Yönetmelik
Gıda ve Takviye Edici Gıdalarda Sağlık Beyanı Kullanımı Hakkında Yönetmelik
Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik
İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik
Özel Tıbbi Amaçlı Gıdalar Ruhsatlandırma Yönetmeliği
Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği
Tüm İlgili Mevzuatlar
Tebliğ
Tıbbi Cihazların Elektronik Kullanım Talimatlarına İlişkin Tebliğ
Tıbbi Cihazlar Alanında Faaliyet Gösterecek Onaylanmış Kuruluşlara Dair Tebliğin Yürürlükten Kaldırılmasına İlişkin Tebliğ
Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları için Ortak Teknik Özellikler Tebliği
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılması Hakkında Tebliğ
Özel Tıbbi Amaçlı Diyet Gıdalar Tebliğinde Değişiklik Yapılması Hakkında Tebliğ
Türk Gıda Kodeksi Özel Tıbbi Amaçlı Diyet Gıdalar Tebliği
Türk Gıda Kodeksi Bebek Formülleri Tebliği
Türk Gıda Kodeksi Devam Formülleri Tebliği
Beşeri İlaçların Fiyatlandırılması Hakkında Tebliğ
Tüm İlgili Mevzuatlar
Kılavuz
İthalat Başvuruları Ve Piyasaya Sunum İzni Hakkında Kılavuz
Beşeri Tıbbi Ürünler Öncelik Değerlendirme Kurulu Çalışma Usûl ve Esaslarına İlişkin Kılavuz
TCOKKA – Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin Ek XVI’sında Listelenen Tıbbi Amaçlı Olmayan Ürün Gruplarına Yönelik Ortak Spesifikasyonları Belirleyen Kılavuz
Gıda ve Takviye Edici Gıdalarda Sağlık Beyanı Kullanımı Kılavuzu
Yurt Dışından İlaç Temini Kılavuzu
Afet ve Acil Durum Hallerinde Yurt Dışından Yapılacak Sağlık Ürünlerinin Bağışlarına İlişkin Kılavuz
Yurt Dışından Yapılacak Sağlık Ürünlerinin Bağışlarına İlişkin Kılavuz
Beşeri Tıbbi Ürünler İçin Rutin Düzenleyici Süreçlerin Takip Edilemeyeceği Kriz ve Acil Durumların Yönetimi Kılavuzu
Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünlerin Varyasyonlarındaki Stabilite Testlerine İlişkin Kılavuz
Tüm İlgili Mevzuatlar
Genelge
Olağanüstü Hal ilan Edilen İllerde Eczacılık Ve Tıbbi Cihaz Faliyetlerinin Yürütülmesi
2022/1 Sayılı Tıbbi Cihazlara ilişkin Genelge
Beşeri ve Tıbbi Ürünlerin Güvenli Kullanımına İlişkin 28.09.2022 Tarihli ve Z-24931227-000-877370 sayılı ve 2022/2 No.lu Genelge
2020-6 sayılı Tıbbi Cihaz Teknik Servis Sağlayıcılarının ve İlgili Teknik Personelin Kaydına İlişkin Genelge
COVID-19 Hastalarında Tedavi Yaklaşımları ve Bilimsel Araştırmalar konulu Genelge .
Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünlerin Kaydı Hakkında Genelge
Elektronik Reçete Sistemi Hakkında Genelge
Kontrole Tabi ilaçlara Ait Reçeteler Hakkında Genelge
Kırmızı ve Yeşil Reçeteler Hakkında Genelge
Tüm İlgili Mevzuatlar
Sözleşme
1988 Tarihli Uyuşturucu Ve Psikotrop Maddelerin Kaçakçılığına Karşı Birleşmiş Milletler Sözleşmesi
Uyuşturucu Maddelere Dair 1961 Tek Sözleşmesi
Bir Avrupa Farmakopesi Geliştirilmesine Dair Sözleşme
1971 Tarihli Psikotrop Maddeler Sözleşmesi
Talimat
Uyuşturucu Ve Psikotrop Maddeler Kontrol Biriminden Duyuru
Sevopel Mr 2,5/120 Mg Kapsül Hakkında Talimatname
Cirrus Uzun Salım Film Tablet Hakkında Talimatname
Yönerge
Başarı, Üstün Başarı ve Ödül Yönerge
İlaç Tedarik Sorunları Komisyonu Çalışma Usûl Ve Esasları Hakkında Yönerge
Muvazaa Değerlendirme Komisyonlarının Teşekkülü ile Çalışma Usul ve Esasları Hakkında Yönerge
Sağlık Endüstrileri Yönlendirme Komitesi Çalışma Usul ve Esasları Hakkında Yönerge
Fiyat Değerlendirme Komisyonunun Çalışma Usul ve Esaslarına İlişkin Yönerge
Kanun Hükmünde Kararname
Genel Bütçe Kapsamındaki Kamu İdareleri Ve Özel Bütçeli İdarelerde Hukuk Hizmetlerinin Yürütülmesine İlişkin Kanun Hükmünde Kararname
Sağlık Bakanlığı Ve Bağlı Kuruluşlarının Teşkilat Ve Görevleri Hakkında Kanun Hükmünde Kararname
Taslaklar
Beşeri Tıbbi Ürünler İçin Rutin Düzenleyici Süreçlerin Takip Edilemeyeceği Kriz Ve Acil Durumların Yönetimi Kılavuz Taslağı
Kozmetik Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılması Hakkında Taslak
Kozmetik Ürünler Yönetmelik Değişikliği Taslak Metni
Kozmetik Ürünler Yönetmelik Taslağı ve Ekleri
Faz 1 Klinik Araştırma Merkezleri Hakkında Kılavuz Taslağı
Farmakovijilans Denetim Kılavuzu Taslağı
İleri Tedavi Tıbbi Ürünleri Kılavuz Taslağı
Homeopatik Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği Taslağı
Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği Taslağı (13.09.2018)
Tüm İlgili Mevzuatlar
Usul ve Esaslar
Eczacı Usul ve Esaslar
FAYDALI LİNKLER
COVID-19 Tedavisine Yönelik Advers Reaksiyon Bildirim Formu indirmek için tıklayınız
TÜFAM
Reçetem Sistemi
Web Uygulamaları
İlaç Yan Etki Bildirimi
Önceliklendirme Başvurusu
Kurumumuzun Denetimine Tabi Yurt İçi Tesisler (Domestic Facilities Subject to the Inspection of Our Institution)
Kozmetik İstenmeyen Etki
TİTCK-Regulatory And Supervisory Authority: 3rd Information Meeting For Medicines And Medical Devices Authorities
Kurum Tanıtım Kitapçığı
Introductory Booklet of the Agency
Sahte ilaç Bildirim Formu (Falsified medicines Notification Form)
Gmp Sertifikasi Verilen Kozmetik Üretim Tesisleri
ÖNEMLİ BELGELER
“İlaç Ruhsatlandırma Dairesi Başvurularda Dikkat Edilmesi Gereken Hususlar - 04.11.2022
İlaç Ruhsatlandırma Dairesi Sıkça Sorulan Sorular – 04.11.2022
Doktor Bilgilendirme Mektupları
Endikasyon Dışı İlaç Kullanımı
Yurtdışı İlaç Kullanımı
Ek İzlemeye Tabi İlaçlar
Sendika, Dernek ve Firma Duyuruları
PR10-NUMUNE KABUL PROSEDURU
Ruhsatlandırma Yönetmeliği Madde 23 Uyg.
Gönüllü Saha Güvenlik Bildirimleri
Tıbbi Cihaz Klinik Araştırma Formları
Tıbbi Cihaz Güvensiz Ürünler
Tıbbi Cihaz Teknik Düzenlemeye Aykırı Ürünler
Güvensiz Ürünler
Mevzuat Güncellemesi-Ambalaj Sıkça Sorulan Sorular
Mevzuat Güncellemesi-Kullanma Talimatı (KT) Sıkça Sorulan Sorular
İlaç Güvenlik İzlem Formlarıyla Kullanılan İlaçlar Listesi
Risk Yönetimi Materyalleri
Kozmetik Güvensiz Ürünler Listesi
Update of Public Announcements
ÖNEMLİ LİSTELER
Kurumumuzca Yurt Dışı GMP Denetimi Yapılan Tesis ve Denetlenen Faaliyetlere Ait Liste (2017-2020)
Ürün Tipi-1 ve Ürün Tipi-19 İzinli Biyosidal Ürünler Listesi
Kurumumuz Tarafından Onaylanan Faz 1 Klinik Araştırma Merkezleri
Kurumumuz Tarafından Onaylanan BY/BE Merkezleri
Ruhsatlı Ürünler Listesi
Küb / Kt Listesi
Detaylı İlaç Fiyat Listesi
Referans Bazlı İlaç Fiyat Listesi
Ecza Depoları Listesi (Pharmaceutical Warehouses List)
Tıbbi Bitki Listesi
Ruhsatlı GBTÜ
Ara Ürün İzin Belgeli Ürünler (GBTÜ olarak sınıflandırılan)
SKRS E-Reçete İlaç ve Diğer Farmasötik Ürünler Listesi
Fiyat Tarifesi
Ruhsat İptal Listesi
Etkin Madde Listesi
Etik Kurul Listesi
Serbest Eczane Listesi
Kozmetik Klinik Etik Kurul Listesi
Tıbbi Cihaz Uyarı Formları
Sözleşmeli Farmakovijilans Hizmet Kuruluşları
Tedarik Takipli Etkin Madde Listesi (Supply Tracked Medication List)