Akılcı İlaç Kullanımı EN
  • ANASAYFA
  • KURUMSAL
  • MEVZUAT
  • BASIN
    • Geri
    • DUYURULAR
    • HABERLER
  • FAALİYET ALANLARI
    • Geri
    • İLAÇ
    • TIBBİ CİHAZ
    • KOZMETİK
    • LABORATUVAR
    • DENETİM
    • BİYOSİDAL
    • HOMEOPATİ
  • İLETİŞİM
  • ARAMA
  1. Anasayfa

MEVZUAT

Kanun
OPTİSYENLİK HAKKINDA KANUN
LAW ON PHARMACEUTICAL AND MEDICAL PREPARATION
Optisyenlik Hakkında Kanun
Uyuşturucu Maddelerin Murakabesi Hakkında Kanun
Kozmetik Kanunu
Ecza Ticarethaneleriyle Sanat Ve Ziraat İşlerinde Kullanılan Zehirli Ve Müessir Kimyevi Maddelerin Satıldığı Dükkanlara Mahsus Kanun
Eczacılar Ve Eczaneler Hakkında Kanun
İspençiyari Ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu
Tababet Ve Şuabatı San'atlarının Tarzı İcrasına Dair Kanun
Tüm İlgili Mevzuatlar
Bakanlar Kurulu Kararı
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Karar
Yönetmelik
Özel Tıbbi Amaçlı Gıdalar Ruhsatlandırma Yönetmeliği
Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği
Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik
Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik
Regulation on the safety of medicinal products
İlaçların Güvenliliği Hakkında Yönetmelik’te Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik
İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik
Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik
Regulation on the Marketing Authorization of Medicinal Products for Human Use
Tüm İlgili Mevzuatlar
Tebliğ
Tıbbi Cihazlar Alanında Faaliyet Gösterecek Onaylanmış Kuruluşlara Dair Tebliğin Yürürlükten Kaldırılmasına İlişkin Tebliğ
Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları için Ortak Teknik Özellikler Tebliği
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılması Hakkında Tebliğ
Özel Tıbbi Amaçlı Diyet Gıdalar Tebliğinde Değişiklik Yapılması Hakkında Tebliğ
Türk Gıda Kodeksi Özel Tıbbi Amaçlı Diyet Gıdalar Tebliği
Türk Gıda Kodeksi Bebek Formülleri Tebliği
Türk Gıda Kodeksi Devam Formülleri Tebliği
Beşeri İlaçların Fiyatlandırılması Hakkında Tebliğ
İnsan Doku Ve Hücre Ürünlerinin Ruhsatlandırılması Ve Bu Ürünlerin Üretim, İthalat, İhracat, Depolama Ve Dağıtım Faaliyetlerini Yürüten Merkezler Hakkında Tebliğ
Kılavuz
Beşeri Tıbbi Ürünlere Dair Ruhsat Yenileme Kılavuzu
Beşeri Tıbbi Ürünlere Dair Ruhsat Yenileme Kılavuzu
Koşullu Ruhsatlandırma (Acil Kullanım Onayı) Başvurusu ve Değerlendirmesi Hakkında Kılavuz
23.12.2022 Diagnostik Radyoloji, Nükleer Tıp ve Radyoterapi Grubu Tıbbi Cihazların Kalite Uygunluk ve Kalite Kontrol Testleri Hakkında Yönetmelik Hükümlerinin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz
Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı Dış Paydaşlar İle İletişim Kılavuzu
“Farmasötik Ürün Sertifikası”, “Serbest Satış Sertifikası” ve “Farmasötik Ürün Ruhsat Durumu Beyanı” Belgelerinin Düzenlenmesine İlişkin Kılavuz
YURTDIŞINDAN YAPILACAK TÜRKİYE’DE RUHSATLI OLMAYAN BEŞERİ TIBBİ ÜRÜN BAĞIŞLARINA İLİŞKİN KILAVUZ
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu İlaç ve Eczacılık Başkan Yardımcılığı Kurum İçi İletişim Kılavuzu
TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU İŞLEMLERİNE KARŞI İDARİ BAŞVURU, İTİRAZ VE YARGI YOLLARI HAKKINDA KILAVUZ
Tüm İlgili Mevzuatlar
Genelge
2022/1 Sayılı Tıbbi Cihazlara ilişkin Genelge
Beşeri ve Tıbbi Ürünlerin Güvenli Kullanımına İlişkin 28.09.2022 Tarihli ve Z-24931227-000-877370 sayılı ve 2022/2 No.lu Genelge
2020-6 sayılı Tıbbi Cihaz Teknik Servis Sağlayıcılarının ve İlgili Teknik Personelin Kaydına İlişkin Genelge
COVID-19 Hastalarında Tedavi Yaklaşımları ve Bilimsel Araştırmalar konulu Genelge .
Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünlerin Kaydı Hakkında Genelge
Elektronik Reçete Sistemi Hakkında Genelge
Kontrole Tabi ilaçlara Ait Reçeteler Hakkında Genelge
Kırmızı ve Yeşil Reçeteler Hakkında Genelge
Bakanlığımız Sağlık Kurum ve Kuruluşlarının Tıbbi Cihaz Alımlarında Yerli Ürünlerin Tercih Edilmesi Hakkında Genelge
Tüm İlgili Mevzuatlar
Sözleşme
1988 Tarihli Uyuşturucu Ve Psikotrop Maddelerin Kaçakçılığına Karşı Birleşmiş Milletler Sözleşmesi
Uyuşturucu Maddelere Dair 1961 Tek Sözleşmesi
Bir Avrupa Farmakopesi Geliştirilmesine Dair Sözleşme
1971 Tarihli Psikotrop Maddeler Sözleşmesi
Talimat
Uyuşturucu Ve Psikotrop Maddeler Kontrol Biriminden Duyuru
Sevopel Mr 2,5/120 Mg Kapsül Hakkında Talimatname
Cirrus Uzun Salım Film Tablet Hakkında Talimatname
Yönerge
Başarı, Üstün Başarı ve Ödül Yönerge
İlaç Tedarik Sorunları Komisyonu Çalışma Usûl Ve Esasları Hakkında Yönerge
Muvazaa Değerlendirme Komisyonlarının Teşekkülü ile Çalışma Usul ve Esasları Hakkında Yönerge
Sağlık Endüstrileri Yönlendirme Komitesi Çalışma Usul ve Esasları Hakkında Yönerge
Fiyat Değerlendirme Komisyonunun Çalışma Usul ve Esaslarına İlişkin Yönerge
Kanun Hükmünde Kararname
Genel Bütçe Kapsamındaki Kamu İdareleri Ve Özel Bütçeli İdarelerde Hukuk Hizmetlerinin Yürütülmesine İlişkin Kanun Hükmünde Kararname
Sağlık Bakanlığı Ve Bağlı Kuruluşlarının Teşkilat Ve Görevleri Hakkında Kanun Hükmünde Kararname
Taslaklar
Kozmetik Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılması Hakkında Taslak
Kozmetik Ürünler Yönetmelik Değişikliği Taslak Metni
Kozmetik Ürünler Yönetmelik Taslağı ve Ekleri
Faz 1 Klinik Araştırma Merkezleri Hakkında Kılavuz Taslağı
Farmakovijilans Denetim Kılavuzu Taslağı
İleri Tedavi Tıbbi Ürünleri Kılavuz Taslağı
Homeopatik Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği Taslağı
Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği Taslağı (13.09.2018)
Özel Tıbbi Amaçlı Gıdalar Yönetmeliği Taslağı (13.09.2018)
Tüm İlgili Mevzuatlar
Usul ve Esaslar
Eczacı Usul ve Esaslar

FAYDALI LİNKLER

  • COVID-19 Tedavisine Yönelik Advers Reaksiyon Bildirim Formu indirmek için tıklayınız
  • TÜFAM
  • Reçetem Sistemi
  • Web Uygulamaları
  • İlaç Yan Etki Bildirimi
  • Önceliklendirme Başvurusu
  • Kurumumuzun Denetimine Tabi Yurt İçi Tesisler (Domestic Facilities Subject to the Inspection of Our Institution)
  • Kozmetik İstenmeyen Etki
  • TİTCK-Regulatory And Supervisory Authority: 3rd Information Meeting For Medicines And Medical Devices Authorities
  • Kurum Tanıtım Kitapçığı
  • Sahte ilaç Bildirim Formu (Falsified medicines Notification Form)
  • Gmp Sertifikasi Verilen Kozmetik Üretim Tesisleri

ÖNEMLİ BELGELER

  • “İlaç Ruhsatlandırma Dairesi Başvurularda Dikkat Edilmesi Gereken Hususlar - 04.11.2022
  • İlaç Ruhsatlandırma Dairesi Sıkça Sorulan Sorular – 04.11.2022
  • Doktor Bilgilendirme Mektupları
  • Endikasyon Dışı İlaç Kullanımı
  • Yurtdışı İlaç Kullanımı
  • Ek İzlemeye Tabi İlaçlar
  • Sendika, Dernek ve Firma Duyuruları
  • PR10-NUMUNE KABUL PROSEDURU
  • Ruhsatlandırma Yönetmeliği Madde 23 Uyg.
  • Gönüllü Saha Güvenlik Bildirimleri
  • Tıbbi Cihaz Klinik Araştırma Formları
  • Tıbbi Cihaz Güvensiz Ürünler
  • Tıbbi Cihaz Teknik Düzenlemeye Aykırı Ürünler
  • Güvensiz Ürünler
  • Mevzuat Güncellemesi-Ambalaj Sıkça Sorulan Sorular
  • Mevzuat Güncellemesi-Kullanma Talimatı (KT) Sıkça Sorulan Sorular
  • İlaç Güvenlik İzlem Formlarıyla Kullanılan İlaçlar Listesi
  • Risk Yönetimi Materyalleri
  • Kozmetik Güvensiz Ürünler Listesi
  • Update of Public Announcements

ÖNEMLİ LİSTELER

  • Kurumumuzca Yurt Dışı GMP Denetimi Yapılan Tesis ve Denetlenen Faaliyetlere Ait Liste (2017-2020)
  • Ürün Tipi-1 ve Ürün Tipi-19 İzinli Biyosidal Ürünler Listesi
  • Kurumumuz Tarafından Onaylanan Faz 1 Klinik Araştırma Merkezleri
  • Kurumumuz Tarafından Onaylanan BY/BE Merkezleri
  • Ruhsatlı Ürünler Listesi
  • Küb / Kt Listesi
  • Detaylı İlaç Fiyat Listesi
  • Referans İlaç Fiyat Listesi
  • Ecza Depoları Listesi (Pharmaceutical Warehouses List)
  • Tıbbi Bitki Listesi
  • Ruhsatlı GBTÜ
  • Ara Ürün İzin Belgeli Ürünler (GBTÜ olarak sınıflandırılan)
  • SKRS E-Reçete İlaç ve Diğer Farmasötik Ürünler Listesi
  • Fiyat Tarifesi
  • Ruhsat İptal Listesi
  • Etkin Madde Listesi
  • Etik Kurul Listesi
  • Serbest Eczane Listesi
  • Kozmetik Klinik Etik Kurul Listesi
  • Tıbbi Cihaz Uyarı Formları
  • Sözleşmeli Farmakovijilans Hizmet Kuruluşları
KURUMLAR
  • Sağlık Bakanlığı
  • Kamu Hastaneleri Genel Müdürlüğü
  • Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü
  • Sosyal Güvenlik Kurumu

HİZMETLER
  • E-Nabız
  • E-Devlet
  • E-İşlemler
  • CİMER
  • SABİM

LİNKLER
  • İlaç Takip Sistemi
  • Reçetem Sistemi
  • Ürün Takip Sistemi
  • Akılcı İlaç Kullanımı
  • Klinik Araştırmalar Portalı
  • Eczacı Yerleştirme Sistemi
  • Elektronik Başvuru Sistemi
  • TİTCK Kariyer
  • Cumhurbaşkanlığı Uzaktan Eğitim Kapısı
  • Logolarımız

İLETİŞİM

Söğütözü Mahallesi 2176.Sokak No:5 PK 06520 Çankaya/Ankara

T: +90 (312) 218 30 00
F: +90 (312) 218 34 60

Kep Adresimiz: titck@hs01.kep.tr

Titck İletişim Merkezi

Copyright © Titck - Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu