MEVZUAT

Kanun

OPTİSYENLİK HAKKINDA KANUN

LAW ON PHARMACEUTICAL AND MEDICAL PREPARATION

Optisyenlik Hakkında Kanun

Uyuşturucu Maddelerin Murakabesi Hakkında Kanun

Kozmetik Kanunu

Ecza Ticarethaneleriyle Sanat Ve Ziraat İşlerinde Kullanılan Zehirli Ve Müessir Kimyevi Maddelerin Satıldığı Dükkanlara Mahsus Kanun

Eczacılar Ve Eczaneler Hakkında Kanun

İspençiyari Ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu

Tababet Ve Şuabatı San'atlarının Tarzı İcrasına Dair Kanun

Tüm İlgili Mevzuatlar

Bakanlar Kurulu Kararı

Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Karar

Yönetmelik

Özel Tıbbi Amaçlı Gıdalar Ruhsatlandırma Yönetmeliği

Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği

Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik

Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik

Regulation on the safety of medicinal products

İlaçların Güvenliliği Hakkında Yönetmelik’te Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik

İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik

Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik

Regulation on the Marketing Authorization of Medicinal Products for Human Use

Tüm İlgili Mevzuatlar

Tebliğ

Tıbbi Cihazlar Alanında Faaliyet Gösterecek Onaylanmış Kuruluşlara Dair Tebliğin Yürürlükten Kaldırılmasına İlişkin Tebliğ

Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları için Ortak Teknik Özellikler Tebliği

Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılması Hakkında Tebliğ

Özel Tıbbi Amaçlı Diyet Gıdalar Tebliğinde Değişiklik Yapılması Hakkında Tebliğ

Türk Gıda Kodeksi Özel Tıbbi Amaçlı Diyet Gıdalar Tebliği

Türk Gıda Kodeksi Bebek Formülleri Tebliği

Türk Gıda Kodeksi Devam Formülleri Tebliği

Beşeri İlaçların Fiyatlandırılması Hakkında Tebliğ

İnsan Doku Ve Hücre Ürünlerinin Ruhsatlandırılması Ve Bu Ürünlerin Üretim, İthalat, İhracat, Depolama Ve Dağıtım Faaliyetlerini Yürüten Merkezler Hakkında Tebliğ

Kılavuz

Beşeri Tıbbi Ürünlere Dair Ruhsat Yenileme Kılavuzu

Beşeri Tıbbi Ürünlere Dair Ruhsat Yenileme Kılavuzu

Koşullu Ruhsatlandırma (Acil Kullanım Onayı) Başvurusu ve Değerlendirmesi Hakkında Kılavuz

23.12.2022 Diagnostik Radyoloji, Nükleer Tıp ve Radyoterapi Grubu Tıbbi Cihazların Kalite Uygunluk ve Kalite Kontrol Testleri Hakkında Yönetmelik Hükümlerinin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz

Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı Dış Paydaşlar İle İletişim Kılavuzu

“Farmasötik Ürün Sertifikası”, “Serbest Satış Sertifikası” ve “Farmasötik Ürün Ruhsat Durumu Beyanı” Belgelerinin Düzenlenmesine İlişkin Kılavuz

YURTDIŞINDAN YAPILACAK TÜRKİYE’DE RUHSATLI OLMAYAN BEŞERİ TIBBİ ÜRÜN BAĞIŞLARINA İLİŞKİN KILAVUZ

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu İlaç ve Eczacılık Başkan Yardımcılığı Kurum İçi İletişim Kılavuzu

TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU İŞLEMLERİNE KARŞI İDARİ BAŞVURU, İTİRAZ VE YARGI YOLLARI HAKKINDA KILAVUZ

Tüm İlgili Mevzuatlar

Genelge

2022/1 Sayılı Tıbbi Cihazlara ilişkin Genelge

Beşeri ve Tıbbi Ürünlerin Güvenli Kullanımına İlişkin 28.09.2022 Tarihli ve Z-24931227-000-877370 sayılı ve 2022/2 No.lu Genelge

2020-6 sayılı Tıbbi Cihaz Teknik Servis Sağlayıcılarının ve İlgili Teknik Personelin Kaydına İlişkin Genelge

COVID-19 Hastalarında Tedavi Yaklaşımları ve Bilimsel Araştırmalar konulu Genelge .

Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünlerin Kaydı Hakkında Genelge

Elektronik Reçete Sistemi Hakkında Genelge

Kontrole Tabi ilaçlara Ait Reçeteler Hakkında Genelge

Kırmızı ve Yeşil Reçeteler Hakkında Genelge

Bakanlığımız Sağlık Kurum ve Kuruluşlarının Tıbbi Cihaz Alımlarında Yerli Ürünlerin Tercih Edilmesi Hakkında Genelge

Tüm İlgili Mevzuatlar

Sözleşme

1988 Tarihli Uyuşturucu Ve Psikotrop Maddelerin Kaçakçılığına Karşı Birleşmiş Milletler Sözleşmesi

Uyuşturucu Maddelere Dair 1961 Tek Sözleşmesi

Bir Avrupa Farmakopesi Geliştirilmesine Dair Sözleşme

1971 Tarihli Psikotrop Maddeler Sözleşmesi

Talimat

Uyuşturucu Ve Psikotrop Maddeler Kontrol Biriminden Duyuru

Sevopel Mr 2,5/120 Mg Kapsül Hakkında Talimatname

Cirrus Uzun Salım Film Tablet Hakkında Talimatname

Yönerge

Başarı, Üstün Başarı ve Ödül Yönerge

İlaç Tedarik Sorunları Komisyonu Çalışma Usûl Ve Esasları Hakkında Yönerge

Muvazaa Değerlendirme Komisyonlarının Teşekkülü ile Çalışma Usul ve Esasları Hakkında Yönerge

Sağlık Endüstrileri Yönlendirme Komitesi Çalışma Usul ve Esasları Hakkında Yönerge

Fiyat Değerlendirme Komisyonunun Çalışma Usul ve Esaslarına İlişkin Yönerge

Kanun Hükmünde Kararname

Genel Bütçe Kapsamındaki Kamu İdareleri Ve Özel Bütçeli İdarelerde Hukuk Hizmetlerinin Yürütülmesine İlişkin Kanun Hükmünde Kararname

Sağlık Bakanlığı Ve Bağlı Kuruluşlarının Teşkilat Ve Görevleri Hakkında Kanun Hükmünde Kararname

Taslaklar

Kozmetik Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılması Hakkında Taslak

Kozmetik Ürünler Yönetmelik Değişikliği Taslak Metni

Kozmetik Ürünler Yönetmelik Taslağı ve Ekleri

Faz 1 Klinik Araştırma Merkezleri Hakkında Kılavuz Taslağı

Farmakovijilans Denetim Kılavuzu Taslağı

İleri Tedavi Tıbbi Ürünleri Kılavuz Taslağı

Homeopatik Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği Taslağı

Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği Taslağı (13.09.2018)

Özel Tıbbi Amaçlı Gıdalar Yönetmeliği Taslağı (13.09.2018)

Tüm İlgili Mevzuatlar

Usul ve Esaslar

Eczacı Usul ve Esaslar

FAYDALI LİNKLER

ÖNEMLİ BELGELER

ÖNEMLİ LİSTELER