GÜNCEL DUYURULAR

Tüm Duyurular
29.11.2023 - Tıbbi Cihaz Kayıt ve Koordinasyon Daire Başkanlığı

2023/KK-6 Sayılı AB veya Türkiye’de Yerleşik Olmayan İmalatçı ile Söz Konusu İmalatçının Atamış Olduğu AB Yetkili Temsilcisi Arasında Düzenlenmiş Yetki Belgesinin ÜTS’ye Kaydı

Hakkında Duyuru

 27.11.2023 - İnsan Kaynakları Dairesi Başkanlığı

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU ÜRÜN DENETMEN YARDIMCISI YARIŞMA SINAVI

Hakkında Duyuru

 27.11.2023 - Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığı

BİYOSİDAL FİRMALARININ DİKKATİNE

Ruhsat Süresi Uzatımı Kapsamında Belge Yenileme Başvurularının ÜTS’ye Aktarımı Hakkında

 24.11.2023 - Bitkisel ve Destek Ürünler Dairesi Başkanlığı

TIBBİ BİTKİ LİSTESİ HAKKINDA

DUYURU

 23.11.2023 - Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı

Klinik Araştırma Taraflarının Dikkatine

Araştırma Ürünlerinin Tanımı ve Yardımcı Beşeri Tıbbi Ürünlerin Kullanımına İlişkin Kılavuz Taslağı ve Klinik Araştırmalarda Kullanılan Biyolojik Ürünlerin Kalite Gerekliliklerine İlişkin Kılavuz Taslağı Hakkında
Biyosidal Hakkında

BİYOSİDAL

Kurumumuz görev ve sorumluluğunda olan biyosidal ürünlerin piyasaya arz edilmeden önce insan, hayvan ve çevre sağlığı ile ilgili riskleri değerlendirebilecek şekilde üretimi ve ithali ile ruhsatlandır...

Biyosidal Hakkında

ECZACI YERLEŞTİRME SİSTEMİ İŞLEMLERİ EĞİTİMİ

TİTCK DÜNYA SAĞLIK TEŞKİLATI TARAFINDAN LİSTELENEN İLAÇ OTORİTELERİ ARASINA GİRDİ

AMERİKAN FARMAKOPESİ İLE “FARMAKOPE ADAPTASYON STRATEJİSİ ANLAŞMASI” VE “MUTABAKAT ZAPTI” İMZALANDI
Tüm Haberler
Aktif Madde Listesi

Aktif Madde Listesi

Ürün tipi-1 ve ürün tipi-19 biyosidal ürünlerde kullanılabilecek olan aktif maddelerin listelerine buradan ulaşabilirsiniz.
Biyosidal Ürün

Biyosidal Ürün

Kurumumuz görev ve sorumluluğunda olan biyosidal ürünlerin piyasaya arz edilmeden önce insan, hayvan ve çevre sağlığı ile ilgili riskleri değerlendirebilecek şekilde üretimi ve ithali ile ruhsatlandır...
ECHA

ECHA

Avrupa Birliği’nde Biyosidal ürünlere yönelik süreçler “528/2012 sayılı Biocidal Products Regulation (BPR)”a göre yürütülmektedir. ECHA (European Chemicals Agency) Birlik bünyesinde genel koordinasyon...
Eğitim

Eğitim

Ürün tipi-1 ve ürün tipi-19 biyosidal ürünlere yönelik Kurumumuzca düzenlenmiş ve düzenlenecek eğitimlere bu başlık altından ulaşabilirsiniz.
Mevzuat

Mevzuat

Ürün tipi-1 ve ürün tipi-19 biyosidal ürünlere yönelik düzenlenmiş olan tüm yasal mevzuatlara buradan ulaşabilirsiniz.
Ruhsatlandırma

Ruhsatlandırma

Ürün tipi-1 ve ürün tipi-19 biyosidal ürünlerin piyasaya arz edilebilmesi için Biyosidal Ürünler Yönetmeliğinde belirlenmiş usullere göre ruhsatlandırılmış veya tescil edilmiş olması gerekmektedir.
ÜTS

ÜTS

7 Ocak 2014 tarihinde TÜBİTAK-BİLGEM-YTE ile T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) arasında Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Projesi Sözleşmesi imzalanmıştır
Ruhsata Esas Analizler

Ruhsata Esas Analizler

Ürün tipi-1 ve ürün tipi-19 biyosidal ürünlerin ruhsata esas analizleri “Ürün Tipi-1 ve Ürün Tipi-19 Biyosidal Ürün Analizleri Hakkında Talimat” doğrultusunda yapılmalıdır.
Risk Değerlendirme Raporu

Risk Değerlendirme Raporu

Biyosidal Ürünler Yönetmeliği’nin amacı kapsamında biyosidal ürünün insan, hayvan ve çevre üzerine etkilerini değerlendirilmesi amacıyla mezkûr Yönetmeliğin EK-VI doğrultusunda risk değerlendirmesinin...