Akılcı İlaç Kullanımı EN
  • ANASAYFA
  • KURUMSAL
  • MEVZUAT
  • BASIN
    • Geri
    • DUYURULAR
    • HABERLER
  • FAALİYET ALANLARI
    • Geri
    • İLAÇ
    • TIBBİ CİHAZ
    • KOZMETİK
    • LABORATUVAR
    • DENETİM
    • BİYOSİDAL
    • GELENEKSEL BİTKİSEL TIBBİ ÜRÜNLER
    • HOMEOPATİ
  • İLETİŞİM
  • ARAMA

GÜNCEL DUYURULAR

Tüm Duyurular
05.06.2023 - Bitkisel ve Destek Ürünler Dairesi Başkanlığı

TIBBİ BİTKİ LİSTESİ HAKKINDA

DUYURU

03.06.2023 - Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan Yardımcılığı

TCOKKA – Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinde Belirtilen Konsültasyon Prosedürlerine İlişkin Kılavuz

Hakkında Duyuru

02.06.2023 - İlaç Ruhsatlandırma Daire Başkanlığı

İLAÇ FİRMALARININ DİKKATİNE

RD/2023/6/1 BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLER ÖNCELİK DEĞERLENDİRME KURULU ÇALIŞMA USÛL VE ESASLARINA İLİŞKİN KILAVUZ HAKKINDA DUYURU İçerik:

01.06.2023 - Bitkisel ve Destek Ürünler Dairesi Başkanlığı

TIBBİ BİTKİ MONOGRAFLARI

Hakkında Duyuru

01.06.2023 - Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı

Klinik Araştırma Taraflarının Dikkatine

OHAL Süresi Sonunda faaliyetine Devam Eden Etik Kurullar Klinik Araştırma Etik Kurulları.

Biyosidal Hakkında

BİYOSİDAL

Kurumumuz görev ve sorumluluğunda olan biyosidal ürünlerin piyasaya arz edilmeden önce insan, hayvan ve çevre sağlığı ile ilgili riskleri değerlendirebilecek şekilde üretimi ve ithali ile ruhsatlandır...

Biyosidal Hakkında

IDEX İSTANBUL 2023 FUARI İSTANBUL'DA GERÇEKLEŞTİRİLDİ

SUUDİ ARABİSTAN HEYETİNİN TİTCK ZİYARETİ

EXPOMED EURASIA 2023 FUARI İSTANBUL’DA GERÇEKLEŞTİRİLDİ

Tüm Haberler
Aktif Madde Listesi

Aktif Madde Listesi

Ürün tipi-1 ve ürün tipi-19 biyosidal ürünlerde kullanılabilecek olan aktif maddelerin listelerine buradan ulaşabilirsiniz.

Biyosidal Ürün

Biyosidal Ürün

Kurumumuz görev ve sorumluluğunda olan biyosidal ürünlerin piyasaya arz edilmeden önce insan, hayvan ve çevre sağlığı ile ilgili riskleri değerlendirebilecek şekilde üretimi ve ithali ile ruhsatlandır...

ECHA

ECHA

Avrupa Birliği’nde Biyosidal ürünlere yönelik süreçler “528/2012 sayılı Biocidal Products Regulation (BPR)”a göre yürütülmektedir. ECHA (European Chemicals Agency) Birlik bünyesinde genel koordinasyon...

Eğitim

Eğitim

Ürün tipi-1 ve ürün tipi-19 biyosidal ürünlere yönelik Kurumumuzca düzenlenmiş ve düzenlenecek eğitimlere bu başlık altından ulaşabilirsiniz.

Mevzuat

Mevzuat

Ürün tipi-1 ve ürün tipi-19 biyosidal ürünlere yönelik düzenlenmiş olan tüm yasal mevzuatlara buradan ulaşabilirsiniz.

Ruhsatlandırma

Ruhsatlandırma

Ürün tipi-1 ve ürün tipi-19 biyosidal ürünlerin piyasaya arz edilebilmesi için Biyosidal Ürünler Yönetmeliğinde belirlenmiş usullere göre ruhsatlandırılmış veya tescil edilmiş olması gerekmektedir.

ÜTS

ÜTS

7 Ocak 2014 tarihinde TÜBİTAK-BİLGEM-YTE ile T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) arasında Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Projesi Sözleşmesi imzalanmıştır

Ruhsata Esas Analizler

Ruhsata Esas Analizler

Ürün tipi-1 ve ürün tipi-19 biyosidal ürünlerin ruhsata esas analizleri “Ürün Tipi-1 ve Ürün Tipi-19 Biyosidal Ürün Analizleri Hakkında Talimat” doğrultusunda yapılmalıdır.

Risk Değerlendirme Raporu

Risk Değerlendirme Raporu

Biyosidal Ürünler Yönetmeliği’nin amacı kapsamında biyosidal ürünün insan, hayvan ve çevre üzerine etkilerini değerlendirilmesi amacıyla mezkûr Yönetmeliğin EK-VI doğrultusunda risk değerlendirmesinin...

FAYDALI LİNKLER

  • COVID-19 Tedavisine Yönelik Advers Reaksiyon Bildirim Formu indirmek için tıklayınız
  • TÜFAM
  • Reçetem Sistemi
  • Web Uygulamaları
  • İlaç Yan Etki Bildirimi
  • Önceliklendirme Başvurusu
  • Kurumumuzun Denetimine Tabi Yurt İçi Tesisler (Domestic Facilities Subject to the Inspection of Our Institution)
  • Kozmetik İstenmeyen Etki
  • TİTCK-Regulatory And Supervisory Authority: 3rd Information Meeting For Medicines And Medical Devices Authorities
  • Kurum Tanıtım Kitapçığı
  • Introductory Booklet of the Agency
  • Sahte ilaç Bildirim Formu (Falsified medicines Notification Form)
  • Gmp Sertifikasi Verilen Kozmetik Üretim Tesisleri

ÖNEMLİ BELGELER

  • “İlaç Ruhsatlandırma Dairesi Başvurularda Dikkat Edilmesi Gereken Hususlar - 04.11.2022
  • İlaç Ruhsatlandırma Dairesi Sıkça Sorulan Sorular – 04.11.2022
  • Doktor Bilgilendirme Mektupları
  • Endikasyon Dışı İlaç Kullanımı
  • Yurtdışı İlaç Kullanımı
  • Ek İzlemeye Tabi İlaçlar
  • Sendika, Dernek ve Firma Duyuruları
  • PR10-NUMUNE KABUL PROSEDURU
  • Ruhsatlandırma Yönetmeliği Madde 23 Uyg.
  • Gönüllü Saha Güvenlik Bildirimleri
  • Tıbbi Cihaz Klinik Araştırma Formları
  • Tıbbi Cihaz Güvensiz Ürünler
  • Tıbbi Cihaz Teknik Düzenlemeye Aykırı Ürünler
  • Güvensiz Ürünler
  • Mevzuat Güncellemesi-Ambalaj Sıkça Sorulan Sorular
  • Mevzuat Güncellemesi-Kullanma Talimatı (KT) Sıkça Sorulan Sorular
  • İlaç Güvenlik İzlem Formlarıyla Kullanılan İlaçlar Listesi
  • Risk Yönetimi Materyalleri
  • Kozmetik Güvensiz Ürünler Listesi
  • Update of Public Announcements

ÖNEMLİ LİSTELER

  • Kurumumuzca Yurt Dışı GMP Denetimi Yapılan Tesis ve Denetlenen Faaliyetlere Ait Liste (2017-2020)
  • Ürün Tipi-1 ve Ürün Tipi-19 İzinli Biyosidal Ürünler Listesi
  • Kurumumuz Tarafından Onaylanan Faz 1 Klinik Araştırma Merkezleri
  • Kurumumuz Tarafından Onaylanan BY/BE Merkezleri
  • Ruhsatlı Ürünler Listesi
  • Küb / Kt Listesi
  • Detaylı İlaç Fiyat Listesi
  • Referans Bazlı İlaç Fiyat Listesi
  • Ecza Depoları Listesi (Pharmaceutical Warehouses List)
  • Tıbbi Bitki Listesi
  • Ruhsatlı GBTÜ
  • Ara Ürün İzin Belgeli Ürünler (GBTÜ olarak sınıflandırılan)
  • SKRS E-Reçete İlaç ve Diğer Farmasötik Ürünler Listesi
  • Fiyat Tarifesi
  • Ruhsat İptal Listesi
  • Etkin Madde Listesi
  • Etik Kurul Listesi
  • Serbest Eczane Listesi
  • Kozmetik Klinik Etik Kurul Listesi
  • Tıbbi Cihaz Uyarı Formları
  • Sözleşmeli Farmakovijilans Hizmet Kuruluşları
  • Tedarik Takipli Etkin Madde Listesi (Supply Tracked Medication List)
KURUMLAR
  • Sağlık Bakanlığı
  • Kamu Hastaneleri Genel Müdürlüğü
  • Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü
  • Sosyal Güvenlik Kurumu

HİZMETLER
  • E-Nabız
  • E-Devlet
  • E-İşlemler
  • CİMER
  • SABİM

LİNKLER
  • İlaç Takip Sistemi
  • Reçetem Sistemi
  • Ürün Takip Sistemi
  • Akılcı İlaç Kullanımı
  • Klinik Araştırmalar Portalı
  • Eczacı Yerleştirme Sistemi
  • Elektronik Başvuru Sistemi
  • TİTCK Kariyer
  • Cumhurbaşkanlığı Uzaktan Eğitim Kapısı
  • Logolarımız

İLETİŞİM

Söğütözü Mahallesi 2176.Sokak No:5 PK 06520 Çankaya/Ankara

T: +90 (312) 218 30 00
F: +90 (312) 218 34 60

Kep Adresimiz: titck@hs01.kep.tr

Titck İletişim Merkezi

Copyright © Titck - Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu