GÜNCEL DUYURULAR

Tüm Duyurular
26.09.2022 - İlaç Ruhsatlandırma Daire Başkanlığı

İLAÇ FİRMALARININ DİKKATİNE

RD/2022/9/4 BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLERİN RUHSATLANDIRMA SÜRECİNE İLİŞKİN GÜVEN UYGULAMALARI KILAVUZU HAKKINDA DUYURU

 26.09.2022 - Tıbbi Cihaz Onaylanmış Kuruluş ve Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığı

(AB) 2017/746 Sayılı İn Vitro Tanı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Kapsamında Referans Laboratuvarı Olarak Atanma Koşulları

Hakkında Duyuru

 25.09.2022 - İlaç Ruhsatlandırma Daire Başkanlığı

İLAÇ FİRMALARININ DİKKATİNE

RD/2022/9/3 BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLER RUHSATLANDIRMA YÖNETMELİĞİNDE DEĞİŞİKLİK YAPILMASINA DAİR YÖNETMELİK HAKKINDA DUYURU

 24.09.2022 - İlaç Denetim Daire Başkanlığı

İyi Dağıtım Uygulamaları (GDP) Kapsamında Değerlendirilen Yerler İçin Başvuru Kılavuzu

Hakkında Duyuru

 24.09.2022 - Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı

Beşeri Tıbbi Ürün Tesisleri Başvuru Kılavuzu

Hakkında Duyuru
Biyosidal Hakkında

BİYOSİDAL

Kurumumuz görev ve sorumluluğunda olan biyosidal ürünlerin piyasaya arz edilmeden önce insan, hayvan ve çevre sağlığı ile ilgili riskleri değerlendirebilecek şekilde üretimi ve ithali ile ruhsatlandır...

Biyosidal Hakkında

İSLAM İŞBİRLİĞİ TEŞKİLATI (İİT) ULUSAL DÜZENLEYİCİ İLAÇ OTORİTELERİ İKİNCİ TOPLANTISI

KÜBA BÜYÜKELÇİSİNİN TİTCK ZİYARETİ

ACI KAYBIMIZ
Tüm Haberler
Aktif Madde Listesi

Aktif Madde Listesi

Ürün tipi-1 ve ürün tipi-19 biyosidal ürünlerde kullanılabilecek olan aktif maddelerin listelerine buradan ulaşabilirsiniz.
Biyosidal Ürün

Biyosidal Ürün

Kurumumuz görev ve sorumluluğunda olan biyosidal ürünlerin piyasaya arz edilmeden önce insan, hayvan ve çevre sağlığı ile ilgili riskleri değerlendirebilecek şekilde üretimi ve ithali ile ruhsatlandır...
ECHA

ECHA

Avrupa Birliği’nde Biyosidal ürünlere yönelik süreçler “528/2012 sayılı Biocidal Products Regulation (BPR)”a göre yürütülmektedir. ECHA (European Chemicals Agency) Birlik bünyesinde genel koordinasyon...
Eğitim

Eğitim

Ürün tipi-1 ve ürün tipi-19 biyosidal ürünlere yönelik Kurumumuzca düzenlenmiş ve düzenlenecek eğitimlere bu başlık altından ulaşabilirsiniz.
Mevzuat

Mevzuat

Ürün tipi-1 ve ürün tipi-19 biyosidal ürünlere yönelik düzenlenmiş olan tüm yasal mevzuatlara buradan ulaşabilirsiniz.
Ruhsatlandırma

Ruhsatlandırma

Ürün tipi-1 ve ürün tipi-19 biyosidal ürünlerin piyasaya arz edilebilmesi için Biyosidal Ürünler Yönetmeliğinde belirlenmiş usullere göre ruhsatlandırılmış veya tescil edilmiş olması gerekmektedir.
ÜTS

ÜTS

7 Ocak 2014 tarihinde TÜBİTAK-BİLGEM-YTE ile T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) arasında Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Projesi Sözleşmesi imzalanmıştır
Ruhsata Esas Analizler

Ruhsata Esas Analizler

Ürün tipi-1 ve ürün tipi-19 biyosidal ürünlerin ruhsata esas analizleri “Ürün Tipi-1 ve Ürün Tipi-19 Biyosidal Ürün Analizleri Hakkında Talimat” doğrultusunda yapılmalıdır.
Risk Değerlendirme Raporu

Risk Değerlendirme Raporu

Biyosidal Ürünler Yönetmeliği’nin amacı kapsamında biyosidal ürünün insan, hayvan ve çevre üzerine etkilerini değerlendirilmesi amacıyla mezkûr Yönetmeliğin EK-VI doğrultusunda risk değerlendirmesinin...