GÜNCEL DUYURULAR

Tüm Duyurular
14.02.2019 - Tıbbi Cihaz Sektörel Hizmetler Daire Başkanlığı

Tıbbi Cihaz Teknik Servis Sağlayıcılarının ve İlgili Teknik Personelin Kaydına İlişkin 2019/1 sayılı Genelge

2019/1 sayılı Genelge

 14.02.2019 - Fiyat Birimi

TÜM FİRMALARIN DİKKATİNE

14 Şubat 2019 tarihli Fiyat Değerlendirme Komisyonu’nda...

 13.02.2019 - Analiz ve Kontrol Laboratuvarı Daire Başkanlığı

Numune Kabul Prosedürü Hakkında Tüm Resmi Kurum ve Firmaların Dikkatine

Numune Kabul Prosedürü Hakkında Tüm Resmi Kurum ve Firmaların Dikkatine

 13.02.2019 - İlaç Denetim Daire Başkanlığı

İlaç Geri Çekme

İlaç Geri Çekme

 09.02.2019 - İlaç Tedarik Yönetimi Birimi

Endikasyon Dışı İlaç Kullanımı Kılavuzu

08.02.2019 tarihinden itibaren geçerli olmak üzere...
Kozmetik Ürünler

KOZMETİK

Kozmetik ürünlere ilişkin Kurumumuza başvuru yapılmadan önce Mevzuat'ın incelenmesi ve Mevzuat'a uygun olmayan ürün gruplarının kozmetik olarak başvurulmaması gerekmektedir.

Kozmetik Ürünler

TÜM FİRMALARIN DİKKATİNE

TÜRKİYE İLAÇ SANAYİ STRATEJİSİ PANELİ

DIA EUROPE 2019
Tüm Haberler
Kozmetik Mevzuatı

Kozmetik Mevzuatı

Kozmetik alanında faaliyet gösteren firmalar ile Kozmetik ürün veya hammaddelerinin gönüllüler üzerinde yapılan çalışma veya araştırma işlemlerini yürüten firma veya kuruluşlar için Kurumumuz tarafınd...
Firma Yetkili Kaydı

Firma Yetkili Kaydı

EUP Sistemine firma ve firma yetkililerinin kayıt edilmesi hakkında (İlgili Kılavuz için buraya tıklayınız )
Sorumlu Teknik Eleman

Sorumlu Teknik Eleman

Kozmetik Mevzuatı gereği firmalar sorumlu teknik eleman ile hizmetin gerektirdiği nitelikte personel istihdam edilmeden işletilemez. 5324 Sayılı Kozmetik Kanunu gereği hizmetin gerektirdiği nitelikte....
Kayıt ve Bildirim İşlemleri

Kayıt ve Bildirim İşlemleri

5324 sayılı Kozmetik Kanunu gereğince kozmetik ürünlerin piyasaya arz edilmeden önce Bakanlığa bildiriminin yapılması zorunludur.
Firma Bilgi Değişikliği

Firma Bilgi Değişikliği

EUP Sisteminde firma ve firma yetkililerinin bilgi değişiklikleri hakkında
İç-Dış Ambalaj Bilgileri

İç-Dış Ambalaj Bilgileri

Kozmetik Yönetmeliğinin 10’uncu maddesi iç ve dış ambalajda yer alacak bilgilere ilişkin hükümleri içermektedir.
Üretici ve Sorumlulukları

Üretici ve Sorumlulukları

5324 sayılı Kozmetik Kanununa göre üretici; bir kozmetik ürünü üreten, imal eden, ıslah eden veya ürüne adını, ticarî markasını veya ayırt edici işaretini koymak suretiyle kendini üretici olarak tanıt...
Güvenlilik Değerlendirmesi

Güvenlilik Değerlendirmesi

Bitmiş üründe insan sağlığı için güvenlilik değerlendirmesi için üretici, ürün bileşenlerinin toksikolojik karakteri, kimyasal yapısı ve maruz kalma seviyelerini göz önüne alır. Bu amaçla, ürünün kull...
Ürün Bilgi Dosyası

Ürün Bilgi Dosyası

Kozmetik Yönetmeliği’nin 12. Maddesi ürün bilgi dosyasına (ÜBD) ilişkin hükümleri içermektedir. Üretici, piyasa gözetim ve denetimi için Bakanlığın talebi halinde yönetmeliğin 12. Maddesinde belirtile...
Ürün Belgelendirme

Ürün Belgelendirme

Sağlık Bakanlığı Bağlı Kuruluşları Hizmet Birimlerinin Görevleri İle Çalışma Usul Ve Esasları Hakkında Yönetmeliğin 11 inci maddesinin birinci fıkrasının (b) bendinin dokuzuncu alt bendi gereğince; ko...
Ürün İddiaları Tanıtımları

Ürün İddiaları Tanıtımları

Kozmetik ürün iddiaları sadece ürünün etiketinde değil ürünün piyasaya nasıl sunulduğuna dair esasları içeren bir kavramdır. Kozmetik ürün iddialarında tüketicinin korunması ve adil rekabet ortamının....
Kozmetik Klinik Araştırmalar

Kozmetik Klinik Araştırmalar

20 Eylül 2015 Tarih ve 29481 Sayılı Resmi Gazete’de yayımlanmış “Kozmetik Ürün veya Hammaddelerinin Etkinlik ve Güvenlilik Çalışmaları ile Klinik Araştırmalar Hakkında Yönetmelik” gereğince gönüllüler...
İlk Kez Kozmetik Faaliyeti

İlk Kez Kozmetik Faaliyeti

Dairemize yapılan başvurularda standart dilekçenin (standart dilekçeye ulaşmak için buraya tıklayınız) kullanılması, ilgili alanın doğru şekilde işaretlenmesi ve EBS (Elektronik Başvuru Sistemi) üzeri...
Ürün Takip Sistemi

Ürün Takip Sistemi

7 Ocak 2014 tarihinde TÜBİTAK-BİLGEM-YTE ile T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) arasında Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Projesi Sözleşmesi imzalanmıştır.
Tüketici Bilgilendirme

Tüketici Bilgilendirme

Bu Kılavuz kozmetik ürün kullananlar ve satışını yapanları kozmetik ürünler hakkında bilgilendirmek, kozmetik ürünlerin yanlış kullanımından kaynaklanabilecek tehlikeleri önlemek ve güvenli şekilde....
Ambalajda Dikkat Edilecekler

Ambalajda Dikkat Edilecekler

Kozmetik Ürünlerin Özellikleri "Kozmetik Ürün Tanımı" kapsamında kalmalı, "Kozmetik Ürünlerin Ambalajlarında ve Etiketlerinde Yer Alacak; İşlevi, İçeriği, Kullanım Şekli, Uyarıları, Bilgi, İfade, Görs...