Akılcı İlaç Kullanımı EN
  • ANASAYFA
  • KURUMSAL
  • MEVZUAT
  • BASIN
    • Geri
    • DUYURULAR
    • HABERLER
  • FAALİYET ALANLARI
    • Geri
    • İLAÇ
    • TIBBİ CİHAZ
    • KOZMETİK
    • LABORATUVAR
    • DENETİM
  • İLETİŞİM

GÜNCEL DUYURULAR

Tüm Duyurular
14.02.2019 - Tıbbi Cihaz Sektörel Hizmetler Daire Başkanlığı

Tıbbi Cihaz Teknik Servis Sağlayıcılarının ve İlgili Teknik Personelin Kaydına İlişkin 2019/1 sayılı Genelge

2019/1 sayılı Genelge

14.02.2019 - Fiyat Birimi

TÜM FİRMALARIN DİKKATİNE

14 Şubat 2019 tarihli Fiyat Değerlendirme Komisyonu’nda...

13.02.2019 - Analiz ve Kontrol Laboratuvarı Daire Başkanlığı

Numune Kabul Prosedürü Hakkında Tüm Resmi Kurum ve Firmaların Dikkatine

Numune Kabul Prosedürü Hakkında Tüm Resmi Kurum ve Firmaların Dikkatine

13.02.2019 - İlaç Denetim Daire Başkanlığı

İlaç Geri Çekme

İlaç Geri Çekme

09.02.2019 - İlaç Tedarik Yönetimi Birimi

Endikasyon Dışı İlaç Kullanımı Kılavuzu

08.02.2019 tarihinden itibaren geçerli olmak üzere...

Kozmetik Ürünler

KOZMETİK

Kozmetik ürünlere ilişkin Kurumumuza başvuru yapılmadan önce Mevzuat'ın incelenmesi ve Mevzuat'a uygun olmayan ürün gruplarının kozmetik olarak başvurulmaması gerekmektedir.

Kozmetik Ürünler

TÜM FİRMALARIN DİKKATİNE

TÜRKİYE İLAÇ SANAYİ STRATEJİSİ PANELİ

DIA EUROPE 2019

Tüm Haberler
Kozmetik Mevzuatı

Kozmetik Mevzuatı

Kozmetik alanında faaliyet gösteren firmalar ile Kozmetik ürün veya hammaddelerinin gönüllüler üzerinde yapılan çalışma veya araştırma işlemlerini yürüten firma veya kuruluşlar için Kurumumuz tarafınd...

Firma Yetkili Kaydı

Firma Yetkili Kaydı

EUP Sistemine firma ve firma yetkililerinin kayıt edilmesi hakkında (İlgili Kılavuz için buraya tıklayınız )

Sorumlu Teknik Eleman

Sorumlu Teknik Eleman

Kozmetik Mevzuatı gereği firmalar sorumlu teknik eleman ile hizmetin gerektirdiği nitelikte personel istihdam edilmeden işletilemez. 5324 Sayılı Kozmetik Kanunu gereği hizmetin gerektirdiği nitelikte....

Kayıt ve Bildirim İşlemleri

Kayıt ve Bildirim İşlemleri

5324 sayılı Kozmetik Kanunu gereğince kozmetik ürünlerin piyasaya arz edilmeden önce Bakanlığa bildiriminin yapılması zorunludur.

Firma Bilgi Değişikliği

Firma Bilgi Değişikliği

EUP Sisteminde firma ve firma yetkililerinin bilgi değişiklikleri hakkında

İç-Dış Ambalaj Bilgileri

İç-Dış Ambalaj Bilgileri

Kozmetik Yönetmeliğinin 10’uncu maddesi iç ve dış ambalajda yer alacak bilgilere ilişkin hükümleri içermektedir.

Üretici ve Sorumlulukları

Üretici ve Sorumlulukları

5324 sayılı Kozmetik Kanununa göre üretici; bir kozmetik ürünü üreten, imal eden, ıslah eden veya ürüne adını, ticarî markasını veya ayırt edici işaretini koymak suretiyle kendini üretici olarak tanıt...

Güvenlilik Değerlendirmesi

Güvenlilik Değerlendirmesi

Bitmiş üründe insan sağlığı için güvenlilik değerlendirmesi için üretici, ürün bileşenlerinin toksikolojik karakteri, kimyasal yapısı ve maruz kalma seviyelerini göz önüne alır. Bu amaçla, ürünün kull...

Ürün Bilgi Dosyası

Ürün Bilgi Dosyası

Kozmetik Yönetmeliği’nin 12. Maddesi ürün bilgi dosyasına (ÜBD) ilişkin hükümleri içermektedir. Üretici, piyasa gözetim ve denetimi için Bakanlığın talebi halinde yönetmeliğin 12. Maddesinde belirtile...

Ürün Belgelendirme

Ürün Belgelendirme

Sağlık Bakanlığı Bağlı Kuruluşları Hizmet Birimlerinin Görevleri İle Çalışma Usul Ve Esasları Hakkında Yönetmeliğin 11 inci maddesinin birinci fıkrasının (b) bendinin dokuzuncu alt bendi gereğince; ko...

Ürün İddiaları Tanıtımları

Ürün İddiaları Tanıtımları

Kozmetik ürün iddiaları sadece ürünün etiketinde değil ürünün piyasaya nasıl sunulduğuna dair esasları içeren bir kavramdır. Kozmetik ürün iddialarında tüketicinin korunması ve adil rekabet ortamının....

Kozmetik Klinik Araştırmalar

Kozmetik Klinik Araştırmalar

20 Eylül 2015 Tarih ve 29481 Sayılı Resmi Gazete’de yayımlanmış “Kozmetik Ürün veya Hammaddelerinin Etkinlik ve Güvenlilik Çalışmaları ile Klinik Araştırmalar Hakkında Yönetmelik” gereğince gönüllüler...

İlk Kez Kozmetik Faaliyeti

İlk Kez Kozmetik Faaliyeti

Dairemize yapılan başvurularda standart dilekçenin (standart dilekçeye ulaşmak için buraya tıklayınız) kullanılması, ilgili alanın doğru şekilde işaretlenmesi ve EBS (Elektronik Başvuru Sistemi) üzeri...

Ürün Takip Sistemi

Ürün Takip Sistemi

7 Ocak 2014 tarihinde TÜBİTAK-BİLGEM-YTE ile T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) arasında Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Projesi Sözleşmesi imzalanmıştır.

Tüketici Bilgilendirme

Tüketici Bilgilendirme

Bu Kılavuz kozmetik ürün kullananlar ve satışını yapanları kozmetik ürünler hakkında bilgilendirmek, kozmetik ürünlerin yanlış kullanımından kaynaklanabilecek tehlikeleri önlemek ve güvenli şekilde....

Ambalajda Dikkat Edilecekler

Ambalajda Dikkat Edilecekler

Kozmetik Ürünlerin Özellikleri "Kozmetik Ürün Tanımı" kapsamında kalmalı, "Kozmetik Ürünlerin Ambalajlarında ve Etiketlerinde Yer Alacak; İşlevi, İçeriği, Kullanım Şekli, Uyarıları, Bilgi, İfade, Görs...

FAYDALI LİNKLER

  • TÜFAM
  • Renkli Reçete Sistemi
  • Web Uygulamaları
  • İlaç Yan Etki Bildirimi
  • Önceliklendirme Başvurusu
  • Tıbbi Cihaz Yeterlilik Belgesi Başvurusu
  • Kurumumuzdan İzinli Yurtiçi Tesisler
  • Kozmetik İstenmeyen Etki
  • TİTCK-Regulatory And Supervisory Authority: 3rd Information Meeting For Medicines And Medical Devices Authorities
  • Kurum Tanıtım Kitapçığı
  • Gmp Sertifikasi Verilen Kozmetik Üretim Tesisleri
  • TİTCK AKADEMİ

ÖNEMLİ BELGELER

  • Doktor Bilgilendirme Mektupları
  • Endikasyon Dışı İlaç Kullanımı
  • Yurtdışı İlaç Kullanımı
  • Ek İzlemeye Tabi İlaçlar
  • Sendika, Dernek ve Firma Duyuruları
  • PR10-NUMUNE KABUL PROSEDURU
  • Ruhsatlandırma Yönetmeliği Madde 23 Uyg.
  • Tıbbi Cihazda Gönüllü Geri Çekme
  • Tıbbi Cihaz Klinik Araştırma Formları
  • Tıbbi Cihaz Güvensiz Ürünler
  • Tıbbi Cihaz Teknik Düzenlemeye Aykırı Ürünler
  • Güvensiz Ürünler
  • Mevzuat Güncellemesi-Ambalaj Sıkça Sorulan Sorular
  • Mevzuat Güncellemesi-Kullanma Talimatı (KT) Sıkça Sorulan Sorular
  • İlaç Güvenlik İzlem Formlarıyla Kullanılan İlaçlar Listesi
  • Risk Yönetimi Materyalleri
  • Kozmetik Güvensiz Ürünler Listesi

ÖNEMLİ LİSTELER

  • Ruhsatlı Ürünler Listesi
  • Küb / Kt Listesi
  • Detaylı İlaç Fiyat Listesi
  • Referans İlaç Fiyat Listesi
  • Ecza Depoları Listesi
  • Tıbbi Bitki Monografları
  • Tıbbi Bitki Listesi
  • Ruhsatlı GBTÜ
  • Ara Ürün İzin Belgeli Ürünler (GBTÜ olarak sınıflandırılan)
  • SKRS-3 Reçete İlaç Listesi
  • Fiyat Tarifesi
  • Ruhsat İptal Listesi
  • Etkin Madde Listesi
  • Etik Kurul Listesi
  • Kozmetik Klinik Etik Kurul Listesi
  • Tıbbi Cihaz Uyarı Formları
  • Sözleşmeli Farmakovijilans Hizmet Kuruluşları
KURUMLAR
  • Sağlık Bakanlığı
  • Kamu Hastaneleri Genel Müdürlüğü
  • Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü
  • Sosyal Güvenlik Kurumu

HİZMETLER
  • E-Nabız
  • E-Devlet
  • E-İşlemler
  • CİMER
  • SABİM

LİNKLER
  • İlaç Takip Sistemi
  • Renkli Reçete Sistemi
  • Ürün Takip Sistemi
  • Akılcı İlaç Kullanımı
  • Klinik Araştırmalar Portalı
  • Eczacı Yerleştirme Sistemi
  • Elektronik Başvuru Sistemi
  • TİTCK Kariyer
  • TİTCK AKADEMİ
  • Logolarımız

İLETİŞİM

Söğütözü Mahallesi 2176.Sokak No:5 PK 06520 Çankaya/Ankara

T: +90 (312) 218 30 00
F: +90 (312) 218 34 60

Kep Adresimiz: titck@hs01.kep.tr

Titck İletişim Merkezi

Copyright © Titck - Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu