Tüm Duyurular

24.06.2019 - İyi Klinik Uygulamaları (GCP/GLP) Denetim Birimi

Faz 1 Klinik Araştırma Merkezleri Hakkında Kılavuz

Faz 1 klinik araştırma merkezleri için; tesis, personel, donanım, kalite sistemi ile ilgili...

19.06.2019 - Eczaneler Dairesi Başkanlığı

Eczacı Yerleştirme Sistemi (EYS) Duyurusu

Eczacı Yerleştirme Sistemi (EYS) üzerinden 15/05/2019-13/06/2019 tarihleri arasında..

14.06.2019 - Farmakovijilans ve Kontrole Tabi Maddeler Dairesi Başkanlığı

Eczacıların Dikkatine

Pregabalin içeren ilaçların suistimali hususuna ek önlem getirilmesi amacıyla...

12.06.2019 - Eczaneler Dairesi Başkanlığı

İl Sağlık Müdürlüklerinin Dikkatine

11.06.2019 - Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığı

Kozmetik Firmalarına Önemle Duyurulur

DENETİM

Denetim Hakkında

“KOZMETİK MEVZUATI, ÜRÜN/NANOMATERYAL BİLEŞENİ GÜVENLİLİK DEĞERLENDİRME RAPORU OLUŞTURULMASI VE SİSTEMLERİN KULLANILMASI EĞİTİMİ”

TİTCK BAŞKANI DR. HAKKI GÜRSÖZ’ÜN RAMAZAN BAYRAMI MESAJI

ADAY MEMUR EĞİTİMİ

Tüm Haberler

Sağlık Beyanı

07/06/2013 tarih ve 28670 sayılı Resmi Gazetede yayınlanan “Sağlık Beyanı ile Satışa Sunulan Ürünlerin Sağlık Beyanları Hakkında Yönetmelik” için tıklayınız

İlaç Denetim

İlaçların/farmasötik ürünlerin ilk üreticiden, nihai tüketiciye ulaşana kadar tedarik zinciri boyunca, üreticisinin belirlediği ve ürünün kalite, etkinlik ve güvenilirliğinin korunmasını sağlayacak ko...

Tıbbi Cihaz Denetim

Ürünün piyasaya arzı veya dağıtımı aşamasında veya ürün piyasada iken, ürünün tabi olduğu teeknik düzenlemeye uygun olarak üretilip üretilmediğini ve güvenlii olup olmadığını denetlemek veya denetlett...

Kozmetik Denetim

5324 sayılı Kozmetik Kanununun ikinci maddesinde Kozmetik ürün “insan vücudunun epiderma, tırnaklar, kıllar, saçlar, dudaklar gibi değişik dış kısımlarına, dişlere ve ağız mukozasına uygulanmak üzere....

Kalite Yönetimi

Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığının kalite sisteminin oluşturulması, etkinliğinin sağlanması ve sürekli iyileştirilmesi yönünde çalışmaları koordine etmek ve yürütmek, üzere doğrudan Başkan Yard...

İlaçta Geri Çekme

Tüketicinin sağlığı ve emniyetinin korunması amacıyla; hatalı olduğundan şüphe edilen, hatalı bulunan ya da kullanılmasında sakınca görülen ilaçların piyasadan toplanması işlemidir.

Tıbbi Cihazlarda Geri Çekme

Piyasaya arz edilecek tıbbi cihazların ilgili teknik düzenlemeye uygun olması zorunludur. Üretici, piyasaya sadece güvenli ürünleri arz etmek zorundadır. Teknik düzenlemelere uygun ürünlerin güvenli o...

Kozmetikte Geri Çekme

5324 sayılı “Kozmetik Kanunu”nun hükümleri gereğince yürürlüğe konulan yönetmelik ve diğer düzenlemelerde belirlenen esaslara uygun olmadığı tespit edilen kozmetik ürünler ile ilgili uyarı, piyasadan....

Ürün Takip Sistemi(Üts)

Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Projesi: Ülkemizde üretilen veya ithal edilen tüm tıbbi cihazların ve kozmetik ürünlerin üretim bandından satılıp kullanıldığı yere kadar tekil ürün takibini sağlayabilmek, so...

Kaçak/sahte Ürünler

SAHTE İLAÇ NASIL ANLAŞILIR? Net bir kıstas olmamakla birlikte; Daha ucuz Kutu üzerinde ve etiketinde silinti, kazıntı Son kullanım tarihinde oynama Dış ambalaj üzerindeki bilg...

Tıbbi Cihaz Uyarı Sistemi

Tıbbi cihazın kullanımı esnasında, cihazın performansında bozulma ve/veya uygunsuzluk, etiket bilgileri, kullanım kılavuzundaki eksiklik nedeniyle hasta, kullanıcı yada üçüncü kişilerde ölüm ya da sağ...

Kozmetovijilans

Bir kozmetik ürünün normal ya da öngörülebilir kullanımı sonrasında, insan sağlığını olumsuz etkileyen beklenmedik etkiye İstenmeyen Etki (İE) geçici veya kalıcı fonksiyonel yetersizlik, sakatlık, has...

GÜNCEL DUYURULAR