| Adı | Onay Tarihi | Dosya Yolu |
|---|---|---|
|
Propofol İlaç Kullanım Hatası Riski-Acil Güvenlilik Kısıtlaması-Görüş/Katkı
|
29/05/2023
|
|
|
Metotreksat İçeren Ürünler Hk.
|
17/04/2023
|
|
|
Tek başına ya da kombine olarak “Klorheksidin” içeren ağız boğaz gargaraları, pastiller ve spreyler hk.
|
18/03/2023
|
|
|
Trifarma S.p.A. Hakkında
|
04/11/2022
|
|
|
İrinotekan İçeren İlaçlar- Acil Güvenlilik Kısıtlaması
|
02/08/2022
|
|
|
Sefuroksim İçeren Enjektabl Ürünler
|
19/04/2022
|
|
|
Asetilsalisilik Asit İçeren İlaçlar Hk.
|
18/10/2021
|
|
|
Pregabalin İçeren İlaçlar-Acil Güvenlilik Kısıtlaması
|
08/11/2021
|
|
|
“Asiklovir” Etkin Maddesini İçeren Uygulama Şekli Topikal Olmayan Ürünler Hk.
|
12/10/2021
|
|
|
Literatür Bildirimleri Hakkında
|
07/10/2021
|
|
|
Oksimetazolin ve Ksilometazolin İçeren Preparatlar Hk.
|
08/09/2021
|
|
|
Tek başına “Askorbik asit (C Vitamini)” içeren parenteral preparatlar hk.
|
05/07/2021
|
|
|
Lamotrijin İçeren İlaçlar- Acil Güvenlilik Kısıtlaması
|
30/06/2021
|
|
|
Tek Başına Sefiksim Etkin Maddesini İçeren Ürünler Hk.
|
21/06/2021
|
|
|
Hepatit B İmmünglobulin İçeren Ürünler Hk.
|
09/06/2021
|
|
|
İmmünoglobülin içeren intravenöz ürünler hk
|
29/04/2021
|
|
|
Levotiroksin İçeren Oral Preparatlar Hk.
|
18/03/2021
|
|
|
Sefdinir İçeren İlaçlar Hk.
|
26/02/2021
|
|
|
D vitamini içeren ilaçlar hk.
|
12/10/2020
|
|
|
Anti-TNF Ajanları kaynaklı Kaposi Sarkomu riski-Acil Güvenlilik Kısıtlaması
|
08/10/2020
|
|
|
“Çinko” İçeren Ürünler Hk.
|
20/12/2019
|
|
|
Dermatoloji endikasyonunda kullanılan metotreksat içeren ilaçlar hk.
|
05/12/2019
|
|
|
Demir İçeren Ürünler Hk.
|
05/12/2019
|
|
|
Topikal Kortikosteroid İçeren Ürünler Hk.
|
12/11/2019
|
|
|
Fingolimod içeren ilaçlar - Acil güvenlilik kısıtlaması
|
01/12/2019
|
|
|
İnsan ve rekombinant koagülasyon faktörVIII - GÜNCELLEME - Acil Güvenlilik Kısıtlaması
|
21/11/2019
|
|
|
Bendamustin İçeren Ürünler Hk
|
03/10/2019
|
|
|
Sistemik uygulanan VEGF inhibitörleri - Acil güvenlilik kısıtlaması
|
27/09/2019
|
|
|
Aripiprazol Etkin Maddeli Ürünler Hk.
|
10/09/2019
|
|
|
GLP-1 Analogları-Acil Güvenlilik Kısıtlaması
|
19/08/2019
|
|
|
Hidroksietil nişasta içeren ilaçlar- Acil güvenlilik kısıtlaması
|
31/07/2019
|
|
|
Direkt etkili Oral Antikoagülanlar - Acil Güvenlilik Kısıtlaması
|
31/07/2019
|
|
|
Oksimetazolin ve Ksilometazolin içeren preparatlar hk.-Görüş, Katkı
|
17/07/2019
|
|
|
Parasetamol İçeren Ürünler hk.
|
24/04/2019
|
|
|
Siprofloksasin ve ornidazol içeren ürünler hk. (İPTAL)
|
12/03/2019
|
|
|
Tadalafil İçeren Ürünler
|
12/03/2019
|
|
|
Sistemik ve İnhale Kullanılan Florokinolon Grubu İlaçlar-Acil Güvenlilik Kısıtlaması
|
12/03/2019
|
|
|
Uzun etkili/kısa etkili beta agonistler ve inhale kortikosteroidler hk.
|
13/02/2019
|
|
|
“Nateglinid” etkin maddeli ilaçlar hk.
|
24/01/2019
|
|
|
Hidroklorotiyazid içeren ilaçlar – Acil Güvenlilik Kısıtlaması
|
21/01/2019
|
|
|
Farmakovijilans hizmetleri sözleşmesi ile risk yönetim planı kapsamında yürütülen faaliyetlerin farklı tüzel kişilerce gerçekleştirilmesi – Acil Güvenlilik Kısıtlaması
|
19/12/2018
|
|
|
Metotreksat içeren ilaçlar hk.
|
17/12/2018
|
|
|
Karboplatin etkin maddeli ürünler hk.
|
17/12/2018
|
|
|
Prednizolon, prednizolon ve eşdeğerleri kaynaklı Skleroderma Renal Kriz riski - Acil Güvenlilik Kısıtlaması
|
05/12/2018
|
|
|
Süspansiyon formunda “Trimebutin” içeren ilaçlar hk.
|
2018-10-30
|
|
|
Tramadol içeren ilaçlar
|
2018-10-30
|
|
|
Oral ve topikal retinoitler için – Acil Güvenlilik Kısıtlaması
|
2018-10-12
|
|
|
Levosetirizin- Acil Güvenlilik Kısıtlaması
|
25.07.2018
|
|
|
İnsan ve rekombinant koagülasyon faktörVIII- Acil Güvenlilik Kısıtlaması (21.11.2019 tarihli acil güvenlilik kısıtlamasında güncellenmiştir)
|
28.06.2018
|
|
|
İbuprofen içeren ilaçlar – Acil Güvenlilik Kısıtlaması
|
29.05.2018
|
|
|
Florokinolonlar - Acil Güvenlilik Kısıtlaması
|
04.06.2018
|
|
|
Klopidogrel ve Repaglinid – Acil Güvenlilik Kısıtlaması Güncelleme
|
29.05.2018
|
|
|
Salbutamol/İpratropium içeren ilaçlar- Acil Güvenlilik Kısıtlaması
|
29.05.2018
|
|
|
Metilprednizolon - Acil Güvenlilik Kısıtlaması
|
25.05.2018
|
|
|
Klaritromisin - Acil Güvenlilik Kısıtlaması
|
02.05.2018
|
|
|
Amoksisilin içeren ilaçlar-Acil Güvenlilik Kısıtlaması
|
27.04.2018
|
|
|
Epoetinler - Acil Güvenlilik Kısıtlaması
|
19.04.2018
|
|
|
Amlodipin besilat – Acil Güvenlilik Kısıtlaması güncelleme
|
04.04.2018
|
|
|
Azitromisin içeren ürünler hk.
|
19.02.2018
|
|
|
60mg psödoefedrin ile tuzlarını kombine olarak ihtiva eden ilaçlar-Kontrole Tabi Kapsamına Alınması
|
15.03.2018
|
|
|
Amlodipin içeren ilaçlar – Acil Güvenlilik Kısıtlaması
|
07.03.2018
|
|
|
Aripiprazol içeren ürünler hk.
|
02.03.2018
|
|
|
Ursodeoksikolik asit içeren ürünler hk.
|
11.01.2018
|
|
|
TRİMEBUTİN İÇEREN ÜRÜNLER HK.
|
02.03.2018
|
|
|
Levetirasetam ile Metotreksat etkileşimi ve Akut böbrek hasarı - Acil Güvenlilik Kısıtlaması
|
08.02.2018
|
|
|
Vücut Görüntülemelerinde Kullanılan Gadoterik Asit, Gadobutrol, Gadoteridol isimli makrosiklik, Gadoksetik Asit, Gadobenik Asit İsimli Lineer “Gadolinyum Ajanları” nı İçeren Ürünler Hakkında
|
08.02.2018
|
|
|
Pramipeksol içeren İlaçlar – Acil Güvenlilik Kısıtlaması
|
29.01.2018
|
|
|
İzotretionin oral formülasyonları – Acil Güvenlilik Kısıtlaması
|
17.01.2018
|
|
|
Domperidon Etkin Maddesini İçeren Ürünler Hakkında
|
05.01.2018
|
|
|
Alprazolam içeren ilaçlar
|
22.12.2017
|
|
|
Domperidon etkin maddesini içeren ürünler hakkında
|
01.12.2017
|
|
|
30mg ve 60mg psödoefedrin ile tuzlarını kombine olarak ihtiva eden ilaçlar-Kontrole Tabi Kapsamına Alınması
|
14.11.2017
|
|
|
Klopidogrel ve Repaglinid – Acil Güvenlilik Kısıtlaması
|
16.11.2017
|
|
|
Amlodipin besilat – Acil Güvenlilik Kısıtlaması
|
10.11.2017
|
|
|
Valproik asit- Acil güvenlilik kısıtlaması
|
17.11.2017
|
|
|
Leflunomid/Teriflunomid içeren ilaçlar
|
20.10.2017
|
|
|
Sisplatin İçeren İlaçlar
|
18.10.2017
|
|
|
TNF Alfa İnhibitörleri İçeren İlaçlar
|
09.10.2017
|
|
|
Gabapentin içeren ilaçlar
|
03.10.2017
|
|
|
Temozolomid içeren ilaçlar
|
29.09.2017
|
|
|
İntravenöz N-asetilsistein İçeren Ürünler Hakkında
|
21.06.2017
|
|
|
Levotroksin, Alüminyum, Magnezyum, Simetikon, Kalsiyum karbonat, Kayeksalat, Demir, Orlistat ve Sükralfat İçeren İlaçlar Hakkında
|
01.06.2017
|
|
|
Psödoefedrin tuzlarını içeren İlaçlar
|
09.05.2017
|
|
|
Parasetamol İçeren Ürünler
|
19.09.2013
|
|
|
Hepatit C Tedavisinde Kullanılan Direkt Etkili Antiviral (DAAV) İlaçlar Hakkında
|
19.04.2017
|
|
|
300 mg Pregabalin İçeren Ürünler Hakkında
|
19.04.2017
|
|
|
Ruhsat Yenileme Kapsamında PYRDR Sunumları Hakkında
|
29.03.2017
|
|
|
‘’Farmasötik Ürün Sertifika’’ları ve ‘’GMP ve Serbest Satış Sertifika’’
|
28.03.2017
|
|
|
Proton Pompası İnhibitörleri
|
22.03.2017
|
|
|
Olanzapin İçeren İlaçlar
|
13.03.2017
|
|
|
Tüm Eritropoetik Preparatlarla İlgili Sendika Dernek Kararı
|
13.03.2017
|
|
|
Florokinolon Grubu İlaçlar
|
10.03.2017
|
|
|
DPP4 İnhibitörü İçeren İlaçlar
|
07.03.2017
|
|
|
İmatinib İçeren İlaçlar
|
07.03.2017
|
|
|
Atipik Antipsikotikler
|
13.02.2017
|
|
|
Hormon Replasman Tedavisi (HRT) İlaçları Hakkında
|
12.01.2017
|
|
|
Aripiprazol İçeren Oral ve Parenteral İlaçlar
|
12.01.2017
|
|
|
İnhale Kortikosteroid İçeren İlaçlar
|
07.10.2016
|
|
|
Doksisiklin İçeren İlaçlar
|
24.11.2016
|
|
|
İmmunoglobülin İçeren İntravenöz Preparatlar
|
23.11.2016
|
|
|
Florokinolon İçeren İlaçlar
|
11.11.2016
|
|
|
TNF Alfa İnhibitörleri İçeren İlaçlar
|
29.08.2016
|
|
|
BCR-ABL Tirozin Kinaz İnhibitörlerini İçeren İlaçlar
|
05.08.2016
|
|
|
Testosteron İçeren İlaçlar
|
30.06.2016
|
|
|
I.V. Bifosfonat İçeren İlaçlar ve Denosumab İçeren İlaçlar
|
12.05.2016
|
|
|
ADE İnhibitörleri ve ARB İçeren İlaçlar
|
12.05.2016
|
|
|
Valproik Asit ve Türevlerini İçeren İlaçlar Hakkında
|
03.05.2016
|
|
|
Rotavirüs Aşıları
|
20.02.2016
|
|
|
Bifosfonat İçeren İlaçlar
|
11.02.2016
|
|
|
İbuprofen, Deksibuprofen İçeren İlaçlar
|
01.02.2016
|
|
|
DPP4 İnhibitörü İçeren İlaçlar
|
25.01.2016
|
|
|
Tioktik asit (alfa lipoik asit) İçeren İlaçlar
|
25.01.2016
|
|
|
Proton Pompası İnhibitörleri
|
22.01.2016
|
|
|
İlaç Barkodları Hakkında
|
15.01.2016
|
|
|
Periyodik Yarar/Risk Değerlendirme Raporlarının Risk Yönetimi Daire Başkanlığına Sunumları Hakkında
|
30.12.2015
|
|
|
Oral ya da Enjektabl Tiyokolşikosid İçeren İlaçlar
|
26.10.2015
|
|
|
ARB, ADE İnhibitörü ve Aliskiren İçeren İlaçlar
|
09.09.2015
|
|
|
İntravenöz Uygulanan Demir İçeren Preparatlar
|
09.09.2015
|
|
|
Rotavirüs aşıları
|
09.09.2015
|
|
|
Polimiksin İçeren Ürünler Hakkında
|
3.8.2015
|
|
|
Oral yada Enjektabl Tiyokolşikosid İçeren İlaçlar
|
14.07.2015
|
|
|
Nitrat İçeren İlaçlar
|
13.07.2015
|
|
|
Oral ya da Enjektabl Tiyokolşikosid İçeren İlaçlar
|
30.06.2015
|
|
|
Yemen'e İnsani Yardım
|
29.06.2015
|
|
|
Sülfametoksazol/Trimetoprim İçeren İlaçlar
|
14.04.2015
|
|
|
Aseklofenak İçeren İlaçlar
|
31.03.2015
|
|
|
Biotin İçeren Preparatlar
|
23.07.2013
|
|
|
Sodyum Bikarbonat İçeren Preparatlar
|
04.06.2012
|
|
|
Metoklopramid İçeren İlaçlar
|
04.02.2015
|
|
|
Bromokriptin İçeren İlaçlar
|
23.01.2015
|
|
|
DHEA İçeren Ürünler
|
24.12.2014
|
|
|
İnterferon Beta İçeren İlaçlar
|
27.10.2014
|
|
|
Arnavutluk İlaç ve Eczacılık Yasası
|
21.10.2014
|
|
|
İbuprofen ve deksibuprofen içeren ilaçlar
|
02.10.2014
|
|
|
Ek İzleme Listesi Hakkında
|
18.09.2014
|
|
|
NSAİİ (Non-steroidal anti-inflamatuar ilaçlar)+Kodein Kombinasyonu İçeren Preparatlar
|
10.07.2014
|
|
|
İlaç Kutuları Üzerindeki Son Kullanma Tarihleri
|
26.05.2014
|
|
|
Diaserein İçeren İlaçlar
|
28.05.2014
|
|
|
Karvedilol İçeren İlaçlar
|
28.05.2014
|
|
|
Farmakovijilans Yetkilileri ve Vekilleri Hakkında
|
28.05.2014
|
|
|
"İlaçların Güvenliliği Hakkında Yönetmelik" Gereğince KÜB/KT'lere İlave Edilmesi Gereken İfade Hakkında
|
21.05.2014
|
|
|
Stronsiyum Ranelat İçeren İlaçlar
|
12.05.2014
|
|
|
İlaç Tehlikelilik Analizi
|
22.04.2014
|
|
|
Ruhsat Ana Dosya Taraması
|
14.04.2014
|
|
|
Domperidon İçeren İlaçlar
|
21.04.2014
|
|
|
Filgrastim, Pegfilgrastim ve Lenograstim İçeren İlaçlar
|
18.03.2014
|
|
|
Trimetazidin İçeren Müstahzarlar
|
26.02.2014
|
|
|
Düşük Molekül Ağırlıklı Heparin İçeren İlaçlar
|
10.02.2014
|
|
|
Kısa Etkili ß2 Agonist (SABA) Etkili İlaçlar
|
08.02.2014
|
|
|
Tiyokolşikosid İçeren Oral ya da Enjektabl Kullanımı Olan İlaçlar
|
30.01.2014
|
|
|
Metilfenidat İçeren İlaçlar
|
22.01.2014
|
|
|
Risperidon, Paliperidon İçeren İlaçlar
|
20.01.2014
|
|
|
Klorheksidin İçeren İlaçlar
|
08.01.2014
|
|
|
Ondansetron İçeren Intravenöz Preparatlar
|
29.11.2013
|
|
|
Parasetamol İçeren Ürünler
|
19.09.2013
|
|
|
Ketokonazol İçeren Ürünler
|
06.08.2013
|
|
|
Diklofenak İçeren Ürünler
|
05.08.2013
|
|
|
Kodein İçeren Ürünler
|
05.08.2013
|
|
|
Metoklopramid İçeren Ürünler
|
05.08.2013
|
|
|
Soğuk algınlığı ve Öksürük Tedavisinde Kullanılan İlaçlar
|
23.07.2013
|
|
|
B6 vitamini Gebelik Kategorisi
|
23.07.2013
|
|
|
Stronsiyum Ranelat İçeren Ürünler
|
08.07.2013
|
|
|
Siproteron Asetat (2 mg) ve Etinilestradiol (35 µg) İçeren İlaçlar
|
05.07.2013
|
|
|
Anjiyotensin Reseptör Blokerleri ve Anjiyotensin Dönüştürücü Enzim İnhibitörleri
|
03.07.2013
|
|
|
İnhalasyon Tipi Preparatlar
|
25.06.2013
|
|
|
Fenolftalein İçeren Ürünler
|
18.04.2013
|
|
|
Azitromisin İçeren Ürünler
|
12.04.2013
|
|
|
Atorvastatin İçeren Müstahzarlar
|
27.03.2013
|
|
|
Farmakovijilans Verilerinin Takibi
|
11.03.2013
|
|
|
Benzidamin HCl İçeren Preparatlar Hakkında
|
04.12.2012
|
|
|
Kodein İçeren Ürünler
|
30.11.2012
|
|
|
Statin İçeren Ürünler
|
30.11.2012
|
|
|
Simvastatin İçeren Ürünler
|
30.11.2012
|
|
|
Donepezil İçeren Ürünler
|
30.11.2012
|
|
|
Proton Pompası İnhibitörleri
|
07.11.2012
|
|
|
Drosperinon İçeren Ürünler
|
07.11.2012
|
|
|
Domperidon İçeren Ürünler
|
01.11.2012
|
|
|
Zolpidem tartarat içeren ürünler
|
15.10.2012
|
|
|
Ondansetron içeren IV ürünler
|
15.10.2012
|
|
|
Stronsiyum Ranelat İçeren Ürünler
|
22.08.2012
|
|
|
Stronsiyum Ranelat İçeren Ürünler
|
22.08.2012
|
|
|
Kalsitonin İçeren Nazal Spreyler
|
22.08.2012
|
|
|
Ketotifen İçeren Müstahzarlar
|
14.08.2012
|
|
|
EGFR İnhibitörü İçeren Ürünler
|
10.08.2012
|
|
|
Kalsitonin İçeren Müstahzarlar
|
10.08.2012
|
|
|
Ginkgo Biloba İçeren Ürünler
|
06.08.2012
|
|
|
Sefepim İçeren Ürünler
|
26.07.2012
|
|
|
Metoklopramid İçeren Ürünler
|
24.07.2012
|
|
|
Sefuroksim İçeren Enjektabl Müstahzarlar
|
23.07.2012
|
|
|
Itrakonazol İçeren Ürünler
|
10.07.2012
|
|
|
Felodipin İçeren Ürünler
|
10.07.2012
|
|
|
Oral Bifosfonatlar
|
27.06.2012
|
|
|
Ruhsat yenileme kapsamında PGGR-Ulusal raporların sunumları
|
04.06.2012
|
|
|
Desloratadin ve Setirizin Etkin Maddeli Müstahzarlar
|
01.06.2012
|
|
|
Fosfodiesteraz (PDE) 5 İnhibitörleri
|
25.05.2012
|
|
|
Glukozamin Türevleri ve Kondroitin Türevleri İçeren Ürünler
|
08.05.2012
|
|
|
İndakaterol
|
20.03.2012
|
|
|
Salmeterol
|
20.03.2012
|
|
|
Formoterol
|
20.03.2012
|
|
|
Benzidamin HCl ve Klorheksidin glukonat içeren gargara ve spreyler
|
20.03.2012
|
|
|
Terbutalin
|
15.03.2012
|
|
|
Salbutamol
|
15.03.2012
|
|
|
Kısa Etkili Beta Agonistler
|
15.03.2012
|
|
|
Meprobamat içeren müstahzarlar
|
02.03.2012
|
|
|
Sitalopram İçeren Ürünler
|
23.02.2012
|
|
|
Essitalopram İçeren ürünler
|
23.02.2012
|
|
|
Eritropoietik preparatlar
|
22.02.2012
|
|
|
Statin Grubu İlaçlar
|
07.02.2012
|
|
|
Prospektüslerden KÜB/KT ye geçişler
|
13.01.2012
|
|
|
Oral Bifosfonatlar
|
12.01.2012
|
|
|
Tiyokolşikozit içeren müstahzarlar (Topikal)
|
23.12.2011
|
|
|
Kombine Oral Kontraseptifler
|
21.11.2011
|
|
|
Pseudoefedrin içeren müstahzarlar
|
18.11.2011
|
|
|
Eritropoietik Preparatlar
|
16.11.2011
|
|
|
Parasetamol içeren preparatlar (likit)
|
04.10.2011
|
|
|
Nimesulid (sistemik)
|
26.09.2011
|
|
|
Proton Pompası İnhibitörleri
|
21.09.2011
|
|
|
Flukonazol içeren ürünler
|
21.09.2011
|
|
|
Literatür Bildirimleri
|
20.09.2011
|
|
|
Linezolid İçeren Ürünler
|
23.08.2011
|
|
|
Sefuroksim (enjektabl)
|
16.08.2011
|
|
|
Pioglitazon İçeren Preparatlar
|
12.08.2011
|
|
|
Finasterid, Dutasterid İçeren Ürünler
|
05.08.2011
|
|
|
Kadın doğum alanında ihtiyaç duyulan ilaçlar
|
28.06.2011
|
|
|
Florokinolon Grubu Preparatlar
|
22.06.2011
|
|
|
Girne Merkez Eczanesi nin İşbirliği Talebi
|
14.06.2011
|
|
|
Pioglitazon içeren preparatlar
|
14.06.2011
|
|
|
Oral esansiyel aminoasit preparatları ve onların keto anologları
|
13.06.2011
|
|
|
Eritropoietik Preparatlar İçin 18.05.2011 tarihli Yazı İle İlgili Düzeltme
|
02.06.2011
|
|
|
Türk Dermatoloji Pratiğinde İhtiyaç Duyulan İlaçlar
|
30.05.2011
|
|
|
Eritropoietik Preparatlar
|
18.05.2011
|
|
|
Antipsikotik İlaçlar
|
05.04.2011
|
|
|
Risendronat
|
05.04.2011
|
|
|
Bifosfonat Grubu Ürünler
|
22.03.2011
|
|
|
Rosuvastatin
|
14.03.2011
|
|
|
Atorvastatin
|
14.03.2011
|
|
|
Simvastatin
|
14.03.2011
|
|
|
Pravastatin
|
14.03.2011
|
|
|
Fluvastatin
|
14.03.2011
|
|
|
Statinler
|
14.03.2011
|
|
|
Leflunomid İçeren Preparatlar
|
03.03.2011
|
|
|
Karboplatin
|
23.02.2011
|
|
|
Stabilite protokolüyle başvuru
|
10.12.2010
|
|
|
KÜB/KT değerlendirmeleri
|
11.11.2010
|
|
|
Statinler
|
08.11.2010
|
|
|
Modafinil
|
22.10.2010
|
|
|
Rosiglitazon
|
14.10.2010
|
|
|
Pioglitazon
|
14.10.2010
|
|
|
Tiazolidindionlar
|
14.10.2010
|
|
|
Oral Bifosfonat Grubu İlaçlar
|
30.09.2010
|
|
|
Sefuroksim (parenteral)
|
29.09.2010
|
|
|
Bufeksamak
|
24.09.2010
|
|
|
Statinler
|
16.09.2010
|
|
|
Nitratlar
|
26.07.2010
|
|
|
Esansiyel aminoasit preparatları ve onların keto analogları
|
23.07.2010
|
|
|
Orijinal ürünler için KÜB/KT başvuruları
|
22.07.2010
|
|
|
Statinler
|
19.07.2010
|
|
|
Amlodipin
|
19.07.2010
|
|
|
Pioglitazon
|
07.07.2010
|
|
|
Rosiglitazon
|
07.07.2010
|
|
|
Tiazolidindionlar
|
07.07.2010
|
|
|
Rosuvastatin İçeren Preparatlar
|
29.06.2010
|
|
|
Statinler
|
21.06.2010
|
|
|
GMP denetimi kapsamı
|
07.06.2010
|
|
|
Otilonyum bromür içeren ürünlerin invivo BE muafiyeti
|
01.06.2010
|
|
|
KÜB/KT değerlendirmeleri, prospektüsten KÜB/KT ye geçiş
|
20.05.2010
|
|
|
Yavaş Salınımlı Oral Morfin Ürünleri
|
21.04.2010
|
|
|
Salmeterol, Formeterol İçeren Preparatlar
|
19.04.2010
|
|
|
Salmeterol ve Formeterol İçeren İlaçlar (Uzun Etkili Beta Agonistler)
|
19.04.2010
|
|
|
Serivastatin
|
19.04.2010
|
|
|
Simvastatin
|
19.04.2010
|
|
|
Rosuvastatin
|
19.04.2010
|
|
|
Pravastatin
|
19.04.2010
|
|
|
Fluvastatin
|
19.04.2010
|
|
|
Atorvastatin
|
19.04.2010
|
|
|
Tiyokolşikozit (parenteral)
|
19.04.2010
|
|
|
Statinler
|
19.04.2010
|
|
|
Mometazon furoat
|
05.04.2010
|
|
|
TNF Alfa Blokeri İlaçlar
|
22.03.2010
|
|
|
Ksilometazolin
|
16.03.2010
|
|
|
Oksimetazolin
|
16.03.2010
|
|
|
Antipsikotik İlaçlar
|
22.02.2010
|
|
|
Tiazolidindionlar
|
16.02.2010
|
|
|
Sülfonilüre Grubu İlaçlar
|
09.02.2010
|
|
|
Sibutramin içeren preparatlar
|
27.01.2010
|
|
|
Pregabalin içeren ürünlerin invivo BE muafiyeti
|
26.01.2010
|
|
|
Zafirlukast İçeren Preparatlar
|
05.01.2010
|
|
|
Montelukast İçeren Preparatlar
|
05.01.2010
|
|
|
Rosiglitazon
|
30.12.2009
|
|
|
Pioglitazon
|
30.12.2009
|
|
|
Tiazolidindionlar
|
30.12.2009
|
|
|
Antipsikotik İlaçlar
|
28.12.2009
|
|
|
Sakarin sodyum ve siklamat sodyum içeren preparatlar
|
21.12.2009
|
|
|
Risedronat
|
14.12.2009
|
|
|
Parasetamol
|
07.12.2009
|
|
|
Venlafaksin
|
07.12.2009
|
|
|
Benzidamin HCl içeren ağız-boğaz gargaraları
|
20.11.2009
|
|
|
Pioglitazon
|
28.10.2009
|
|
|
Rosiglitazon
|
28.10.2009
|
|
|
tiazolidindionlar
|
28.10.2009
|
|
|
Levosetirizine dihidroklorür
|
15.10.2009
|
|
|
Minoksidil içeren prepratlar
|
15.10.2009
|
|
|
Doksazosin, Terazosin, Prazosin İçeren Preparatlar
|
30.09.2009
|
|
|
BY/BE Protokolleri Hakkında
|
31.08.2009
|
|
|
tiazolidindionlar
|
25.08.2009
|
|
|
Pioglitazon
|
25.08.2009
|
|
|
Rosiglitazon
|
25.08.2009
|
|
|
TNF Blokerleri
|
25.08.2009
|
|
|
Seftriakson İçeren Preparatlar
|
20.08.2009
|
|
|
Bağırsak florasını düzenleyici liyofilize bakteri içeren preparatlar
|
14.08.2009
|
|
|
Benzidamin HCl i.eren ağız-boğaz gargaraları
|
05.08.2009
|
|
|
Immünolojik Ürünlerin Analiz Muafiyetleri Hakkında
|
03.08.2009
|
|
|
Mitoksantron İçeren Preparatlar
|
10.07.2009
|
|
|
Klopidogrel İçeren Preparatlar
|
10.07.2009
|
|
|
Paklitaksel
|
30.06.2009
|
|
|
Ruhsat geçerlilik süre uzatımı ve mevcut başvuruların iadesi
|
25.06.2009
|
|
|
Budesonide
|
19.06.2009
|
|
|
Antiepileptik İlaçlar
|
12.06.2009
|
|
|
Know How anlaşması ile farklı firmaların aynı biyoeşdeğerlik çalışmasını sunması
|
12.06.2009
|
|
|
Co-marketing
|
12.06.2009
|
|
|
Metformin içeren preparatlar
|
08.06.2009
|
|
|
Salmon kalsitonin içeren nazal preparatlar
|
15.05.2009
|
|
|
Permetrin içeren preparatlar
|
15.05.2009
|
|
|
Salmeterol
|
06.05.2009
|
|
|
Formoterol
|
06.05.2009
|
|
|
Oral bifosfonat preparatları
|
20.04.2009
|
|
|
Olanzapin (oral formları)
|
20.04.2009
|
|
|
Lidokain, Prilokain İçeren Topikal Preparatlar
|
10.03.2009
|
|
|
Rosuvastatin
|
05.03.2009
|
|
|
Pregabalin
|
24.02.2009
|
|
|
Anti-D preparatları
|
24.02.2009
|
|
|
Non-steroidal Antiinflamatuvar İlaçlar
|
17.02.2009
|
|
|
Oksolamin fosfat
|
16.02.2009
|
|
|
Valsartan
|
16.02.2009
|
|
|
Venlafaksin İçeren Preparatlar
|
04.02.2009
|
|
|
Venlafaksin İçeren Preparatlar
|
04.02.2009
|
|
|
Eritropoietin preparatları
|
04.02.2009
|
|
|
Kolşisin İçeren Preparatlar
|
23.01.2009
|
|
|
Aspartam
|
08.01.2009
|
|
|
Pioglitazon
|
08.01.2009
|
|
|
Rosiglitazon
|
08.01.2009
|
|
|
Çocuk Yoğun Bakım Üniteleri ve Çocuk Acil Servislerinde İhtiyaç Duyulan İlaçlar
|
29.12.2008
|
|
|
Yetim ilaçlar
|
02.12.2008
|
|
|
Norfloksasin
|
03.11.2008
|
|
|
Ruhsat iptalleri
|
10.10.2008
|
|
|
Montelukast İçeren Preparatlar
|
19.09.2008
|
|
|
Anjiyotensin Reseptör Antagonisti İlaçlar
|
26.08.2008
|
|
|
Fenilefrin, Efedrin, Psödoefedrin, Oksimetazolin, Ksilometazolin içeren preparatlar
|
30.07.2008
|
|
|
Heparin içeren preparatlar
|
22.07.2008
|
|
|
Dopamin Agonistleri (bromokriptin,dihidroergokriptin, lisurid)
|
21.07.2008
|
|
|
Fenilefrin, Efedrin, Psödoefedrin, Oksimetazolin, Ksilometazolin içeren preparatlar
|
07.07.2008
|
|
|
Ksilometazolin
|
07.07.2008
|
|
|
Oksimetazolin
|
07.07.2008
|
|
|
Psödoefedrin
|
07.07.2008
|
|
|
Efedrin
|
07.07.2008
|
|
|
Fenilefrin
|
07.07.2008
|
|
|
BE kabul sınırlarının genişletilmesi ve sapan değerler
|
10.06.2008
|
|
|
Ketokonazol içeren preparatlar
|
04.06.2008
|
|
|
Ketokonazol
|
04.06.2008
|
|
|
Statinler İle İlgili Karar
|
15.05.2008
|
|
|
Bikalutamid
|
09.05.2008
|
|
|
Ginkgo yaprak ekstresi içeren ürünler
|
08.05.2008
|
|
|
Rosiglitazon İçeren Preparatlar
|
25.04.2008
|
|
|
Triptanlar (Selektif 5-HT1 reseptör agonistleri)
|
14.04.2008
|
|
|
Selektif 5-HT1 reseptör agonistleri (triptanlar)
|
14.04.2008
|
|
|
Soğuk Algınlığı ve Öksürük İlaçları
|
10.04.2008
|
|
|
İbuprofen süspansiyon BE muafiyeti
|
09.04.2008
|
|
|
Gabapentin
|
27.03.2008
|
|
|
Miyeloid büyüme faktörleri
|
13.03.2008
|
|
|
Etodolak
|
21.02.2008
|
|
|
Siklosporin içeren preparatlar
|
01.02.2008
|
|
|
Alendronat+vitamin D 3
|
30.01.2008
|
|
|
Dekspentanol, Dekspentanol+Klorheksidin, Hamamelis virginia, Asiaticoside ve Triticum vulgaris
|
30.01.2008
|
|
|
Rosiglitazon İçeren Preparatlar
|
09.01.2008
|
|
|
Nimesulid İçeren Preparatlar
|
10.12.2007
|
|
|
Seftriakson İçeren Preparatlar
|
22.11.2007
|
|
|
Dekspentanol ve Dekspentanol+Klorheksidin
|
20.11.2007
|
|
|
Ketorolak
|
08.11.2007
|
|
|
Deksketoprofen
|
22.10.2007
|
|
|
Teofilin için BE çalışmasının sunulması
|
15.10.2007
|
|
|
Memantin BE muafiyeti
|
11.10.2007
|
|
|
Deksketoprofen
|
01.10.2007
|
|
|
Pioglitazon İçeren Preparatlar
|
26.09.2007
|
|
|
Rosiglitazon İçeren Preparatlar
|
26.09.2007
|
|
|
Rosiglitazon ve Pioglitazon İçeren Preparatlar
|
21.09.2007
|
|
|
Vinkristin
|
14.09.2007
|
|
|
Risperidon
|
14.09.2007
|
|
|
Deksametazon BE muafiyeti
|
23.08.2007
|
|
|
Piroksikam
|
23.08.2007
|
|
|
Gadolinyum İçeren Preparatlar
|
22.08.2007
|
|
|
Ketiapin içeren ürünler
|
10.08.2007
|
|
|
Etofenamat
|
08.08.2007
|
|
|
MDS Pharma Services
|
31.07.2007
|
|
|
QT Uzaması Yapan İlaçlar
|
27.07.2007
|
|
|
Opipramol HCl
|
19.07.2007
|
|
|
Ranitidin HCl
|
29.06.2007
|
|
|
CaCO3
|
28.06.2007
|
|
|
Ruhsat geçerlilik süresi ve PGGR sunumu
|
28.06.2007
|
|
|
Eritropoietik Preparatlar
|
27.06.2007
|
|
|
Antidepresanlar
|
14.06.2007
|
|
|
Klaritromisin
|
01.06.2007
|
|
|
Rosiglitazon İçeren Preparatlar
|
30.05.2007
|
|
|
Selektif Serotonin Geri Alım İnhibitörü (SSRI) Grubu İlaçlar
|
18.04.2007
|
|
|
SSRI, SNRI, 5-Hidroksitriptamin Reseptör Agonisti İlaçlar
|
18.04.2007
|
|
|
Metamizol
|
26.03.2007
|
|
|
Tramodol HCl
|
15.03.2007
|
|
|
Etofenamat
|
06.03.2007
|
|
|
ACE inhibitörleri
|
02.03.2007
|
|
|
Finasterid
|
22.02.2007
|
|
|
ACE inhibitörleri
|
15.02.2007
|
|
|
Loratidin
|
10.01.2007
|
|
|
Azitromisin
|
28.12.2006
|
|
|
Ketoprofen içeren preparatlar
|
14.12.2006
|
|
|
Levofloksasin BE muafiyeti
|
14.12.2006
|
|
|
Tirotrisin, basitrasin, fusafundin ve gramisidin
|
14.12.2006
|
|
|
Gramisidin, basitrasin, fusafundin ve tirotrisin
|
14.12.2006
|
|
|
Fusafundin, basitrasin, gramisidin ve tirotrisin
|
14.12.2006
|
|
|
Basitrasin, fusafundin, gramisidin ve tirotrisin
|
14.12.2006
|
|
|
İstatistiksel Sapan Değerler Hakkında
|
17.11.2006
|
|
|
Aynı etkin maddeyi içeren mikropelletlerin farklı kaynaklardan temini
|
17.11.2006
|
|
|
Opipramol
|
16.11.2006
|
|
|
Asetilsistein
|
06.11.2006
|
|
|
Atorvastatin
|
27.10.2006
|
|
|
Ciprofloksasin
|
16.10.2006
|
|
|
Etofenamat
|
10.10.2006
|
|
|
Sildenafil, Vardenafil, Tadalafil İçeren Preparatlar
|
17.07.2006
|
|
|
Terbinafin
|
21.06.2006
|
|
|
Fosfodiesteraz 5 inhibitörleri
|
24.05.2006
|
|
|
Glimeprid içeren ürünler
|
12.05.2006
|
|
|
Dosetaksel içeren ürünler
|
12.05.2006
|
|
|
Paklitaksel içeren ürünler
|
05.04.2006
|
|
|
Opipramol
|
05.04.2006
|
|
|
Salmeterol ve Formeterol İçeren Preparatlar
|
04.04.2006
|
|
|
Meloksikam
|
03.04.2006
|
|
|
Tiyokolşikozit
|
27.03.2006
|
|
|
Psödoefedrin
|
08.03.2006
|
|
|
Hormon içeren HRT amaçlı kullanılan preparatlar
|
27.01.2006
|
|
|
BY-BE Dosyalarında Karşılaşılan Genel Eksiklikler
|
18.01.2006
|
|
|
Flukanazol
|
19.12.2005
|
|
|
Tiyokolşikozit
|
13.12.2005
|
|
|
Parasetamol
|
15.11.2005
|
|
|
Kodein, Dihidrokodein İçeren Prepratlar
|
09.11.2005
|
|
|
Prednisolon ve metil prednisolon BE muafiyeti
|
06.10.2005
|
|
|
Metamizol sodyum içeren ürünler
|
03.10.2005
|
|
|
Kombine topikal preparatlar
|
02.09.2005
|
|
|
Etodolak
|
05.08.2005
|
|
|
Flurbiprofen
|
01.08.2005
|
|
|
Yara tozu
|
08.07.2005
|
|
|
Terbinafin
|
01.07.2005
|
|
|
Ağız/Boğaz gargaraları ve pastilleri
|
26.05.2005
|
|
|
Flukanazol
|
16.05.2005
|
|
|
Psödoefedrin
|
16.05.2005
|
|
|
Paklitaksel içeren ürünler
|
04.05.2005
|
|
|
Lisans altında yapılan üretim
|
04.05.2005
|
|
|
Kloramfenikol BE muafiyeti
|
04.05.2005
|
|
|
Fenprobamat BE muafiyeti
|
04.05.2005
|
|
|
Diazepam BE muafiyeti
|
04.05.2005
|
|
|
Alendronat içeren ürünler
|
04.05.2005
|
|
|
Naproksen ve Naproksen sodyum
|
28.04.2005
|
|
|
Nitrat
|
14.03.2005
|
|
|
Asetilsistein
|
12.01.2005
|
|
|
Telitromisin
|
27.08.2003
|