GÜNCEL DUYURULAR

Tüm Duyurular
26.09.2022 - İlaç Ruhsatlandırma Daire Başkanlığı

İLAÇ FİRMALARININ DİKKATİNE

RD/2022/9/4 BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLERİN RUHSATLANDIRMA SÜRECİNE İLİŞKİN GÜVEN UYGULAMALARI KILAVUZU HAKKINDA DUYURU

 26.09.2022 - Tıbbi Cihaz Onaylanmış Kuruluş ve Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığı

(AB) 2017/746 Sayılı İn Vitro Tanı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Kapsamında Referans Laboratuvarı Olarak Atanma Koşulları

Hakkında Duyuru

 25.09.2022 - İlaç Ruhsatlandırma Daire Başkanlığı

İLAÇ FİRMALARININ DİKKATİNE

RD/2022/9/3 BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLER RUHSATLANDIRMA YÖNETMELİĞİNDE DEĞİŞİKLİK YAPILMASINA DAİR YÖNETMELİK HAKKINDA DUYURU

 24.09.2022 - İlaç Denetim Daire Başkanlığı

İyi Dağıtım Uygulamaları (GDP) Kapsamında Değerlendirilen Yerler İçin Başvuru Kılavuzu

Hakkında Duyuru

 24.09.2022 - Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı

Beşeri Tıbbi Ürün Tesisleri Başvuru Kılavuzu

Hakkında Duyuru
İlaç Hakkında

İLAÇ

İLAÇ

İlaç Hakkında

İSLAM İŞBİRLİĞİ TEŞKİLATI (İİT) ULUSAL DÜZENLEYİCİ İLAÇ OTORİTELERİ İKİNCİ TOPLANTISI

KÜBA BÜYÜKELÇİSİNİN TİTCK ZİYARETİ

ACI KAYBIMIZ
Tüm Haberler
Reçetem Sistemi

Reçetem Sistemi

Reçetem Sisteminin amacı, hali hazırda matbu olarak basılan tüm renkli reçetelerin (kırmızı, yeşil, turuncu ve mor) ve normal reçete ile verilmesi gereken izlemeye tabi ilaçları ihtiv...
İlaç Takip Sistemi (İTS)

İlaç Takip Sistemi (İTS)

İlaç Takip Sistemi, tüm dünyada uygulanan Takip ve İzleme sisteminin ilaç sektörüne uyarlanmış şeklidir.
Akılcı İlaç Kullanımı

Akılcı İlaç Kullanımı

Dünya Sağlık Örgütü (DSÖ), bir insanlık hakkı olarak sağlık ve sağlığa erişmekte eşitlik ilkesinden hareketle, ilaca erişebilirliğin uzun vadeli ilaç politikalarının ayrılmaz bir parçası olarak görülm...
Farmakovijilans

Farmakovijilans

İlaçların güvenli bir şekilde kullanımlarının sağlanması amacıyla advers reaksiyonların ve yarar/risk dengelerinin sistematik bir şekilde izlenmesi, bu hususta bilgi toplanması, kayıt altına alınması,...
İlaç Ruhsatlandırma

İlaç Ruhsatlandırma

Bir beşeri tıbbi ürünün belirli bir formül ile belirli bir farmasötik şekil ve yitilikte, kabul edilen ürün bilgilerine uygun olarak üretilip piyasaya sunulabileceğini gösteren, Kurum tarafından düzen...
Klinik Araştırmalar

Klinik Araştırmalar

Klinik araştırma, gönüllü kişilerin katılımıyla gerçekleştirilen ve tıbbi bilgi elde etmeyi amaçlayan bilimsel çalışma olarak tanımlanır.
Bitkisel ve Destek Ürünleri

Bitkisel ve Destek Ürünleri

Geleneksel bitkisel tıbbi ürünlere uygun özel endikasyonları bulunan, sadece spesifik olarak belirlenmiş doz ve pozolojiye uygun özel uygulamaları olan, oral, haricen uygulanan veya inhalasyon yoluyla...
Uyuşturucu ve Psikotrop Maddeler

Uyuşturucu ve Psikotrop Maddeler

Uyuşturu ve Psikotrop Maddeler Kontrol Birimi, Tıbbi amaçla kullanılan uyuşturucu ve psikotrop madde ve müstahzarların ithalatı, imalatı, ihracatı, alımı, satımı, yurtiçi dağıtımları ve stok durumları...
Eczaneler ve Ecza Depoları

Eczaneler ve Ecza Depoları

Eczaneler ve Ecza Depoları Ruhsat Dairesinde işlemler eczaneler ile ilgili olarak 6197 Sayılı “Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Kanun”, “Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Yönetmelik”, 6643 Sayılı “Türk E...
İlaçta Yerli Sanayi

İlaçta Yerli Sanayi

Türkiye’nin küresel bir ilaç Ar-Ge ve üretim merkezi olması, ilaç ve tıbbi cihaz alanında rekabetçi bir konuma ulaşması önem arz etmektedir. Bu nedenle yüksek katma değerli ürün üretebilen, küresel pa...
İlaçta Fiyatlandırma

İlaçta Fiyatlandırma

10 Temmuz 2015 Tarihli ve 29412 Sayılı Resmî Gazetede yayımlanan 2015/7752 Sayılı BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLERİN FİYATLANDIRILMASINA DAİR KARAR
İlaç Tedarik Sorunları

İlaç Tedarik Sorunları

Bu kapsamda, ilaç erişiminde yaşanan sıkıntılara ilişkin, vatandaş, hekim ve ilgili kurumların piyasada bulamadıkları ilaçlarla ilgili şikâyetleri değerlendirilerek, ilaca erişimi sağlayacak çözüm bul...
İlaç Tedarik Yönetimi

İlaç Tedarik Yönetimi

Herhangi bir hastalığın tedavisinde asıl olan; güncel tedavi rehberleri doğrultusunda etkililiği ve güvenilirliği klinik çalışmalar ile kanıtlanmış, ilgili endikasyonda tedavi dozu belirlenerek Sağlık...
Prekürsör

Prekürsör

12.06.1933 tarihli 2313 sayılı Uyuşturucu Maddelerin Murakebesi Hakkında Kanun (13.11.1996 tarih ve 4208 sayılı Kanunun 16. maddesi ile getirilen düzenleme), 1988 Uyuşturucu ve Psikotrop Maddelerin Ka...
İlaçta Sağlık Teknolojileri Değerlendirme

İlaçta Sağlık Teknolojileri Değerlendirme

Sağlık Teknolojilerinin Değerlendirilmesi (STD) Kanıta Dayalı Sağlık Politikası uygulamaları için politik kararlara bilimsel destek sağlar. Güvenlilik, fayda, maliyet ve maliyet-etkililik, örgütsel et...
Eczacı Yerleştirme Sistemi (EYS)

Eczacı Yerleştirme Sistemi (EYS)

Eczacı Yerleştirme Sistemi (EYS); 6197 sayılı Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Kanun ile 12/04/2014 tarihli ve 28970 sayılı Resmi Gazete’ de yayımlanarak yürürlüğe giren Eczacılar ve Eczaneler Hakkında...
Sağlık Endüstrileri Koordinasyon ve Takip

Sağlık Endüstrileri Koordinasyon ve Takip

Bu yönergenin amacı Sağlık Endüstrileri Yönlendirme Komitesiningörev, yetki, çalışma usul ve esaslarını düzenlemektir