GÜNCEL DUYURULAR

Tüm Duyurular
26.09.2022 - İlaç Ruhsatlandırma Daire Başkanlığı

İLAÇ FİRMALARININ DİKKATİNE

RD/2022/9/4 BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLERİN RUHSATLANDIRMA SÜRECİNE İLİŞKİN GÜVEN UYGULAMALARI KILAVUZU HAKKINDA DUYURU

 26.09.2022 - Tıbbi Cihaz Onaylanmış Kuruluş ve Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığı

(AB) 2017/746 Sayılı İn Vitro Tanı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Kapsamında Referans Laboratuvarı Olarak Atanma Koşulları

Hakkında Duyuru

 25.09.2022 - İlaç Ruhsatlandırma Daire Başkanlığı

İLAÇ FİRMALARININ DİKKATİNE

RD/2022/9/3 BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLER RUHSATLANDIRMA YÖNETMELİĞİNDE DEĞİŞİKLİK YAPILMASINA DAİR YÖNETMELİK HAKKINDA DUYURU

 24.09.2022 - İlaç Denetim Daire Başkanlığı

İyi Dağıtım Uygulamaları (GDP) Kapsamında Değerlendirilen Yerler İçin Başvuru Kılavuzu

Hakkında Duyuru

 24.09.2022 - Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı

Beşeri Tıbbi Ürün Tesisleri Başvuru Kılavuzu

Hakkında Duyuru
Proje ve Strateji

TIBBİ CİHAZ

Tıbbi cihazlarla ilgili yürütülen projelerin takibi yapılarak üretilen yerli ürünlerin uygulamaya aktarılması için ilgili kurum ve kuruluşlarla ortak çalışmalar yürütülmektedir. Tıbbi cihaz alanındaki...

Proje ve Strateji

İSLAM İŞBİRLİĞİ TEŞKİLATI (İİT) ULUSAL DÜZENLEYİCİ İLAÇ OTORİTELERİ İKİNCİ TOPLANTISI

KÜBA BÜYÜKELÇİSİNİN TİTCK ZİYARETİ

ACI KAYBIMIZ
Tüm Haberler
Tıbbi Cihaz Mevzuatı

Tıbbi Cihaz Mevzuatı

Tıbbi cihaz; İnsanda kullanıldıklarında aslî fonksiyonunu farmakolojik, immünolojik veya metabolik etkiler ile sağlamayan fakat fonksiyonunu yerine getirirken bu etkiler tarafından desteklenebilen ve....
Ürün Takip Sistemi (Üts)

Ürün Takip Sistemi (Üts)

Ürün Takip Sistemi Projesi ile ülkemizde üretilen veya yurt dışından ithal edilen tıbbi cihazların ve kozmetik ürünlerin üretim bandından, satılıp kullanıldığı yere kadar takip edilebilmesi için altya...
Tıbbi Cihazda Klinik Araştırmalar

Tıbbi Cihazda Klinik Araştırmalar

Dikkatle planlanmış klinik araştırmalar, tıbbi veya biyolojik birikimimizin artması ve insanlardaki hastalıklara karşı yeni tedavi yöntemleri geliştirilmesi açısından en güvenli ve hızlı yöntemlerdir....
Tıbbi Cihaz Onaylanmış Kuruluşlar ve Uygunluk Değerlendirme Faaliyetleri

Tıbbi Cihaz Onaylanmış Kuruluşlar ve Uygunluk Değerlendirme Faaliyetleri

Avrupa Birliği (AB), teknik mevzuat uyumu çerçevesinde malların serbest dolaşımının tam anlamıyla sağlanması amacıyla 1985 yılında Yeni Yaklaşım Politikasını benimsemiş ve uygulamaya koymuştur. Tıbbi....
Klinik Mühendislik

Klinik Mühendislik

Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkındaki Yönetmelik 25 Haziran 2015 tarihinde yürürlüğe girmiştir.Bu Yönetmelikle birlikte tıbbi cihazlarda test, kontrol ve kalibrasyonunu yapmak....
Satış ve Uygulama Merkezleri

Satış ve Uygulama Merkezleri

Tıbbi Cihaz Satış ve Uygulama Merkezleri görev alanında , tüm tıbbi cihazların satış ve uygulamasının yapıldığı yerler ( Optisyenlik Müesseseleri, Ismarlama Ortez ve Protez Merkezleri, İşitme Cihazı M...