“Tıbbi Cihazların Test,Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik Kapsamında Yürütülecek Test, Kontrol ve Kalibrasyon Faaliyetlerine İlişkin Kılavuz (Versiyon No:1)”
yürürlükten kaldırılmış ve yerine “Tıbbi Cihazların Test, Kontrol Ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik
Kapsamında Yürütülecek Test, Kontrol Ve Kalibrasyon Faaliyetlerine İlişkin
Kılavuz (Versiyon No:2)” yayımlanmıştır.
Söz konusu değişiklik doğrultusunda;
1-
Kuruluşların
personel çıkarma, referans donanım ekleme-çıkarma-güncelleme, kapsam
genişletme-daraltma başvurusuna ilişkin işlem basamakları Kılavuza eklenmiştir.
2-
Yetki
grupları altında yer verilen branş türlerinde güncelleme yapılmıştır.
3-
Tıbbi
cihazlara uygulanacak test, kontrol ve kalibrasyon işlemlerine yer verilmiştir.
4-
Test,
kontrol ve kalibrasyon raporlarının ÜTS’ ye giriş süresi belirtilmiştir.
Söz konusu Kılavuz hakkında ayrıntılı bilgiye
Kurumumuz web sayfasında “Faaliyet Alanları” sekmesi altında yer alan “Tıbbi
Cihaz” alanı seçildiğinde açılan sayfadan “Klinik Mühendislik” modülüne
basılarak ulaşılabilir. İlgililerine önemle duyurulur.
(Bilgi için: kmb@titck.gov.tr )