AB mevzuatına
uyum çalışmaları kapsamında (AB) 2021/2226 sayılı Tüzüğe paralel olarak “Tıbbi
Cihazların Elektronik Kullanım Talimatlarına İlişkin Tebliğ Taslağı”
hazırlanmıştır.
Ek’te; Tebliğ
Taslağı, (AB) 2021/2226 sayılı Tüzük ve Tebliğ Taslağının karşılaştırma
tablosu, (AB) 2021/2226 sayılı Tüzük ve görüşlerin iletilmesinde kullanılacak
form yer almaktadır.
İlgili Tebliğ
taslağı hakkında görüşlerinizi “Mevzuat Hazırlama Usul Ve Esasları Hakkındaki
Yönetmeliğe” uygun olarak 20/06/2022 tarihi mesai bitimine kadar Kurumumuza
yazı ile ve ayrıca md.reg@titck.gov.tr adresine iletebilirsiniz.
Duyuru ekleri:
·
Tıbbi Cihazların Elektronik Kullanım
Talimatlarına İlişkin Tebliğ Taslağı
·
(AB) 2021/2226 sayılı Tüzük ve Tebliğ
Taslağının Karşılaştırma Tablosu
·
(AB) 2021/2226 sayılı Tüzük
·
Görüş Formu