19.09.2017 - İlaç Ruhsatlandırma Daire Başkanlığı

Aşağıda isimleri belirtilen yönetmelik ve kılavuz taslaklarına Kurumumuz web sayfasında “Mevzuat” menüsünde bulunan “Taslaklar” sekmesinden erişilebilir.

Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünlerdeki Varyasyonlara Dair Yönetmelik

Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünlerdeki Varyasyonlara Dair Kılavuz

Çeşitleme Başvuruları ile Varyasyon Başvurularının Sınıflandırılmasına Dair Kılavuz