20.03.2018 - İlaç Ruhsatlandırma Daire Başkanlığı

1. 15.03.2018 tarihinden önce ruhsatlandırma ve/veya denetim süreçlerinde öncelikli ve/veya yüksek öncelikli olarak değerlendirilen ve henüz ruhsat ve/veya denetim başvurusu gerçekleştirilmeyen ürünler için, bu duyuru tarihinden itibaren en geç 6 ay içerisinde ruhsatlandırma ve/veya denetim süreçlerine ilişkin gerekli başvuruyu ilgili birimlere yapmaları gerekmektedir. Söz konusu başvuru yapılmadığı takdirde alınan öncelik/yüksek öncelik kararı iptal edilecektir. Bu sebeple söz konusu başvurular yapıldıktan sonra Öncelik Değerlendirme Birimi’ne bildirim yapılması firmanın sorumluluğundadır.

2. 15.03.2018 tarihinden sonra ruhsatlandırma ve/veya denetim süreçlerinde öncelikli ve/veya yüksek öncelikli olarak değerlendirilen ve henüz ruhsat ve/veya denetim başvurusu gerçekleştirilmeyen ürünler için, karar bildirim tarihinden itibaren en geç 3 ay içerisinde ruhsat ve/veya denetim süreçlerine ilişkin gerekli başvuruyu ilgili birimlere yapmaları gerekmektedir. Söz konusu başvuru yapılmadığı takdirde alınan öncelik/yüksek öncelik kararı iptal edilecektir. Bu sebeple söz konusu başvurular yapıldıktan sonra Öncelik Değerlendirme Birimi’ne bildirim yapılması firmanın sorumluluğundadır.