Kurumumuzca 4703 sayılı Ürünlere İlişkin Teknik Mevzuatın Hazırlanması ve Uygulanmasına Dair Kanunun 11’inci maddesi kapsamında, güvensizliği tespit edilen ve haklarında piyasaya arz yasağı, toplatma ve bertaraf kararı verilen ürünlere Piyasa Gözetimi ve Denetimine Dair Yönetmeliğin 11’inci maddesi uyarınca aşağıda yer verilmiştir. Toplatmaya konu ürünlerden ellerinde bulunanların, ürünün üreticisine/ithalatçısına başvurması gerekmektedir. Bu ilan, üreticilerin/ithalatçıların aşağıda yer verilen marka/model/barkod/lot numaralı ürünlerine yönelik olup, tüm ürünlerini kapsamamaktadır.

Firma_UrunSahibiAdi
Urun_Marka
Lot_SeriNo
BarkodNumarasi
Mensei
GuvensizlikGerekcesi
Donemi
Olgun Medikal İnş. Ve Tic. Ltd. Şti.
Glucosfia marka Glucosfia Linda Kan Şekeri Ölçüm Cihazı
P/N: 7K- CS003P00N
4260236850275
Almanya
Analiz Sonucu Uygunsuz
07.12.2017
Spesera sağlık Ürn. İç ve Dış Tic.Ltd.Şti.
Spesera marka HIV 1+2 (Trı-Lıne) Rapıd Test
Tüm lotlar
6950921300000
Türkiye
Mevzuata Aykırılık
07.12.2017
Spesera sağlık Ürn. İç ve Dış Tic.Ltd.Şti.
Spesera marka HBSAG Rapıd Test
Tüm lotlar
6950921300000
Türkiye
Mevzuata Aykrılık
07.12.2017
Spesera sağlık Ürn. İç ve Dış Tic.Ltd.Şti.
Spesera marka ANTIHBS Rapıd Test
Tüm lotlar
6950921300000
Türkiye
Mevzuata Aykırılık
07.12.2017
Spesera sağlık Ürn. İç ve Dış Tic.Ltd.Şti.
Spesera marka HCV Rapıd Test
Tüm lotlar
6950921300000
Türkiye
Mevzuat Aykırılık
07.12.2017
Ares Medikal Pazarlama ve Ticaret Limited Şirketi
Arrow marka Çoklu Lümen Santral Venöz Kateterizasyon Ürünü 7F 3 Lumen 20cm
71F15M0377
0801902000590
ABD
Analiz Sonucu Uygunsuz
13.10.2017
Trimpeks İth. İhr. Tur. Ve Tic. A.Ş.
Plusmed marka Steril Bistüri Ucu No:15
14131
5060186750798
Çin
Analiz Sonucu Uygunsuz
13.10.2017
Avrupa İlaç ve Kozmetik San. Tic. A.Ş.
Playlube Marka Strawberry Lubricant Gel
Tüm lotlar
8699971170014
Türkiye
Mevzuata Aykırılık
15.09.2017
HD Aksu Sağlık Medikal Ltd. Şti.
Endometrial Örnekleme Kateteri (Mavi Eğik Uç)
Tüm lotlar
Barkod bilgisi bulunmamaktadır.
Menşei bilgisi bulumamaktadır.
Mevzuata Aykırılık
15.09.2017
HD Aksu Sağlık Medikal Ltd. Şti.
Endometrial Örnekleme Kateteri (Sarı Uç)
Tüm lotlar
Barkod bilgisi bulunmamaktadır.
Menşei bilgisi bulunmamaktadır.
Mevzuata Aykırırlık
15.09.2017
HD Aksu Sağlık Medikal Ltd. Şti.
Endometrial Örnekleme Katateri (Mavi Uç)
Tüm lotlar
Barkod bilgisi bulunmamaktadır.
Menşei bilgisi bulunmamaktadır.
Mevzuata Aykırılık
15.09.2017
HD Aksu Sağlık Medikal Ltd. Şti.
Endometrial Örnekleme Katateri (Beyaz Uç)
Tüm Lotlar
Barkod bilgisi bulunmamaktadır.
Menşei bigisi bulumamaktadır.
Mevzuata Aykırılık
15.09.2017
HD Aksu Sağlık Medikal Ltd. Şti.
Alwin Marka Endometrial Biopsi Kateteri
P13C20-02
Barkod bilgisi bulunmamaktadır.
USA
Mevzuata Aykırıık
15.09.2017
İyon Sağlık Medikal Kozmetik İth.İhr.Ve San.Tic.Ltd.Şti.
İyon Marka Laks enema 135 ml laksatif solüsyon
Tüm Lotlar
8699241770227
TÜRKİYE
Mevzuata Aykırılık
08.08.2017
Doğan Grup Otomotiv İnşaat Gıda Turizm Ltd. Şti.
Medanka Marka Medanka Vinil Muayene Eldiveni Pudrasız
PP20151028
8681259108055
ÇİN
Analiz Sonucu Uygunsuz
08.08.2017
Proteksa Medikal Ürünler ve Dış Tic. Ltd. Şti.
Proteksa Marka Nitril Pudrasız Muayene
508DD152
9557955015012
MALEZYA
Analiz Sonucu Uygunsuz
08.08.2017
İSOM Tıbbi Cihazlar Sağlık Ürünleri Ve Dış Tic. Ltd. Şti.
ISOM Marka Tibial Komponent Mobil Bearing Çimentolu NR-4
Tüm Lotlar
8680371202009
TÜRKİYE
Mevzuata Aykırılık
08.08.2017
Beşir Çatak- Çatak Medikal
Vıvolıght Marka VIVO500 projeksiyon damar bulucu
Tüm Lotlar
+CTK1VIVO5000/
ÇİN
Mevzuata Aykırılık
08.08.2017
Beşir Çatak- Çatak Medikal
Vıvolıght Marka VIVO300 projeksiyon damar bulucu
Tüm Lotlar
+CTK1VIVO3000
ÇİN
Mevzuata Aykırılık
08.08.2017
Beşir Çatak- Çatak Medikal
Vıvolıght Marka VIVO500S projeksiyon damar bulucu
Tüm Lotlar
+CTK1VIVO500S1Q
ÇİN
Mevzuata Aykırılık
08.08.2017