Sağlık
Bakanlığı’na bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun (TİTCK) tam üyelik
başvurusu, Uluslararası Uyum Konseyinin 27 Mayıs tarihli toplantısında oy
birliğiyle kabul edildi. Bu sayede ülkemizde ruhsatlandırılan beşeri tıbbi
ürünlerin, yapılan klinik çalışmaların, yürütülen farmakovijilans
faaliyetlerinin uluslararası standartları karşıladığı tescil edilmiş oldu.
2017
Kasım ayından beri Konseye gözlemci statüsünde katılan TİTCK, üyelik
kriterlerinin tamamını yerine getirerek ABD (FDA), Avrupa Birliği (EMA),
Japonya (PMDA), İsviçre (Swissmedic), Kanada (Health Canada), Singapur (HSA),
Güney Kore (MFDS), Çin (MNPA), Tayvan (TFDA), Brezilya (Anvisa) gibi ilaç
otoritelerinin yanında tam üye olarak yerini aldı.
TÜRKİYE, TAM ÜYE OLARAK KÜRESEL İLAÇ
ENDÜSTRİSİNDE SÖZ SAHİBİ OLACAK
Türkiye,
bundan sonraki süreçte dünyadaki ilaç geliştirme ve üretim süreçlerinde aktif
rol oynayacak. Sağlık Bakanlığı TİTCK, ilaç konusunda sayılı otoriteler
arasında yerini almış oldu. TİTCK, Uluslararası Uyum Konseyinin teknik
kılavuzlarına uyum sağlamakla kalmayacak, söz konusu kılavuzların
oluşturulmasına da katkı sağlayacak.
Tam
üyelik, Türk ilaç sektörüne uluslararası alanda itibar ve saygınlık katmanın
yanı sıra uluslararası ticarete de olumlu şekilde yansıyacak.
TİTCK
2018 yılında da Uluslararası İlaç Denetim Birliği'ne (PIC-s) tam üye olarak
denetim alanındaki standartlarını uluslararası alanda tescil ettirmişti.
ULUSLARARASI UYUM KONSEYİ
Uluslararası
Uyum Konseyi (The International Council for Harmonisation of Technical
Requirements for Pharmaceuticals for Human Use - ICH) 1990 yılında ABD, Avrupa
Birliği ve Japonya ilaç otoriteleri tarafından kurulmuş, yayınladığı kılavuzlar
ile ilaçların etkili, güvenli ve yüksek kalitede olduğunu garanti etmek için
dünya çapında regülasyonların uyumlaştırılmasını amaç edinmiş bir kuruluştur.
Hâlihazırda tüm dünyada ilaç regülasyonlarını yayımlayan, düzenleyen ve
yönlendiren temel kuruluştur.
