Tüm Firmaların Dikkatine
Bilindiği üzere 663 sayılı Sağlık Bakanlığı ve Bağlı Kuruluşlarının Teşkilat ve Görevleri Hakkında Kanun Hükmünde Kararname’nin 27 nci maddesinin ikinci fıkrasının (a) bendinde “Görev alanına giren ürünlerin ruhsatlandırılması, üretimi, depolanması, satışı, ithalatı, ihracatı, piyasaya arzı, dağıtımı, hizmete sunulması, toplatılması ve kullanımları ile ilgili kural ve standartları belirlemek, bu faaliyetleri yürütecek kamu ve özel hukuk tüzel kişileri ile gerçek kişilere izin vermek, ruhsatlandırmak, denetlemek ve gerektiğinde yaptırım uygulamak, laboratuvar analizlerini yapmak veya yaptırmak” hükmüne yer verilerek Kurumumuzun görev alanına giren ürünlerin depolanması konusunda görev ve yetkisi düzenlenmiştir.
AB’de yürürlüğe giren Beşeri Tıbbi Ürünler ve Etkin Maddeler İçin İyi Dağıtım Uygulamaları Kılavuzları ile birlikte Kurumumuzca da mevzuat çalışmaları yürütülmekte olup; ülkemize ithal edilen ilaçların ve hammaddelerin bekletildiği antrepoların söz konusu kılavuzda belirtilen şartları sağlayabilmesi ilaçların kalitesi ve bütünlüğünün sürdürebilmesinde büyük önem arz etmektedir.
Bu nedenle, beşeri tıbbi ürün ve hammaddelerinin depolandığı antrepo ve geçici depolama yerlerinin ekte yer alan tablo üzerinde sadece büyük harf kullanılarak doldurulması beşeri tıbbi ürün veya hammadde isimlerinin yazılmadan liste üzerinde sadece beşeri tıbbi ürün/hammadde olarak ürün tipinin ve firma adının belirtilmesi, ve en geç 20.11.2015 tarihine kadar excel dosyası olarak eczadeposu.izleme@titck.gov.tr adresine iletilmesi hususları önemle duyurulur.