1- Dünya Sağlık Örgütü tarafından ilan edilen COVID-19
pandemisi nedeni ile beşeri tıbbi ürünlerin fiyatlandırılması ve gerçek kaynak
fiyat değişikliklerinin bildirilmesi süreçlerinde 2020 ve 2021 yılı içerisinde,
apostilli veya konsolosluk onaylı belge sunulamadığında,
apostil tasdiki veya konsolosluk onayı olmadan ilgili belgeler pandemi
süresince firma taahhütü ile kabul edilmiştir. 2022
yılı gerçek kaynak fiyat değişikliklerinin bildirilmesi süreçlerinde, Apostil veya Konsolosluk onaylı belgenin firma
tarafından daha sonra sunulacağına dair verilen taahhütlü belgeler kabul edilmeyecektir. Onaylı belge
asıllarının Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılması Hakkında Tebliğ’in 10 uncu
maddesi dördüncü fıkrasında yer alan başvuru tarihlerinde Kurumumuza sunulması gerekmektedir.
2- Gerçek kaynak fiyat değişikliklerinin bildirimi ile ilgili olarak herhangi
bir fiyat değişimi olmayan ürünlerin topluca tek başvuru altında tablo şeklinde
bildirilmesi daha önceki dönemlerde kabul edilmiştir. 2022 yılında bu ürünlerin
topluca tek başvuru altında tablo şeklinde bildirilmesi kabul edilmeyecektir. Herhangi bir fiyat değişimi olmadığı
halde başvuru yapmak isteyen firmaların her ürün için ayrı ayrı başvuru yapması
gerekmektedir. Dönem başvurusu dışındaki çeşitli başvuru türleri ile (örneğin,
resmi internet sitesinde yayımlanma, ilave bilgi/belge sunumu vb. gibi) yapılan
başvurular değerlendirmeye alınmayacaktır.
3- Tebliğ gereği apostilli veya
konsolosluk onaylı belge sunulması gereken ürünler için bu duyurunun Madde 2 kapsamında yapacakları fiyat değişikliği olmayan ürünlerin
başvurularına da apostilli veya
konsolosluk onaylı belgelerin eklenmesi gerekmektedir.
Firmaların başvuru tarihlerine ve
başvuru türlerine azami dikkat etmeleri önemle rica olunur.