Kurumumuz internet sitesinde İlaç/Klinik
Araştırmalar bölümüne Başvuru-Formlar sekmesi altında
Elektronik Başvuru bölümü eklenmiştir. Klinik Araştırmalar Modülü ile ilgili
bilgilendirmeler bu alanda yapılmaktadır.
Bu bölümde yer alan dokümanlarda güncelleme yapılmıştır.
Bilgi notlarının dikkatlice incelenmesi ve yayımlanan şablonların güncel
hallerinin kullanılması gerekmektedir.
Bilindiği üzere, 17.12.2019 tarihli duyurumuzda ilan
edildiği üzere Modüle araştırma kayıt işlemleri yapılmaya başlanmıştır. Kayıt
işlemleri sırasında en çok “Araştırmada Kullanılan Ürün/Yöntemlere Ait Bilgiler”
bölümünde hata yapıldığı tespit edilmekte olup kayıt işlemlerinin hatasız
yapılması için güncellenen bilgi notlarının dikkatlice incelenmesi
gerekmektedir.
|
Doküman |
Güncelleme |
|
Klinik Araştırmalar Modülü Bilgi Notu
(15.01.2020) |
-
İçindekiler bölümü eklenmiştir. -
Yazım hataları düzeltilmiştir. -
Modül kayıt işlemleri ile ilgili sıkça sorulan sorular
bölümü güncellenmiştir. -
Sıkça yapılan hatalar bölümü güncellenmiştir. -
Örnek değişiklik başvurusu bölümü eklenmiştir. |
|
Araştırma Kayıt Bilgi Notu (15.01.2020) |
-
Araştırmaların kaydedilmesi sırasında “Araştırma kodu”
bölümüne hatalı veri girişleri nedeniyle uyarı metinleri eklenmiştir. -
Araştırmada Kullanılan Ürün/Yöntemlere Ait Bilgiler
bölümünde yapılan hatalara istinaden bu bölümündeki açıklamalara örnek veri
girişi tabloları eklenmiştir. |
|
Araştırma Kayıt Üst Yazı Örneği (15.01.2020) |
-
Yazım hataları düzeltilmiştir. |
|
KAD-FR-23_ Modül Araştırma Detayı Şablonu
(15.01.2020) |
-
Şablonun, Modüle kayıt başvuruları için kullanılması
sırasında gerekli olan açıklamalar eklenmiştir. -
Araştırmada Kullanılan Ürün/Yöntemlere Ait Bilgiler bölümünde
yapılan hatalara istinaden bu bölümdeki açıklamalar genişletilmiş, örnek veri
girişi tabloları eklenmiştir. |