13.04.2013 tarih ve 28617 sayılı Resmi
Gazete’de yayımlanan Klinik Araştırmalar Hakkında Yönetmelik’te “Araştırmalarda
kullanılacak ürünlerin imali ve ithali için Kurumdan izin alınır.” hükmü yer
almaktadır. İlgili hüküm doğrultusunda Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığı’na
yapılan klinik araştırmalarda kullanılacak araştırma ürünlerinin ithalat
başvurularına ilişkin usul ve esasları belirlemek amacı ile “Klinik
Araştırmalarda Kullanılacak Araştırma Ürünlerinin İthalatına İlişkin Kılavuz” hazırlanmış
olup 26.02.2020 tarih ve E.512 sayılı Makam Oluru ile onaylanmıştır. Kılavuz,
onay tarihi itibari ile yürürlüğe girmiştir.
İlgililere önemle duyurulur.