Bilindiği üzere, Kurumumuz Elektronik Süreç Yönetimi Projesi kapsamında
klinik araştırmalar başvurularının standardize edilmesi, verimli zaman
yönetiminin sağlanması ve efektif bir veri tabanı oluşturulması amacıyla
“Klinik Araştırmalar Modülü” 01.12.2019 tarihinde kullanıma açılmıştır. Modülün
kullanıma başlaması ile “Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Klinik Araştırmalar
Daire Başkanlığına Yapılan Klinik Araştırma Başvurularına İlişkin Kılavuz
(Revizyon 06)” ve “Etik Kurullara Yapılan Klinik Araştırma Başvurularına
İlişkin Kılavuz (Revizyon 06)” 13.11.2019 tarihli ve E.3963 sayılı Makam Oluru
ile yürürlüğe konulmuştur.
Süreç içerisinde alınan geri bildirimler ve yapılan değerlendirmeler
neticesinde ilgili Kılavuzların güncellenmesi ihtiyacı hâsıl olmuştur.
04.12.2020 tarihli ve E.3046 sayılı Makam Oluru ile ilgili Kılavuzların
güncellenmiş halleri (Revizyon 07) yürürlüğe girmiştir.
Güncel Kılavuzlar ve bu Kılavuzlara ait değişikliklerin izlenebildiği
belgeler duyuru ekinde yer almaktadır.
Ayrıca Klinik
Araştırmalara Modülüne ilişkin Bilgi Notları da güncellenmiş olup Bilgi
Notlarının ve Kılavuzların güncel hallerine internet sitemizin Mevzuat
bölümünden veya
https://www.titck.gov.tr/faaliyetalanlari/ilac/klinik-arastirmalar adresinden
ulaşılabilir.
İlgililere
önemle duyurulur.