Kurumumuzca 4703 sayılı Ürünlere İlişkin Teknik Mevzuatın Hazırlanması ve Uygulanmasına Dair Kanunun 11’inci maddesi kapsamında, güvensizliği tespit edilen ve haklarında piyasaya arz yasağı, toplatma ve bertaraf kararı verilen ürünlere Piyasa Gözetimi ve Denetimine Dair Yönetmeliğin 11’inci maddesi uyarınca aşağıda yer verilmiştir. Toplatmaya konu ürünlerden ellerinde bulunanların, ürünün üreticisine/ithalatçısına başvurması gerekmektedir. Bu ilan, üreticilerin/ithalatçıların aşağıda yer verilen marka/model/barkod/lot numaralı ürünlerine yönelik olup, tüm ürünlerini kapsamamaktadır.

Firma_UrunSahibiAdi
Urun_Marka
Lot_SeriNo
BarkodNumarasi
Mensei
GuvensizlikGerekcesi
Donemi
AB Medikal Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi
Ok Meter Marka Kanda Şeker Ölçüm Cihazı ve Kan Şekeri Test Stripi
OKA0014911-OKA0015210 seri numarası aralığındaki ölçüm cihazları ile S160303-1 ve S160303-2 lot numaralı test stripleri
4712803562031 ve 4712803560037
TAYVAN
Analiz Sonucu Uygunsuz
11.01.2018
Eurosmed Medikal İth. İhr. San. Ve Tic. Ltd. Şti.
Teknimed Marka Cemfix 1 ® Akrilik Ortopedik Kemik Çimentosu 20 gr
Tüm Lotlar
3760177040083
FRANSA
Mevzuata Aykırılık
11.01.2018
Yılkal Medikal Sağlık Ürünleri Paz. Dağ. San. ve Tic. Ltd. Şti.
YILKAL Marka Göğüs Drenaj Seti 2000 CC
000032015 lot numaralı
8680025150090
TÜRKİYE
Analiz Sonucu Uygunsuz
11.01.2018
Yılkal Medikal Sağlık Ürünleri Paz. Dağ. San. ve Tic. Ltd. Şti.
YILKAL Marka Göğüs Drenaj Seti 2000 CC
000012015 Lot numaralı
8680025150090
TÜRKİYE
Analiz Sonucu Uygunsuz
11.01.2018
Ayhan Tüzel Medikal - Tüzel Ahmet Ayhan
E PUMP Marka Tek kullanımlık Elastomerik İnfüzyon Pompası 100 ml / 2 h
160421
+M1978024031C
ÇİN
Analiz Sonucu Uygunsuz
11.01.2018
Al-Fe Tıp Sağlık Hizmetleri Ltd. Şti.
Rheamed marka Rheamed marka Kan Şekeri İzleme Sistemi
NK2401
4712805620265
Tayvan
Analiz Sonucu Uygunsuz
07.12.2017
Nanotek Medikal Limited Şirketi
Caresens marka Caresens II Kan Şekeri Ölçüm Cihazı (GM505C model)
C0A036E000001-C0A036E000950
8809126640143
Güney kore
Analiz Sonucu Uygunsuz
07.12.2017
Olgun Medikal İnş. Ve Tic. Ltd. Şti.
Glucosfia marka Glucosfia Linda Kan Şekeri Ölçüm Cihazı
P/N: 7K- CS003P00N
4260236850275
Almanya
Analiz Sonucu Uygunsuz
07.12.2017
Spesera sağlık Ürn. İç ve Dış Tic.Ltd.Şti.
Spesera marka HIV 1+2 (Trı-Lıne) Rapıd Test
Tüm lotlar
6950921300000
Türkiye
Mevzuata Aykırılık
07.12.2017
Spesera sağlık Ürn. İç ve Dış Tic.Ltd.Şti.
Spesera marka HBSAG Rapıd Test
Tüm lotlar
6950921300000
Türkiye
Mevzuata Aykrılık
07.12.2017
Spesera sağlık Ürn. İç ve Dış Tic.Ltd.Şti.
Spesera marka ANTIHBS Rapıd Test
Tüm lotlar
6950921300000
Türkiye
Mevzuata Aykırılık
07.12.2017
Spesera sağlık Ürn. İç ve Dış Tic.Ltd.Şti.
Spesera marka HCV Rapıd Test
Tüm lotlar
6950921300000
Türkiye
Mevzuat Aykırılık
07.12.2017
Ares Medikal Pazarlama ve Ticaret Limited Şirketi
Arrow marka Çoklu Lümen Santral Venöz Kateterizasyon Ürünü 7F 3 Lumen 20cm
71F15M0377
0801902000590
ABD
Analiz Sonucu Uygunsuz
13.10.2017
Trimpeks İth. İhr. Tur. Ve Tic. A.Ş.
Plusmed marka Steril Bistüri Ucu No:15
14131
5060186750798
Çin
Analiz Sonucu Uygunsuz
13.10.2017
Avrupa İlaç ve Kozmetik San. Tic. A.Ş.
Playlube Marka Strawberry Lubricant Gel
Tüm lotlar
8699971170014
Türkiye
Mevzuata Aykırılık
15.09.2017
HD Aksu Sağlık Medikal Ltd. Şti.
Endometrial Örnekleme Kateteri (Mavi Eğik Uç)
Tüm lotlar
Barkod bilgisi bulunmamaktadır.
Menşei bilgisi bulumamaktadır.
Mevzuata Aykırılık
15.09.2017
HD Aksu Sağlık Medikal Ltd. Şti.
Endometrial Örnekleme Kateteri (Sarı Uç)
Tüm lotlar
Barkod bilgisi bulunmamaktadır.
Menşei bilgisi bulunmamaktadır.
Mevzuata Aykırırlık
15.09.2017
HD Aksu Sağlık Medikal Ltd. Şti.
Endometrial Örnekleme Katateri (Mavi Uç)
Tüm lotlar
Barkod bilgisi bulunmamaktadır.
Menşei bilgisi bulunmamaktadır.
Mevzuata Aykırılık
15.09.2017
HD Aksu Sağlık Medikal Ltd. Şti.
Endometrial Örnekleme Katateri (Beyaz Uç)
Tüm Lotlar
Barkod bilgisi bulunmamaktadır.
Menşei bigisi bulumamaktadır.
Mevzuata Aykırılık
15.09.2017
HD Aksu Sağlık Medikal Ltd. Şti.
Alwin Marka Endometrial Biopsi Kateteri
P13C20-02
Barkod bilgisi bulunmamaktadır.
USA
Mevzuata Aykırıık
15.09.2017