| Tarih | Üretici | Ürün Ticari İsmi/Model | Seri / Lot | Düzeltici Önleyici Faaliyet | Ürün Açıklaması | TİTCK No / Üretici Referans No | FSN TR |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
05.10.2017
|
Carefusion Switzerland 317 Sarl/Becton Dickinson
|
Alaris/Asena GS, GH, CC, TIVA, PK Şırınga Pompaları
|
FSN’ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IIb
|
2017/1095 - RA-2017-02-01
|
|
|
24.07.2017
|
Datascope Corp.
|
İntra-Aortik Balon Pompası
|
FSN ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIB
|
2017/902 & 2249723-7/17/2017-002-C---TR
|
|
|
30.06.2017
|
Datascope Corp.
|
İntra-Aortik Balon Pompası
|
FSN ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIB
|
2017/650 & 2249723-4/27/2017-001-C---TR
|
|
|
09.03.2017
|
Siemens Healtcare Diagnostic Inc.
|
Advia Centaur XPT İmmunoassay sistemi
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2017/304 & CSW17-02
|
|
|
08.03.2017
|
Siemens Healtcare Diagnostic Inc.
|
Seks Hormonu bağlayıcı Gloubin (SHBG) IVD
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2017/302 & IMC17-12
|
|
|
01.03.2017
|
Siemens Healtcare GmbH : Business area advanced terapies
|
Mevatron, Primus, Oncor isimli Lineer Hızlandırıcılar
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIB
|
2017/259 & TH009/16/S
|
|
|
27.02.2017
|
Siemens Healtcare Diagnostic Inc.
|
A100 plus jeneratör lotları içeren Artis Zee Sistemi
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2017/262 & AX016/16/s (FSN)& AX015/16/S (HW GÜNCELLEME)
|
|
|
27.02.2017
|
Siemens Healtcare GmbH : Business area advanced terapies
|
Mevatron, Primus, Oncor isimli Lineer Hızlandırıcılar
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIB
|
2017/261 & TH008/16/S
|
|
|
16.02.2017
|
Siemens Healtcare Diagnostic Inc.
|
Advia Kimya XPT üzerinden yapılan ADVIA LDLP ve LDPL test kitleri
|
FSN'ye bakınız
|
Kullanım Kılavuzu Güncelleme
|
IVD Diğer
|
2017/196 & CHC17-02
|
|
|
14.02.2017
|
Siemens Healtcare Diagnostic Inc.
|
Symex CS Koagülasyon Analizörü-Innovance D-Dimer
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2017/197 & PH 17-006
|
|
|
14.02.2017
|
Siemens Healtcare Diagnostic Inc.
|
Versant kPCR Moleküker Sistemi Isıtıcı/Karıştırıcılı SP
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2017/198 & MDx 16-005
|
|
|
10.02.2017
|
Smith & Nephew Inc.
|
"OSTEORAPTOR 2.3 ULTRABRAID (#2) Dikişli Sütur Ankor (beyaz)
OSTEORAPTOR 2.9 ULTRABRAID (#2) Dikişli Sütur Ankor (beyaz)"
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf III
|
2017/166 & C-2016-60
|
|
|
31.01.2017
|
Siemens Healthcare Diagnostics Products Inc.
|
Advia Centaur Progesteron (PRGE) Analizi;Immulite 1000/2000 Sistemleri Progesteron
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2017/108 & CC 17-06
|
|
|
31.01.2017
|
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
|
Immulite 2000 PSA kit Lotu
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Ek 2 -List B
|
2017/107 & IMC 17-06
|
|
|
30.01.2017
|
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
|
N-Latex HCY/ N-Latex HCY (BCS XP)
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2017/103 & PP-17-005
|
|
|
23.01.2017
|
Bard Medical Devision
|
NiCore Kılavuz Telli Inlay Optima Çok Uzunluklu Üreteral Stent
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIB
|
2017/76 & FA2016-51
|
|
|
19.01.2017
|
Advanced Sterilization Products
|
The Sterrad NX Sterilizasyon Sistemi
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIA
|
2017/68 & 583841
|
|
|
11.01.2017
|
Maquet GmbH
|
Cardiosave hybrid/Rescue IABP Lityum İyon Batarya
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIB
|
2017/31 & 2249723-12/08/2016-001-C
|
|
|
10.01.2017
|
Impac Medical Systems Inc.
|
Monaco Radyasyon Tedavisi Planlama Sistemi
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
Sınıf IIB
|
2017/29 & FCA-IMS-013
|
|
|
09.01.2017
|
Beckman Coulter Inc.
|
"Unıcel DxH 800 Coulter Cellular Analysıs System / Unıcel DxH 800 Coulter Hücre Analiz Sistemi,
Unıcel DxH 800 Coulter Cellular Analysıs System / Unıcel DxH 600 Coulter Hücre Analiz Sistemi"
|
FSN'ye bakınız
|
Kullanım Kılavuzu Güncelleme
|
IVD Diğer
|
2017/71 & FA-29740 veya FSCA-29740
|
|
|
02.01.2017
|
Maquet GmbH
|
Maquet Heater and Maquet Heater/Cooler Systems
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIB
|
2017/9 & FSCA-2016-07-22
|
|
|
02.01.2017
|
Maquet GmbH
|
Fikstür (1002.65A0)
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf I - diğer
|
2017/8 & CAPA 2016-008
|
|
|
19.12.2016
|
Siemens Healthineers
|
Immulite 2000 Sistemleri İntakt PTH
Immute/Immute 1000 PSA
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Ek 2-List B
|
2016/1163 & IMC 17-07
|
|
|
19.12.2016
|
Siemens Healthineers
|
"Advia Workcell CDX
Advia Workcell CDX
Advia Labcell"
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf I - diğer
|
2016/1162 & ISW 17-01
|
|
|
16.12.2016
|
Roche Diagnostics GmbH
|
Multicompanent clinical chemistry control system
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2016/1161 & CN-293107
|
|
|
14.12.2016
|
Datex-Ohmeda Inc.
|
"Avance
Avance CS2"
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIB
|
2016/1155 & FMI34079
|
|
|
14.12.2016
|
Ohmeda Medikal
|
Lullaby Isıtıcı Sistemi
|
FSN'ye bakınız
|
Kullanım Kılavuzu Güncelleme
|
Sınıf IIB
|
2016/1154 & FMI32049
|
|
|
13.12.2016
|
Medtronic Inc.
|
Claria MRI CRT-D SureScan // Amplia MRI CRT-D SureScan
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
AIMDD
|
2016/1122 & FA747
|
|
|
12.12.2016
|
Philips Healthcare
|
"Brilliance 64-6-16 CT, Brilliance BigBore, Brilliance iCT, Ingenuity Core 128
"
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
Sınıf IIB
|
2016/1152 & CLE16-034, FSCA 72800665, 72800670
|
|
|
07.12.2016
|
Siemens Healthineers
|
Advia Kimya XPT
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi notu
|
IVD Diğer
|
2016/1112 & CHSW-15-05
|
|
|
06.12.2016
|
Ohmeda Medikal
|
Ohio Bebek Isıtıcı Sistemleri
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi notu
|
Sınıf IIB
|
2016/1151 & FMI32047
|
|
|
06.12.2016
|
Siemens Healthineers
|
Immulite 2000 Sistemleri İntakt PTH
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi notu
|
IVD Diğer
|
2016/1111 & IMC 16-27
|
|
|
24.11.2016
|
Siemens Healthineers
|
e.cam ve Symbia E
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi notu
|
Sınıf IIA
|
2016/1077 & MI009/16/S-IM010/16/S
|
|
|
24.11.2016
|
Siemens Healthineers
|
AXİOM Artıs DTA
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
Sınıf IIB
|
2016/1076 & AX052/16/S-AX053/16/S
|
|
|
23.11.2016
|
Siemens Healthineers
|
Sabit Anjiyografi x-ray sistemi, dijital
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
Sınıf IIB
|
2016/1069 & AX050/16/S( SW Update) & AX051/16/S (FSN)
|
|
|
17.11.2016
|
Abbott Laboratories (AMO) Inc.
|
Architect Toxo Igm
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi notu
|
Ek 2-List B
|
2016/1054 & FA14NOV2016
|
|
|
15.11.2016
|
Siemens Healthineers
|
Immulite 2000/ Immulite 2000 XPi CMV
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi notu
|
Ek 2-List B
|
2016/1043 & IMC 17-06
|
|
|
14.11.2016
|
Abbott Laboratories
|
Accelerator a3600 sisteminde kullanılan güç kablosu
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi notu
|
IVD Diğer
|
2016/1058 & FA27OCT2016
|
|
|
14.11.2016
|
Siemens Healthineers
|
SOMATOM Defination AS and SOMATOM Defination Flash
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi notu
|
Sınıf IIB
|
2016/1042 & Safety Update-CT031/16/S
|
|
|
11.11.2016
|
Siemens Healthineers
|
Artis Q system with SW version VD11 and Gigalix X-ray tubes
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi notu
|
Sınıf IIB
|
2016/1041 & AX048/16/sSW Update)& AX049/16/S(FSN)
|
|
|
17.11.2016
|
Bayer Medical Care Inc.
|
Intego PET Infusion System Source Administration Sets (SAS) ( PET İnfüzyon Sistemi Kaynak uygulama seti Source Administration Set (SAS) )
|
FSN'ye Bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIA
|
2016/1056 & SA-16-RAD-09
|
|
|
08.11.2016
|
Siemens Healthineers
|
Advia 560 Hematoloji Sistemi
|
FSN'ye Bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2016/1031 & HI17-02
|
|
|
08.11.2016
|
Siemens Healthineers
|
Advia Kimya Kalipratörü
|
FSN'ye Bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2016/1030 & CC 16-09
|
|
|
08.11.2016
|
Siemens Healthineers
|
Advia Centaur Vitamin D (VDSP)Toplam Analizi/ Advia Centaur Vitamin D(VDSP) Toplam
|
FSN'ye Bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2016/1029 & CC 16-14
|
|
|
08.11.2016
|
Siemens Healthineers
|
Advia Centaur CA 19-9 Analizi
|
FSN'ye Bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2016/1028 & CC 16-02
|
|
|
26.10.2016
|
Biomerieux SA
|
Campylosel agar
|
FSN'ye Bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2016/1001 & FSCA 3108
|
|
|
26.10.2016
|
Biomerieux SA
|
Etest ® Colistin CO 0.016-256
|
FSN'ye Bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2016/1000 & FSCA 3061
|
|
|
21.10.2016
|
Medtronic Inc.
|
SynchroMed İmplante Edilebilir İnfüzyon Pompası
|
FSN'ye Bakınız
|
Bilgi Notu
|
AIMDD
|
2016/963 & FA596 Faz II
|
|
|
19.10.2016
|
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
|
Advia Kimya Xpt
|
FSN'ye Bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2016/970 & CHI 15-03
|
|
|
19.10.2016
|
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
|
Dimension, Dimension Vista, Advia Kimya, Syva
|
FSN'ye Bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2016/969 & DC16-04
|
|
|
19.10.2016
|
Abbott Laboratories (AMO) Inc.
|
Architect Lactic Acid
|
FSN'ye Bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2016/968 & FA10OCT2016
|
|
|
18.10.2016
|
Medtronic Inc.
|
Şarj Sistemi, RestoreSensor Şarj Sistemi
|
FSN'ye Bakınız
|
Bilgi Notu
|
AIMDD
|
2016/940 & FA735
|
|
|
10.10.2016
|
St. Jude Medical
|
St. Jude Medical ICD ve CRT-D Cihazları
|
FSN'ye Bakınız
|
Bilgi Notu
|
AIMDD
|
2016/920 & FA-Q416-SY-1
|
|
|
26.09.2016
|
Roche Diagnostics GmbH
|
A1C-2 (Tina-quant HbA1c Gen.2) catalogue number : 04528123-190
- A1C-2 (Tina-quant HbA1c Gen.2) catalogue number : 05401640-190
|
FSN'ye Bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2016/864 & CN-262866
|
|
|
22.09.2016
|
Sorin Group Italia
|
Perceval Sutureless Heart Valve
|
FSN'ye Bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf III
|
2016/880 & FSCA-HV-2016-001
|
|
|
20.09.2016
|
Roche Diagnostics GmbH
|
cobas c 111
cobas c 111 with ISE
|
FSN'ye Bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
IVD Diğer
|
2016/843 & CN-264015
|
|
|
20.09.2016
|
Roche Diagnostics GmbH
|
Rack trays
|
FSN'ye Bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2016/842 & CN-252862
|
|
|
20.09.2016
|
Philips Medical Systems
|
INGENUITY CT (Bilgisayarlı Tomografi Sistemi)
|
FSN'ye Bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
Sınıf IIB
|
"2016/850 & FSN 72800666
CLE16-045"
|
|
|
20.09.2016
|
Dialab Ges.m.b.H.
|
Fibrinogen Kit
|
FSN'ye Bakınız
|
Kullanım Kılavuzu Güncelleme
|
IVD Diğer
|
2016/839 & Fibrinogen_2016-09
|
|
|
20.09.2016
|
Radiometer Medical ApS
|
ABL90 FLEX VE ABL90 PLUS
|
FSN'ye Bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
IVD Diğer
|
2016/837 & FAN 915-353
|
|
|
09.09.2016
|
Roche Diagnostics GmbH
|
Combur10Test
Combur10Test® UX
|
FSN'ye Bakınız
|
Kullanım Kılavuzu Güncelleme
|
Radiometer Medical ApS
|
2016/825 & CN-277573
|
|
|
02.09.2016
|
PHilips Medical Systems
|
Aqure Sistemi
|
FSN'ye Bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
Radiometer Medical ApS
|
2016/817 & fan 915-345
|
|
|
23.08.2016
|
PHilips Medical Systems
|
Ingenuity Core128 Bilgisayarlı Tomografi Cihazı
|
FSN'ye Bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
Sınıf IIB
|
2016/802 & CLE14-001,
72800613 REV2
|
|
|
23.08.2016
|
PHilips Medical Systems
|
IntelliVue MX400, MX430, MX450, MX500, MX550 monitorler
|
FSN'ye Bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
Sınıf IIB
|
2016/794 & 86201725A
|
|
|
16.08.2016
|
Biomerieux SA
|
VIDAS Estradiol II
|
FSN'ye Bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2016/789 & FSCA 3039
|
|
|
08.08.2016
|
CareFusion 211 Respiratory Systems
|
Avea Ventilatör
|
FSN'ye Bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIB
|
2016/762 & FSCA-RES2016-AVEA-01
|
|
|
05.08.2016
|
Metsis Medikal Tek. Sis. Ltd. Şti.
|
Otomatik Harici Defibtilatörler (aed) Sert defibrilatör yatakları
|
FSN'ye Bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIB
|
2016/767 & MTS230716
|
|
|
05.08.2016
|
Medtronic CoreValve LLC
|
EnVeo Taşıyıcı Kateter sistemi
|
FSN'ye Bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf III
|
2016/766 & FA729
|
|
|
03.08.2016
|
Radiometer Medical ApS
|
AQURE SİSTEM ve AQT90 FLEX ANALİZÖR
|
FSN'ye Bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
IVD Diğer
|
2016/738 & 915-338
|
|
|
01.08.2016
|
Intuitive Surgical Inc.
|
EndoWrist'Stapler 45
|
FSN'ye Bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
Sınıf IIA
|
2016/719 & 2955842-07/08/16-009-R
|
|
|
25.07.2016
|
Philips Medical Systems
|
MultiDiagnost Eleva
UroDiagnost
Düz Dedektörlü MultiDiagnost Eleva
|
FSN'ye Bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIB
|
2016/710 & FCO7080014
|
|
|
20.07.2016
|
Medtronic Navigation Inc.
|
O-arm 1000 Cerrahi Görüntüleme Sistemi, O-arm O2 Cerrahi Görüntüleme Sistemi
|
FSN'ye Bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIB
|
2016/687 & FA726
|
|
|
18.07.2016
|
Siemens AG
|
Artis Zee Floor ve Artis Zee Biplane
|
FSN'ye Bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIB
|
2016/669 & AX012/16/S – AX013/16/S
|
|
|
15.07.2016
|
Sorin Group Deutschland GmbH
|
Heater-Cooler System
|
FSN'ye Bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIB
|
2016/696 & 9611109-06/21/16/004-C
|
|
|
01.07.2016
|
Medtronic Navigation Israel Ltd.
|
PoleStar N20 iMR Navigasyon Sistemi
PoleStar N30 Cerrahi MR Sistemine bağlı ikaz lambası konektörleri
|
FSN'ye Bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIA
|
2016/685 & FA725
|
|
|
01.07.2016
|
Medtronic Navigation Israel Ltd.
|
NIM Standart Destekli Endotrakeal Tüp
|
FSN'ye Bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIA
|
2016/680 & FA713
|
|
|
09.08.2016
|
Ortho Clinical Diagnostics
|
Ortho Vision Analyzers for Ortho Biovue Cassette
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2016/176 & CL2016-060
|
|
|
12.07.2016
|
Roche Diagnostics GmbH
|
Multiplate Analiz Cihazı
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2016/640 & CN-268672
|
|
|
28.06.2016
|
IMPAC Medical Systems
|
Dimension Kreatinin Flex Reaktif Kartuşu
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIB
|
2016/621 & VC-16-04
|
|
|
24.06.2016
|
Siemens Healthcare Diagnostics
|
Aptio Otomasyon Sistemi/StreamLAB Analitik Çalışma Hücresi
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2016/596 & LAI 16-02
|
|
|
20.06.2016
|
Draegerwerk AG & Co. KGaA
|
Babytherm Yenidoğan Isıtma Üniteleri
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIB
|
2016/594 & PR61967
|
|
|
20.06.2016
|
GE Medical Systems LLC
|
Discovery MR750w 3.0T
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIA
|
2016/592 & FMI 60901
|
|
|
16.06.2016
|
Biomerieux SA
|
Argene Kitleri (FSN'ye bakınız)
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2016/568 & FSCA 2827
|
|
|
15.06.2016
|
IMPAC Medical Systems
|
Monaco Radyo Terapi Planlama Sistemi
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
Sınıf IIB
|
2016/569 & FCA-IMS-0010
|
|
|
14.06.2016
|
Edwards Lifesciences LLC
|
EV1000 Klinik Platform Sistemi
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIB
|
2016/552 & FCA-77
|
|
|
13.06.2016
|
Maquet Critical Care AB
|
Flow-i Anestezi Sistemi
|
FSN'ye bakınız
|
Diğer
|
Sınıf IIB
|
2016/565 & EVU-156075
|
|
|
13.06.2016
|
Smith&Nephew Orthopaedics AG
|
Biolox Seramik Kalça Protezi
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf III
|
2016/563 & R-2016-24
|
|
|
02.06.2016
|
Beckman Coulter Ireland
|
Glukoz STAT
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2016/507 & FA-27796-B
|
|
|
26.05.2016
|
Philips Medical Systems DMC GmbH
|
BT TARAYICI SISTEMI (MX 16 -dilim)
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
Sınıf IIB
|
2016/487 & FSCA 72800641
|
|
|
26.05.2016
|
Philips Medical Systems DMC GmbH
|
DigitalDiagnost
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
Sınıf IIB
|
2016/484 & TW-4824141
FSCA71200153
|
|
|
25.05.2016
|
Intuitive Surgical
|
5-8 mm Kanül Tıkacı 12 mm & Stapler Kanül Tıkacı
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf I - diğer
|
2016/480 & 2955842-05/09/16-007-C
|
|
|
24.05.2016
|
Philips Healthcare
|
"Brilliance 64 CT,
Ingenuity Core,
Ingenuity CT,
Brilliance iCT,
Brilliance iCT SP"
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
Sınıf IIB
|
"2016/475 & FSN 72800652
CLE15-063"
|
|
|
23.05.2016
|
Roche Diagnostics GmbH
|
Vancomycin
|
FSN'ye bakınız
|
Kullanım Kılavuzu Güncelleme
|
IVD Diğer
|
2016/473 & CN-259527
|
|
|
20.05.2016
|
Medtronic Inc.
|
DBS Uzatma
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
AIMDD
|
2016/538 & FA712
|
|
|
20.05.2016
|
Medtronic Inc.
|
Activa PC Nörostimülatör, Activa SC Çok Programlı Nörostimülatör, Activa PC+S, Activa RC Çok Programlı Şarj Edilebilir Nörostimülatör, Soletra ve Kinetra
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
AIMDD
|
2016/537 & FA711
|
|
|
20.05.2016
|
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
|
ADVIA Centaur Tnl-Ultra
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2016/472 & CC 16-12
|
|
|
20.05.2016
|
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
|
ADVIA Centaur XPT
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2016/471 & CSW 16-02
|
|
|
13.05.2016
|
Volcano Corporation
|
Volcano S5,
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIA
|
2016/464 & N/A
|
|
|
05.05.2016
|
Medtronic Inc.
|
RestoreSensor Vücuda Yerleştirilebilir Nörostimülator
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
AIMDD
|
2016/410 & FA709
|
|
|
05.05.2016
|
SERO AS
|
Seronorm Pediatric
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
IVD Diğer
|
2016/409 & 2016-03
|
|
|
05.05.2016
|
Covidien LLC
|
Bravo pH Monitörizasyon Sistemi ve Aksesuarları
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIA
|
2016/402 & Bravo pH mönitörizasyon sistemi 04/16
|
|
|
04.05.2016
|
Beckman Coulter Ireland Inc.
|
"Enzimatik Kreatinin OSR6X204,
Kolesterol OSR6X16, Trigliserit OSR6X118,
Ürik Asit OSR6X98,
Laktat Lipaz OSR6X30,
HDL Kolesterol OSR6X87"
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2016/408 & FA-27796-A
|
|
|
04.05.2016
|
Siemens Medical Solutions USA, Inc.
|
E.CAM ve Symbia ailesi gama kamera sistemleri
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIB
|
2016/407 & MI002/16/s içeren MI001/16/S
|
|
|
26.04.2016
|
Alcon Laboratories
|
LenSx lazer sistemi
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
Sınıf IIB
|
2016/423 & 2016010
|
|
|
26.04.2016
|
Mako Surgical Corp.
|
Restorics MCK Tibial Baseplate
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf III
|
2016/394 & RA 2015-047
|
|
|
26.04.2016
|
Alcon Laboratories Inc.
|
Femtosaniye Oftalmik Lazer Sistemi
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIB
|
2016/366 & 2016010
|
|
|
22.04.2016
|
Siemens Healthcare Diagnostics Limited
|
"ADVIA Kimya Testleri; CHOL2, CHOL_c, DLDL, DHDL, ECRE2 GLUO, GLUO_c, LAC, TRIG_2, TRIG_c, UA, UA_c, FRUC.
Dimension testleri;
AHDL, EZCR, TGL, URCA.
Dimension Vista Testleri;
HDLC, ECRE, TRIG, URCA."
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2016/385 & CHC 16-01 / DC 16-02
|
|
|
21.04.2016
|
Philips Medical Systems
|
EPIQ 7 TANISAL ULTRASON SİSTEMİ
|
FSN'ye bakınız
|
Diğer
|
Sınıf IIA
|
2016/360 & FSCA 79500381/2A-IR
|
|
|
20.04.2016
|
BIOSENSE WEBSTER, INC.
|
Pentaray® Nav Yüksek Yoğunluklu Haritalama Kateteri, Elektrofizyoloji Kateteri Bükülebilir Uç
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf III
|
2016/356 & SAHA GÜVENLİĞİ BİLDİRİMİ PENTARAY NAV CATHETERS, PENTARY NAV eco CATHETERS
|
|
|
14.04.2016
|
Intuitive Surgical Inc.
|
da Vinci S Surgical System, da Vinci Si Surgical System, da Vinci Xi Surgical System
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIB
|
2016/301 & 2955842-03/16/16-005-C
|
|
|
12.04.2016
|
Roche Diagnostics GmbH
|
cobas® EGFR Mutation Test, v2
|
FSN'ye bakınız
|
Kullanım Kılavuzu Güncelleme
|
IVD Diğer
|
2016/311 & IO-0000148
|
|
|
08.04.2016
|
Boston Scientific Corporation
|
"VortX-35 and 2D Helical-35,
VortX Diamond-18,
Contour Embolization Particles,
Endovive Standart Peg Tüpü,
Perfuflex Loop Ureteral Stent Set,
Contor VL Soft Percuflex Meterial , Variable Length Ureteral Stent Set,
NephroMax Kit,
UroMax Kit,
Zipwi
|
FSN'ye bakınız
|
Kullanım Kılavuzu Güncelleme
|
Sınıf III
|
2016/312 & 91124848-FA0
|
|
|
07.04.2016
|
bioMerieux SA
|
VITEK 2 Sistem AST Kartları
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2016/319 & FSCA 2842
|
|
|
07.04.2016
|
Datex-Ohmeda Inc.-GE
|
Aisys CS2
|
FSN'ye bakınız
|
Diğer
|
Sınıf IIB
|
2016/305 & FMI 34075
|
|
|
06.04.2016
|
Abbott Ireland Diagnostics Division
|
ARCHITECT Östradiol Reaktif Kiti
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2016/318 & FA24MAR2016A
|
|
|
06.04.2016
|
GE- Datex Ohmeda Inc.
|
Aisys,
Aisys CS2
|
FSN'ye bakınız
|
Diğer
|
Sınıf IIB
|
2016/302 & FMI 34076
|
|
|
04.04.2016
|
HemoCue AB
|
Glucose 201 RT Microcuvette
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2016/314 & FA-0010
|
|
|
04.04.2016
|
Radiometer Medical ApS
|
Aqure System
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
IVD Diğer
|
2016/290 & FAN 915-350
|
|
|
31.03.2016
|
Intuitive Surgical Inc.
|
Model IS300 da Vinci Si Surgical System // Model IS400 da Vinci Xi Surgical System // Model IS400 da Vinci Xi Surgical System
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIB
|
2016/200 & 2955842-02/01/16-003-C
|
|
|
25.03.2016
|
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
|
ADVIA 560
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2016/277 & HI 16-01
|
|
|
23.03.2016
|
Siemens Healthcare GmbH
|
Artis Zee
|
FSN'ye bakınız
|
Diğer
|
Sınıf IIB
|
2016/275 & AX075/15/S (SW Güncelleme) & AX076/15S (FSN)
|
|
|
23.03.2016
|
Siemens Medical Solutions USA, Inc.
|
E.CAM ve Symbia E family
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIA
|
2016/274 & MI005/16/S
|
|
|
23.03.2016
|
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
|
Artis zee, Artis Q/Q.zen, AXIOM Artis, Artis zee
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIB
|
2016/255 & AX004/15/S – AX060/15/S
|
|
|
22.03.2016
|
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
|
ACS :180/Advia centaur Kalibratörü E
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2016/273 & CC 16-07
|
|
|
22.03.2016
|
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
|
bcs Sistemi, BCS XP Sistemi Analizör ve Bilgisayar
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2016/265 & PH-16-003
|
|
|
22.03.2016
|
Philips Medical Systems
|
AutoSPECT Pro
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
Sınıf IIB
|
2016/245 & FSN 88100037
|
|
|
17.03.2016
|
SiemensHealthcare Diagnostics Inc
|
ADVIA Centaur Güçlendirilmiş Estradiol, Dimension Vista LOCI Estradiol, IMMULITE/IMMULITE 1000 Estradiol, IMMULITE 2000 Estradiol
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2016/257 & CC 16-03
|
|
|
10.03.2016
|
GE Healthcare Japan Corporation
|
Signa Pioneer (Manyetik Rezonans Görüntüleme sistemi)
|
FSN'ye bakınız
|
Diğer
|
Sınıf IIA
|
2016/212 & FMI 68002
|
|
|
09.03.2016
|
WaveLight GmbH
|
Verion referans ünite
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIA
|
2016/211 & 2016014
|
|
|
04.03.2016
|
Roche Diagnostics GmbH
|
Estradiol III, Estradiol II
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2016/217 & CN-250836
|
|
|
01.03.2016
|
OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
|
Olympus Aspiratör
|
FSN'ye bakınız
|
Kullanım Kılavuzu Güncelleme
|
Sınıf IIA
|
2016/233 & FSCA- 2016-002-KV-5
|
|
|
01.03.2016
|
Zimmer Inc.
|
Universal Clamp Sistemi
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf I - diğer
|
2016/258 & ZFA 2015-154
|
|
|
27.02.2016
|
Radiometer
|
TCM CombiM Module
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2016/114 & FAN 945-343
|
|
|
25.02.2016
|
Medtronic Inc.
|
"Reveal LINQ TM Takılabilir
Kardiyak İzleme Cihazı"
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
AIMDD
|
2016/197 & FA700
|
|
|
25.02.2016
|
NeoCoil LLC
|
"GEM Flex Coil 16-L Array,
GEM Flex Coil 16-M Array,
GEM Flex Coil 16-S Array,
GEM Flex Ara Birim 16-Kanal Sabit"
|
FSN'ye bakınız
|
Diğer
|
Sınıf IIA
|
"2016/168 & FMI 60891
(FSCA0146)"
|
|
|
25.02.2016
|
Datex-Ohmeda Inc.
|
"Aespire 7100,
Aespire View,
Aestiva /5 MRI
, Aisys,
Aisys CS2,
Avance,
Avance CS2"
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIB
|
2016/158 & FMI 34071
|
|
|
23.02.2016
|
ThermoFisher Scientific Oy
|
Test based on trinder reactions
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2016/179 & CDDINT153
|
|
|
23.02.2016
|
Roche Diagnostics GmbH
|
"Accu-Check Inform II temel birimler.
Elde tutulan Temel Birim
Cobas h 232 POC Sistemi
Cobas h 232 POC Sistemi (tarayıcı versiyonu)
CoaguCheck Pro II Kit W-Lan
CoaguCheck Pro KitW-LAN
CoaguCheck XS Pro Sistemi
CoaguCheck XS Plus sistemi
Accu-Check Inform
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
IVD Diğer
|
2016/172 & GC-0780819
|
|
|
23.02.2016
|
GE Hangwei Medical Systems CO. LTD.
|
LİGHTSPEED RT
|
FSN'ye bakınız
|
Kullanım Kılavuzu Güncelleme
|
Sınıf IIA
|
2016/167 & FMI 25467
|
|
|
23.02.2016
|
Roche Diagnostics GmbH
|
"Cobas p 512 Preanalitik Sistemi,
RSD Pro"
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
IVD Diğer
|
2016/166 & CN-248591
|
|
|
22.02.2016
|
St. Jude Medical Inc.
|
Brio Tekrar Şarj Edilebilir IPG
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi notu
|
AIMDD
|
2016/164 & Brio Charger Swap
|
|
|
22.02.2016
|
Philips Healthcare
|
"BrightView
BrightView X
BrightView XCT"
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
Sınıf IIB
|
2016/154 & FSCA 88200496
|
|
|
09.02.2016
|
Biomerieux SA
|
ZYM B
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2016/129 & FSCA 2752
|
|
|
08.02.2016
|
Medix ICSA
|
NatalCare ST-LX BEBEK KUVÖZÜ
|
FSN'ye bakınız
|
Diğer
|
Sınıf IIB
|
2016/116 & N/A
|
|
|
04.02.2016
|
Baxter Healthcare SA
|
Gambro AK 98 Diyaliz Makinesi
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIB
|
2016/95 & FCA-2016-004
|
|
|
02.02.2016
|
Radiometer
|
AQT90 FLEX
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
IVD Diğer
|
2016/113 & FAN 945-346
|
|
|
02.02.2016
|
Reliant Heart Inc.
|
"LVAD HeartAssist 5
LVAD HeartAssist 5 LBSA"
|
FSN'ye bakınız
|
Kullanım Kılavuzu Güncelleme
|
Sınıf III
|
2016/94 & FSCA-15
|
|
|
28.01.2016
|
Siemens AG
|
Advia Centaur Systems PSA
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2016/92 & CC 16-05
|
|
|
27.01.2016
|
Philips Medical Systems
|
IntelliVue Hasta Monitörleri Ölçme Modülü
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
Sınıf IIB
|
2016/75 & FSCA 86201693
|
|
|
21.01.2016
|
Varian Medical Systems, Inc.
|
ECLIPSE (Tedavi Planlama Sistemi)
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
Sınıf IIB
|
2016/44 & CP-23187
|
|
|
21.01.2016
|
CytoSorbent Inc.
|
Cytosorb 300mL Device
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIB
|
2016/41 & FSCA122215
|
|
|
21.01.2016
|
Siemens AG
|
Innovance PFA P2Y
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2016/40 & PH-16-004
|
|
|
21.01.2016
|
Mercury Medical
|
T- Parçası Neonatal Hasta Devre Kiti - Tek Kullanımlık
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIB
|
2016/37 & FMI 32045
|
|
|
18.01.2016
|
Baxter Healthcare SA
|
Home Choice/Home Choice Pro Aletli PD Cihazı
|
FSN'ye bakınız
|
Kullanım Kılavuzu Güncelleme
|
Sınıf IIB
|
2016/30 & FCA-2015-052
|
|
|
12.01.2016
|
Philips Medical Systems
|
IntelliVue Bilgi Merkezi PIIC iX
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
Sınıf IIB
|
2016/23 & FSCA 86201683-86201684
|
|
|
08.01.2016
|
Medtronic Inc.
|
Specify 5-6-5 Lead ve Specify 2x8 Cerrahi Lead
|
FSN'ye bakınız
|
Etikette değişiklik
|
Sınıf III
|
2016/100 & FA691
|
|
|
08.01.2016
|
TRUMPF MEDIZIN SYSTEME GmbH+Co.KG
|
TruLight 3000, TruLight 5000, İLED3, İLED5, TruV Işıklandırma Sistemi
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2016/6 & Trumpf6
|
|
|
08.01.2016
|
TRUMPF MEDIZIN SYSTEME GmbH+Co.KG
|
TruLight 3000, TruLight 5000, İLED3, İLED5, TruV Işıklandırma Sistemi
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2016/6 & Trumpf6
|
|
|
21.01.2016
|
Siemens AG
|
Various
|
FSN'ye bakınız
|
Diğer
|
IVD Diğer
|
2016/1 & MR047/15/S
|
|
|
30.12.2015
|
GE Healthcare
|
Optima XR200amx X-ray Sistemi
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIB
|
2015/1246 & FMI10906
|
|
|
25.12.2015
|
Varian medical systems
|
C-Series Clinac/ Lineer akselatör radyoterapi
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
Sınıf IIB
|
2015/1219 & CP-06611 v2-6.x
|
|
|
22.12.2015
|
Philips Medical Systems
|
Tanısal Röntgen Sistemleri
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIB
|
2015/1235 & FSCA 72200276 / CAPA: TW2956365
|
|
|
21.12.2015
|
GE Healthcare
|
3.0T GE 6-Kanallı Faz Dizilimli Flex Coil
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIA
|
2015/1245 & FMI 60888
|
|
|
17.12.2015
|
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
|
ADVIA Centaur; ADVIA Centaur XP
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2015/1197 & CI 16-01
|
|
|
17.12.2015
|
Siemens Healthcare Gmbh
|
1600 Hasta Masalı SOMATOM DEFINITON AS
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIB
|
2015/1196 & CT045/15/S
|
|
|
17.12.2015
|
Siemens Healthcare Gmbh
|
Syngo X WP
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIB
|
2015/1195 & AX067/15/S
|
|
|
17.12.2015
|
Siemens AG
|
MODULARIS Variostar
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIB
|
2015/1194 & UI XP044/15/S
|
|
|
16.12.2015
|
Beckman Coulter
|
"Unicel DxH 800 Coulter Hücresel Analiz Sistemi
Unicel DxH SMS Coulter Hücresel Analiz Sistemi
Unicel DxH 600 Coulter Hücresel Analiz Sistemi"
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım güncelleme
|
IVD Diğer
|
2015/1241 & FSCA-26617
|
|
|
09.12.2015
|
Siemens Healthcare Diagnostics
|
ADVIA Centaur XPT system
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
IVD Diğer
|
2015/1166 & CSW-15-04
|
|
|
09.12.2015
|
Siemens Healthcare Diagnostics
|
Stratus CS Acute Care Diagnostics System
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2015/1104 & POC 16-001
|
|
|
08.12.2015
|
Bard Medical Division
|
Arctic Sun® 5000 Temperature Management System
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIB
|
2015/1157 & FA2015-30
|
|
|
02.12.2015
|
Abott Vascular
|
ABSORB Biyorezorbe Olabilen Vasküler İskele Sistemi ve ABSORB GT1 Biyorezorbe Olabilen Vasküler İskele Sistemi
|
FSN'ye bakınız
|
Kullanım Kılavuzu Güncelleme
|
Sınıf III
|
2015/1160 & 42345
|
|
|
30.11.2015
|
GE HUALUN Medical Systems CO., LTD
|
Optima CL 323İ (Anjiyografik X Işını Görüntüleme Sistemi); Optima IGS 320 (Anjiyografik Röntgen Görüntüleme Sistemi)
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIB
|
2015/1155 & FMI 12237
|
|
|
27.11.2015
|
IBA Dosimetry GmbH
|
Lifting Table (Water phantom carriage)
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIB
|
2015/1145 & CA-2015-009
|
|
|
19.11.2015
|
Philips Medical Systems
|
Allura FD R2.X
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
Sınıf IIB
|
2015/1114 & 72200287
|
|
|
19.11.2015
|
Philips Medical Systems BV
|
Allura Xper FD10 (OR Masası) Röntgen Sistemi
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
Sınıf IIB
|
2015/1099 & FSCA 72200327
|
|
|
11.11.2015
|
Philips Medical systems
|
X Per Flex Cardio Hasta izleme Sistemi
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım güncelleme
|
Sınıf IIB
|
2015/1101 & FSCA 86400005A
|
|
|
04.11.2015
|
Alere Toxicology
|
Alere Determine HIV-1/2 Ag/AB Combo
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2015/961 & FSCA-14-001
|
|
|
03.11.2015
|
Siemens Healthcare
|
ARTIS ZEE FLOOR/BIPLANE
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
Sınıf IIB
|
2015/1038 & AX031/15/S
|
|
|
26.10.2015
|
Philips Medical Systems
|
HeartStart MRx (Defibrilatör)
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
Sınıf IIB
|
2015/1042 & FSCA 86100175-86100176
|
|
|
22.10.2015
|
W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH
|
Dental ultrasonic surgical system
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIA
|
2015/1023 & Piezomed SM-2014
|
|
|
22.10.2015
|
Varian medical systems
|
VariSource İX Kontrol Yazılımı
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIB
|
2015/1021 & BT-01822
|
|
|
21.10.2015
|
VBM Medizintechnik GmbH
|
Shiley Basınç Kontrolü
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf I - M
|
"2015/981 & REF 109-03
REF 55-13-500"
|
|
|
19.10.2015
|
Philips Medical Systems
|
Brilliance 16-Slice(Air), Birlliance 64 CT, Ingeunity Core, Brilliance CT Big Bore, Ingeunity Flex
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
Sınıf IIB
|
2015/1024 & 72800635
|
|
|
19.10.2015
|
Siemens Healthcare
|
Kimya I Kalibraötürü
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2015/973 & DC 15-09
|
|
|
13.10.2015
|
Beckton Dickinson
|
BD Plastipak Şırınga/Ağızdan İlaç Uygulaması
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIA
|
2015/955 & MSS-15-637B-FA
|
|
|
12.10.2015
|
GE HEALTCARE
|
Centricity PACS-IW
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
Sınıf IIA
|
2015/1033 & FMI 85410
|
|
|
12.10.2015
|
GE HEALTCARE
|
Centricity Universal Viewer
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIA
|
2015/1030 & FMI85413
|
|
|
08.10.2015
|
GE HEALTCARE
|
OPTİMA MR450w 1.5T (MANYETİK REZONANS GÖRÜNTÜLEME SİSTEMİ)
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIA
|
2015/1034 & FMI 60885
|
|
|
05.10.2015
|
Siemens Healthcare
|
Ölçüm kartuşu, Rapidpoint 500 (Mcart LAC)
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2015/950 & POC 15-023
|
|
|
05.10.2015
|
Siemens AG
|
Syngo RT Therapist // PRIMUS, ONCOR, ARTISTE
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
Sınıf IIB
|
2015/928 & TH001/15/S - TH002/15/S
|
|
|
05.10.2015
|
Siemens Medical Solutions
|
ACUSON SC2000
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIA
|
2015/926 & UI US024/15/S
|
|
|
30.09.2015
|
SENTINEL CH. SpA
|
Ammonia Ultra
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2015/911 & 01./2015
|
|
|
15.09.2015
|
GE HEALTCARE
|
3.0T MR Systems
|
FSN'ye bakınız
|
Diğer
|
Sınıf IIA
|
2015/966 & FMI 60884
|
|
|
15.09.2015
|
GE HEALTCARE
|
3.0T MR Systems
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIB
|
2015/966 & FMI 60884
|
|
|
15.09.2015
|
Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc.
|
Efficia DFM100
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
Sınıf IIB
|
2015/924 & 86201659A
|
|
|
15.09.2015
|
Philips Medical
|
AlluraXper FD10
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
Sınıf IIB
|
2015/923 & 72200286
|
|
|
11.09.2015
|
ELEKTA
|
Monaco Radyasyon Tedavisi Planlama Sistemi
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIB
|
2015/914 & FCO 382-01-MON-002/FCA-IMS-0009
|
|
|
09.09.2015
|
Philips Medical
|
HeartStart XL +
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
Sınıf IIB
|
2015/921 & 86100172
|
|
|
07.09.2015
|
Siemens Healthcare
|
ADVIA Centaur Systems HBsAg II _ 10492138
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2015/925 & CC 15-23
|
|
|
04.09.2015
|
Philips Medical
|
Brilliance 64, Ingeunity CT, Ingeunity Core ve Ingeunity Core 128
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
Sınıf IIB
|
2015/920 & 72800642
|
|
|
04.09.2015
|
Philips Medical Systems
|
Allura Xper FD
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
Sınıf IIB
|
2015/915 & 72200285
|
|
|
10.09.2015
|
MAKO Surgical
|
Rio Robot Kollu Interaktif Ortopedik Sistem
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIA
|
2015/799 & 3005985723-01-12-2015-001-C RA2014-095
|
|
|
08.01.2016
|
TRUMPF MEDIZIN SYSTEME GmbH+Co.KG
|
TruLight 3000, TruLight 5000, İLED3, İLED5, TruV Işıklandırma Sistemi
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf I
|
2016/6 & Trumpf6
|
|
|
21.08.2015
|
Alcon Laboratories Inc.
|
Oftalmik mikroskop standı
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIA
|
2015/790 & 2015.046
|
|
|
10.07.2015
|
Ethicon Endo
|
Harmonic ACE +7
|
FSN'ye bakınız
|
GERİ ÇEKME
|
Sınıf IIB
|
2015/943 & HARH-2015-10
|
|
|
25.08.2015
|
Covidien LLC
|
Puritan BennettTM 980 Cihazları NeoMode yazılımı
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
Sınıf IIB
|
2015/800 & Yazılım Güncelleme
|
|
|
31.08.2015
|
Hospira Inc.
|
Plum A+ İnfüzyon Pompası
Plum A+3
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIB
|
2015/823 & Q.FA.EMEA.2015.007
|
|
|
07.08.2015
|
Beckton Dickinson
|
BD Vancomycin Screen Agar/Enterococcus Screen Agar
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2015/831 & BDDS-15-624
|
|
|
07.08.2015
|
Beckton Dickinson
|
BD Vancomycin Screen Agar/Enterococcus Screen Agar
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2015/831 & BDDS-15-624
|
|
|
13.08.2015
|
Siemens Medical Solutions
|
ACUSON SC2000
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
Sınıf IIA
|
2015/835 & UI US015/15/S
|
|
|
13.08.2015
|
Siemens Healthcare
|
ARTIS ZEE FLOR -
ARTIS ZEE CEILING -
ARTIS ZEE BIPLANE
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
Sınıf IIB
|
2015/836 & AX009/15/S
|
|
|
24.08.2015
|
Siemens Healthcare
|
N Latex ß2-Mikroglobulin ve DV FlexReaktifi B2MIC
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2015/837 & PI-15-004
|
|
|
24.08.2015
|
Siemens Healthcare
|
Askorbik Asit/Askorbik/Asit Dilüenti
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2015/838 & CC 15-18
|
|
|
13.08.2015
|
Siemens Medical Solutions
|
ACUSON S AİLESİ
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIA
|
2015/841 & UI US016/15/S
|
|
|
24.08.2015
|
Siemens Healthcare
|
Dimension &Dimension Vista Creatinine
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2015/842 & DC-15-06
|
|
|
24.08.2015
|
Siemens Healthcare
|
RAPIDPoint 500
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2015/843 & POC 15-014
|
|
|
27.08.2015
|
Amplitude
|
Anatomic diz kaplamalı komponent
|
FSN'ye bakınız
|
GERİ ÇEKME
|
Sınıf III
|
2015/850 & AQ 15 0490
|
|
|
03.09.2015
|
Medtronic Inc.
|
CryoConsole
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIB
|
2015/879 & FA677
|
|
|
15.09.2015
|
Smith&Nephew Inc.
|
Mosaicplasty DP-Tek Kullanımlık Toplama Sistemi
|
FSN'ye bakınız
|
GERİ ÇEKME
|
Sınıf IIA
|
2015/934 & R-2015-11
|
|
|
30.09.2015
|
Medtronic Navigation, Inc.
|
Solera Tornavida
|
FSN'ye bakınız
|
Kullanım Kılavuzu Güncelleme
|
Sınıf I
|
2015/939 & FA674
|
|
|
25.08.2015
|
Covidien LLC
|
Puritan BennettTM 980 Cihazları NeoMode yazılımı
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
Sınıf III
|
2015/800 & PB980 Neonatal 1843695 ventilasyon
|
|
|
31.08.2015
|
Hospira Inc.
|
"Plum A+ İnfüzyon Pompası (11971, 12348, 12391, 20677, 20792)
Plum A+3 (12618, 20678)"
|
FSN'ye bakınız
|
Kullanım Kılavuzu Güncelleme
|
Sınıf IIB
|
2015/823 & Q.FA.EMEA.2015.007
|
|
|
08.07.2015
|
Siemens Medical Solutions
|
Artis zeego
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIB
|
2015/624 & AX002/15/S
|
|
|
31.07.2015
|
Cilag GmbH International
|
CIDEX Aktif Gluteraldehit Solüsyonu
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIB
|
2015/693 & ASP02/2015
|
|
|
07.08.2015
|
Synthes GmbH
|
Altıgen Soket 4.0 mm/11.0 mm
|
FSN'ye bakınız
|
GERİ ÇEKME
|
Sınıf I
|
2015/740 & R2014028R
|
|
|
07.08.2015
|
Arcroyal
|
ArcRoyal Yüksek Basınç Musluğu
|
FSN'ye bakınız
|
GERİ ÇEKME
|
Sınıf IIA
|
2015/741 & FSN15F002
|
|
|
07.08.2015
|
Synthes GmbH
|
Veptr Alt Kostal Destek
|
FSN'ye bakınız
|
GERİ ÇEKME
|
Sınıf IIB
|
2015/742 & R2015033
|
|
|
08.07.2015
|
Siemens Medical Solutions
|
Virtual Touch IQ seçeneği ile ACUSON S2000, S3000
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIA
|
2015/625 & US014/15/S
|
|
|
14.07.2015
|
Siemens Medical
|
E.CAM
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIB
|
2015/646 & MI009/15/S
MI008/15/S
|
|
|
23.07.2015
|
Argon Medical Devices Inc.
|
Kyphon 11 Gauge Kemik Erişim İğnesi
|
FSN'ye bakınız
|
GERİ ÇEKME
|
Sınıf IIA
|
2015/660 & FA658
|
|
|
23.07.2015
|
Medtronic Inc.
|
Activa PC, Activa SC, Activa RC, PC+S, Kinetra,Soletra
|
|
Bilgi Notu
|
AIMDD
|
2015/661 & FA655
|
|
|
05.08.2015
|
Iris International (IRIS)
|
Access Tiroglobülin
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2015/737 & EU-072315-003 (FSCA-25775)
|
|
|
30.07.2015
|
Iris International (IRIS)
|
iChem Velocity Otomatik İdrar Kimya Sistemi
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2015/739 & EU-071515-001 (FSCA-15017)
|
|
|
18.06.2015
|
Boston Scientific Corporation
|
Sony Video Monitor
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIA
|
2015/483 & 91020756-FA
|
|
|
22.06.2015
|
Maquet Cardiopulmonary AG
|
MAGNUS Hybrid OR Masa Sütunu
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
Sınıf III
|
2015/501 & CAPA 2015-001
|
|
|
25.05.2015
|
Maquet Cardiopulmonary AG
|
Quadrox-iD Yetişkin/Küçük Yetişkin Oksijenatör
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf III
|
2015/494 & 2014-12-11
|
|
|
15.06.2015
|
Draeger Medikal GmBH
|
Draeger Fabius MRI Anestezi Sistemi
|
FSN'ye bakınız
|
Kullanım Kılavuzu Güncelleme
|
Sınıf IIB
|
2015/480 & PR54477/Reg. 79-20
|
|
|
15.06.2015
|
Draeger Medikal GmBH
|
Draeger Ondal AC2000 Yaylı Monitör Kolu
|
FSN'ye bakınız
|
Diğer
|
Sınıf I
|
2015/479 & PR54281
|
|
|
30.03.2015
|
Smith&Nephew, Inc.
|
BIRMINGHAM Kalça Modüler Başlık/Modüler Konik Kılıf
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf III
|
2015/475 & R-2015-02
|
|
|
23.02.2015
|
Smith&Nephew, Inc.
|
GENESIS II Gözeneksiz Tibial Baseplate
|
FSN'ye bakınız
|
GERİ ÇEKME
|
Sınıf III
|
2015/474 & R-2014-20
|
|
|
05.05.2015
|
Resmed Ltd.
|
Astral 150 Ventilatör
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIB
|
2015/473 & CA0310
|
|
|
08.06.2015
|
Siemens Healthcare Diagnostic
|
IMMULITE 2000 / IMMULITE 2000XPi
|
FSN'ye bakınız
|
Diğer
|
IVD Diğer
|
2015/470 & IMI-14-04
|
|
|
08.06.2015
|
Siemens Healthcare Diagnostic
|
BCS Sistemi/BCS XP Sistemi
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2015/469 & PH-15-003
|
|
|
08.06.2015
|
Siemens Healthcare Diagnostic
|
RAPİDLab 1260 ve RAPİDLab 1265
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2015/468 & POC 15-015
|
|
|
26.05.2015
|
Siemens Healthcare Diagnostic
|
ADVIA Centaur Tnl-UltraTM
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2015/467 & CC 15-12
|
|
|
15.06.2015
|
Medtronic Inc.
|
Medtronic DLP Femoral Arteriyel Kanül, Medtronic DLP Femoral Kanül ve Yerleştirme Kiti
|
FSN'ye bakınız
|
GERİ ÇEKME
|
Sınıf IIA
|
2015/466 & FA653
|
|
|
08.06.2015
|
Kansuk Laboratuarı Sanayi Ve Ticaret Anonim Şirketi
|
K2 DÖRTLÜ LÖK-ERT FLT. CPD/SAG-M 450 ML NA-T 5T
|
FSN'ye bakınız
|
Geri Çekme
|
Sınıf IIB
|
2015/463 & 1
|
|
|
06.05.2015
|
Roche Diagnostics GmbH
|
D-DI2(Tina-quant D-Dimer Gen.2) (cobas c, Integra); D-DI2(Tina-quant D-Dimer Gen.2) (cobas c111);
D-DI2(Tina-quant D-Dimer Gen.2)(cobas c 701/ c 702); D-DI2(Tina-quant D-Dimer Gen.2)(Roche/Hitachi 902/912/MODULAR P)
|
FSN'ye bakınız
|
Kullanım Kılavuzu Güncelleme
|
IVD Diğer
|
2015/462 & GC-0636558
|
|
|
12.06.2015
|
Unomedical a/s
|
Minimed Silhouette ve Sure-T İnfüzyon Setleri
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIB
|
2015/461 & FA645
|
|
|
06.05.2015
|
Roche Diagnostics GmbH
|
"HCYS (cobas c, COBAS INTEGRA)
HCYS (cobas c 701, 702)
HCYS (MODULAR
) " |
FSN'ye bakınız
|
GERİ ÇEKME
|
IVD Diğer
|
2015/444 & GC-0720178
|
|
|
29.05.2015
|
Siemens AG
|
Syngo Workflow MLR
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
Sınıf I
|
2015/428 & PM00008430
|
|
|
29.05.2015
|
Siemens AG Healthcare
|
Oncor, Primus
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
Sınıf IIB
|
2015/426 & TH004/15/S
|
|
|
29.04.2015
|
Carefusion 211 Inc Dba
|
AVEA Ventilator
|
FSN'ye bakınız
|
Diğer
|
Sınıf IIB
|
2015/425 & fsca-res2015-avea-01
|
|
|
29.05.2015
|
Siemens AG
|
Artis Q, Artis Q.zen
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIB
|
2015/413 & AX017/15/S
|
|
|
01.06.2015
|
Medtronic Navigation, Inc.
|
Navigation Kanüllü Tapalar
|
FSN'ye bakınız
|
Kullanım Kılavuzu Güncelleme
|
Sınıf I s.
|
2015/407 & FA650
|
|
|
28.05.2015
|
Roche Diagnotstics GmbH
|
Trinder testleri:
Crea plus
crep
lact2
lactate
GLU
TRIGL
TG
TRIGB
TRIG/GB
CHOL
CHOL2
HDL-C PLUS 3rdgeneration
HDLC3
LDL-C plus 2nd generation
LDL_C
UA2
UA PLUS
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2015/402 & GC-0588472
|
|
|
20.05.2015
|
Philips Medical Systems
|
epiq 7 ULTRASON
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
Sınıf IIB
|
2015/389 & 79500341
|
|
|
20.05.2015
|
Philips Medical Systems
|
epiq 7 ULTRASON
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
Sınıf IIB
|
2015/389 & 79500337
|
|
|
18.05.2015
|
Abbott Labortatories
|
ARCHITECT Klinik Kimya Alkalin Yıkama Solüsyonu
|
FSN'ye bakınız
|
GERİ ÇEKME
|
IVD Diğer
|
2015/384 & FA11MAY2015
|
|
|
11.05.2015
|
ELEKTA Ltd.
|
Impac/Mosaiq hasta bilgi yönetim sistemi
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
Sınıf IIB
|
2015/371 & FCO0008A
|
|
|
11.05.2015
|
Philips Medical Systems
|
Epiq 5 Ultrason
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
Sınıf IIA
|
2015/370 & 79500340
|
|
|
08.05.2015
|
Philips Medical Systems
|
Affiniti 70 Ultrason Cihazı
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
Sınıf IIA
|
2015/369 & 79500339
|
|
|
08.05.2015
|
Philips Medical Systems
|
Epiq 5 Ultrason
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
Sınıf IIA
|
2015/363 & 79500338
|
|
|
08.05.2015
|
Philips Medical Systems
|
Epiq 5 Ultrason
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
Sınıf IIA
|
2015/362 & 79500336
|
|
|
08.05.2015
|
Philips Medical Systems
|
Affiniti 70 Ultrason Cihazı
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
Sınıf IIA
|
2015/361 & FSCA 79500343A-IR
|
|
|
06.05.2015
|
Smith&Nephew, Inc.
|
Ultra-Hızlı Sabit İlmek Sürücüsü/Sütur Kesiciler
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIA
|
2015/359 & R-2015-4
|
|
|
13.04.2015
|
Siemens Healthcare Diagnostic
|
Advia Kimya Lipaz reaktifleri
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2015/348 & chc 15-07
|
|
|
20.04.2015
|
Medtronic Inc.
|
DBS Lead Uzatma Kabloları
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
AIMDD
|
2015/321 & FA648
|
|
|
20.04.2015
|
Biomet UK
|
Exceed ABT Yaylı İmpaktör
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf I
|
2015/319 & HHE2015-004
|
|
|
20.04.2015
|
Synthes GmbH
|
DHS Connecting Screws
|
FSN'ye bakınız
|
GERİ ÇEKME
|
Sınıf I
|
2015/318 & R2014217
|
|
|
16.04.2015
|
Medtronic Inc.
|
SynchroMed II İmplante Edilebilir İlaç Pompaları
|
FSN'ye bakınız
|
GERİ ÇEKME
|
AIMDD
|
2015/314 & FA649
|
|
|
17.04.2015
|
Maquet Critical Care AB
|
Flow-i Anestezi Sistemi
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIB
|
2015/311 & EVU-150539
|
|
|
14.04.2015
|
Synthes GmbH.
|
Colibri II Oscillating Saw Attachment
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIA
|
2015/310 & R2014068
|
|
|
03.04.2015
|
Kenex Electro Medical Ltd.
|
KENEX ASKI
|
FSN'ye bakınız
|
Diğer
|
Sınıf I
|
2015/297 & FMI 12226
|
|
|
03.04.2015
|
Kenex Electro Medical Ltd.
|
KENEX ASKI
|
FSN'ye bakınız
|
Diğer
|
Sınıf I
|
2015/297 & FMI 12226
|
|
|
03.04.2015
|
Philips Healthcare
|
Siesta i TS
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
Sınıf IIB
|
2015/296 & FSCA 86600019
|
|
|
03.04.2015
|
Philips Healthcare
|
Üçüncü taraf Kesintisiz Güç kaynakları - UPS
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIB
|
2015/295 & fsn 72800621-88200494 (cle14-009)
|
|
|
30.03.2015
|
GE Medical System Israel Fonksiyonel Görüntüleme
|
Millennium VG /DVH ve Varicam
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIA
|
2015/280 & FMI40865
|
|
|
09.03.2015
|
GE MEDİCAL
|
Engström Carestation, ve Engström Pro
|
FSN'ye bakınız
|
Diğer
|
Sınıf IIA
|
2015/273 & FMI34063
|
|
|
23.03.2015
|
Siemens Healthcare Diagnostic
|
Immulite 1000 Kortizol 381,382 ve383 sayılı kitler
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2015/269 & IMC-14-22
|
|
|
19.03.2015
|
PHILIPS MEDİCAL SYSTEMS
|
Allura Xper Röntgen cihazı
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
Sınıf IIB
|
2015/268 & FCO 72200270/CAPA TW3226443
|
|
|
05.03.2015
|
Siemens Healthcare Diagnostic
|
Advia Centaur Progestaron Kiti
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2015/267 & CC 15-05
|
|
|
05.03.2015
|
Siemens Healthcare Diagnostic
|
ADVİA KİMYA İLAÇ KALİBRATÖRÜ 1
|
FSN'ye bakınız
|
Kullanım Kılavuzu Güncelleme
|
IVD Diğer
|
2015/266 & CHC 15-06
|
|
|
18.03.2015
|
Medtronic Inc.
|
Çift Odacıklı Geçici Kalp Pili
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIB
|
2015/203 & FA642
|
|
|
06.03.2015
|
Abbott GmbH & Co. KG
|
Architect Anti-HBc II Reaktifi
|
FSN'ye bakınız
|
GERİ ÇEKME
|
IVD Diğer
|
2015/199 & FA24FEB2015
|
|
|
24.02.2015
|
PHILIPS MEDİCAL SYSTEMS
|
DuraDiagnost
|
FSN'ye bakınız
|
Diğer
|
Sınıf IIB
|
2015/158 & TW 3751408-FSCA 71200128
|
|
|
15.01.2015
|
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTIC LTD.
|
Immulite 2000 Androstenedione
|
FSN'ye bakınız
|
GERİ ÇEKME
|
IVD Diğer
|
2015/126 & IMC 14-03
|
|
|
19.01.2015
|
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTIC LTD.
|
RapıdPOINT 405, RP 500 Blood Gas Anliz., Rapidlab 1265 Kan Gazı Analiz.
|
FSN'ye bakınız
|
Diğer
|
Sınıf IIA
|
2015/124 & UI US 33/14/S
|
|
|
19.01.2015
|
SIEMENS AG, Medical Solutions
|
SYNGO PLAZA
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
Sınıf IIA
|
2015/123 & PM00003625
|
|
|
12.02.2015
|
SIEMENS SHENZENE MAGNETİC RESONANCE LTD.
|
Artis One
|
FSN'ye bakınız
|
Diğer
|
Sınıf IIB
|
2015/114 & X048/14/S
|
|
|
12.01.2015
|
GE HAULUN MEDİCAL SSTEMS CO LTD
|
Proteus XR/a
|
FSN'ye bakınız
|
Diğer
|
Sınıf IIB
|
2015/61 & FMI 17107
|
|
|
12.01.2015
|
GE HAULUN MEDİCAL SSTEMS CO LTD
|
Proteus XR/a
|
FSN'ye bakınız
|
Diğer
|
Sınıf IIB
|
2015/61 & FMI 17107
|
|
|
29.01.2015
|
PHILIPS
|
MULTI DIAGNOST ELEVA FLOROSKOPİ SİSTEMİ
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
Sınıf IIB
|
2015/50 & 70800140
|
|
|
29.01.2015
|
PHILIPS
|
MULTI DIAGNOST ELEVA FLOROSKOPİ SİSTEMİ
|
FSN'ye bakınız
|
Diğer
|
Sınıf IIB
|
2015/49 & 72300014
|
|
|
14.01.2015
|
PHILIPS
|
SIESTA iTS, MR UYUMLU ANESTEZİ CİHAZI
|
FSN'ye bakınız
|
Diğer
|
Sınıf IIB
|
2015/48 & 86600018
|
|
|
14.01.2015
|
PHILIPS
|
SIESTA iTS, MR UYUMLU ANESTEZİ CİHAZI
|
FSN'ye bakınız
|
Kullanım Kılavuzu Güncelleme
|
Sınıf IIB
|
2015/47 & 86600010
|
|
|
09.01.2015
|
PHILIPS
|
HeartStart MRx
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
Sınıf IIB
|
2015/46 & 86100166
|
|
|
09.01.2015
|
PHILIPS
|
HeartStart MRx
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
Sınıf IIB
|
2015/46 & 86100166
|
|
|
28.01.2015
|
Becton Dickinson&Company
|
Taşıyıcı Tüp Port-A-Cul 10 EA
|
FSN'ye bakınız
|
GERİ ÇEKME
|
IVD Diğer
|
2015/38 & BDDS-15-498-FA
|
|
|
23.01.2015
|
Stryker Leibinger GmbH&Co. KG
|
MEDPOR Implantları
|
FSN'ye bakınız
|
GERİ ÇEKME
|
Sınıf IIB
|
2015/33 & RA2014-126
|
|
|
27.01.2015
|
Heartware Inc.
|
Heartware LVAD
|
FSN'ye bakınız
|
GERİ ÇEKME
|
AIMDD
|
2015/31 & FSCA APR2013.1
|
|
|
15.01.2015
|
TMT Tıbbi Medikal Malz. San. Tic. Ltd. Şti.
|
Rejyonel Anestezi İğneleri ve Setleri
|
FSN'ye bakınız
|
Kullanım Kılavuzu Güncelleme
|
Sınıf III
|
2015/20 & 2014_01
|
|
|
09.01.2015
|
Maquet SAS
|
PowerLed, Hled, Xten, Standop Volista, Hanalaux 3000
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf I
|
2015/8 & MSA/2014/003/IU
|
|
|
08.01.2015
|
Medtronic Inc.
|
InterStim, InterStimII, Itrel3, Enterra
|
FSN'ye bakınız
|
Kullanım Kılavuzu Güncelleme
|
AIMDD
|
2015/5 & FA639
|
|
|
07.01.2015
|
Beckman Coulter Irlanda
|
AU480 AU680 PK7300
|
FSN'ye bakınız
|
Diğer
|
IVD Diğer
|
2015/3 & FSCA-24236
|
|
|
07.01.2015
|
Siemens AG
|
Mevatron, Primus, Oncor, Artiste
|
FSN'ye bakınız
|
Diğer
|
Sınıf IIB
|
2015/2 & TH016/14/S
|
|
|
07.01.2015
|
Siemens AG
|
Syngo Imaging XS
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIA
|
2015/1 &
14-06570-SY-0575 (SY060/14/S)
|
|
|
5.12.2014
|
PHİLİPS MEDİCAL
|
HEARTsTART MRx Defibrilatör/Monitor
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
Sınıf IIB
|
2014/1120 & FSCA86100160
|
|
|
5.12.2014
|
PHILIPS HEALTCARE
|
BrightView XCT, BrightView X, BrightView Spect gama
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
Sınıf IIB
|
2014/1119 & 88200486
|
|
|
5.12.2014
|
PHILIPS HEALTHCARE
|
BrightView XCT gama kamera sistemi
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIB
|
2014/1117 & 88200485-486
|
|
|
8.12.2014
|
PHILIPS HEALTHCARE
|
Epİq7 Ultrason Sistemi
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
Sınıf IIA
|
2014/1115 & FSCA79500318A-IR
|
|
|
8.12.2014
|
PHILIPS HEALTHCARE
|
HEARTsTART MRx
|
FSN'ye bakınız
|
Diğer
|
Sınıf IIB
|
2014/1114 & FSCA86100163
|
|
|
9.12.2014
|
GE MEDİCAL
|
PROTEUS XR/A - Digital Radyoloji Sistemi
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIB
|
2014/1112 & FMI 17099-2
|
|
|
8.12.2014
|
Synthes GmbH
|
Small Electric Drive
|
FSN'ye bakınız
|
Geri Çekme
|
Sınıf IIA
|
2014/1107 & R2014005
|
|
|
5.12.2014
|
Bolton Medical Espana
|
Relay Plus Thoracic Stent_Graft System and with plus delivery system
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf III
|
2014/1101 & FSCA 08-2014-001-C
|
|
|
26.11.2014
|
Advanced Sterilization Products (ASP)
|
Sterrad Cassettes
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIA
|
2014/1080 & ASP05/2014(FA158)
|
|
|
10.12.2014
|
Leonhard Lang Medizintechnik
|
50125 GS corPatch clip Neonate
(DF61) GS: 04325.2 corPatch clip
Neonate, 50531 GS corPatch easy
Pediatric (DF68) GS: 05120.2
corPatch easy Pediatric, 50126 GS
corPatch easy Neonate (DF60) GS:
04324.2 corPatch easy Neonate
|
FSN'ye bakınız
|
GERİ ÇEKME
|
Sınıf I
|
2014/1078 & NA
|
|
|
19.11.2014
|
Medtronic 3F Therapeutics Inc.
|
3F Enable Aortik Biyoprotez
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf III
|
2014/1064 & FA636
|
|
|
14.11.2014
|
Siemens Medical Solutions
|
E.cam ve Symbia E Kolimatör kartları
|
FSN'ye bakınız
|
Diğer
|
Sınıf IIA
|
2014/1062 & MI002/14/S
|
|
|
14.11.2014
|
Siemens AG
|
Artis Zeego
|
FSN'ye bakınız
|
Diğer
|
Sınıf IIB
|
2014/1061 & AX008/14/S 14_00875_AX_0090_R_S
|
|
|
14.11.2014
|
Siemens Healthcare Diagnostic
|
Enzygnost Syphilis
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2014/1060 & PI 14-010
|
|
|
13.11.2014
|
Siemens Medical Solutions
|
Symbia S, T ve İntevo Serisi Kamera Sist.
|
FSN'ye bakınız
|
Sınıf IIB
|
Sınıf IIA
|
2014/1063 & MI014/14/S MI021/14/S
|
|
|
13.11.2014
|
Siemens AG
|
Magnetom MRI
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIA
|
2014/1058 & MR042/14/S
|
|
|
13.11.2014
|
Siemens Healthcare Diagnostic
|
ADVIA Centaur HBc Total
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Ek2-List A
|
2014/1059 & CC 14-23
|
|
|
13.11.2014
|
Siemens Healthcare Diagnostic
|
Advia Kimya Kalibratörü
|
FSN'ye bakınız
|
Diğer
|
IVD Diğer
|
2014/1057 & CHC 14-04
|
|
|
13.11.2014
|
Siemens Healthcare Diagnostic
|
Advia Centaur Temizleme Solüsyonu
|
FSN'ye bakınız
|
GERİ ÇEKME
|
IVD Diğer
|
2014/1056 & CC 14-19
|
|
|
13.11.2014
|
Siemens Ag
|
Luminos dRF x-ray
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIB
|
2014/1055 & XP045/14/S
|
|
|
13.11.2014
|
Siemens Ag
|
Syngo Rt dosimetre
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
Sınıf IIB
|
2014/1054 & TH034/13/S
|
|
|
13.11.2014
|
Siemens Ag
|
Ysio Hareketsiz temel tanı x-ray
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIB
|
2014/1053 & XP010/14/S
|
|
|
13.11.2014
|
Siemens Ag
|
Mevatron Primus Linear Accelerator
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIB
|
2014/1052 & TH011/14/S
|
|
|
17.11.2014
|
Siemens Healthcare Diagnostic
|
Immulite sistemleri
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2014/1051 & IMC 14-12
|
|
|
17.11.2014
|
Siemens Healthcare Diagnostic
|
Advıa Centaur XP
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2014/1050 & CI 14-04
|
|
|
17.11.2014
|
Siemens Healthcare Diagnostic
|
Advia Centaur Kalibratör
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2014/1049 & CC 14-21
|
|
|
17.11.2014
|
Siemens Healthcare Diagnostic
|
Microscan WalkAway Plus
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2014/1048 & MSI 14-01
|
|
|
17.11.2014
|
Siemens Healthcare Diagnostic
|
ADVIA Centaur
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2014/1047 & CC 14-25
|
|
|
10.11.2014
|
Siemens Healthcare Diagnostic
|
Rapidpoint Series / RapidLab
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2014/1046 & POC 14-012
|
|
|
14.11.2014
|
Siemens Medical Solutions
|
Symbia T Camera
|
FSN'ye bakınız
|
Diğer
|
Sınıf IIB
|
2014/1045 & MI006/14/S
|
|
|
14.11.2014
|
Siemens Medical Solutions
|
E.Cam
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIB
|
2014/1044 & MI007/14/S
|
|
|
14.11.2014
|
Siemens AG
|
Artis Zee Biplane
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
Sınıf IIB
|
2014/1043 & AX007/14/S
|
|
|
20.8.2014
|
Roche Diagnostics GmbH
|
cobas b 221 ?5>/ ?6? OMNI S5/S6
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2014/1041 & GC-0621232
|
|
|
12.11.2014
|
PHİLİPS MEDİCAL
|
MAMMO DIAGNOST DR MAMMOGRAFİ SİSTEMİ
|
FSN'ye bakınız
|
Diğer
|
Sınıf IIB
|
2014/1039 & 71400040
|
|
|
25.9.2014
|
Abbott Molecular, Inc.
|
m24sp Instrument System
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2014/1027 & FA-CAM-SEP2014-194
|
|
|
5.11.2014
|
Medtronic Inc.
|
Minimed Silhouette ve Sure-T İnfüzyon Setleri
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIB
|
2014/1024 & FA631
|
|
|
15.10.2014
|
Beckman Coulter, Inc.
|
DXL 600 DXL 800
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
IVD Diğer
|
2014/1009 & FSCA-23775
|
|
|
24.10.2014
|
PHİLİPS MEDİCAL
|
INTELLIVUE MP5 HASTA MONITORU
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
Sınıf IIB
|
2014/1007 & FSCA86201584
|
|
|
16.10.2014
|
PHİLİPS MEDİCAL
|
PHILIPS ALLURA CV 20; Allura Xper FD10; Allura Xper FD20
|
FSN'ye bakınız
|
Diğer
|
Sınıf IIB
|
2014/1006 & FCO72200248
|
|
|
17.9.2014
|
Bard Peripheral Vascular, Inc
|
DuaLok Meme Lezyon Lokalizasyon Teli
|
FSN'ye bakınız
|
GERİ ÇEKME
|
Sınıf IIA
|
2014/1005 & FA2014-18
|
|
|
20.10.2014
|
PHİLİPS MEDİCAL
|
Hasta Veri Modülü / Patient Data Module
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIB
|
2014/1004 & FMI 36107
|
|
|
20.10.2014
|
Intersurgical UAB
|
nFlow Infant Nasal CPAP System Heated Wire
|
FSN'ye bakınız
|
GERİ ÇEKME
|
Sınıf IIA
|
2014/1000 & 101663
|
|
|
24.10.2014
|
Biosense Webster Inc.
|
Thermocoll Smart Touch Kateter
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf III
|
2014/998
|
|
|
10.11.2014
|
Waldemar Link GmbH & Co. KG
|
Endo Modell SL Connection Component, small
|
FSN'ye bakınız
|
GERİ ÇEKME
|
Sınıf III
|
2014/992 & R-2014-02
|
|
|
23.10.2014
|
Baxter Healthcare SA
|
Coseal Surgical Sealant
|
FSN'ye bakınız
|
GERİ ÇEKME
|
Sınıf III
|
2014/991 & FCA 2014-087
|
|
|
23.10.2014
|
Synovis Life Technologies, Inc
|
Dura-Guard, Peri-Guard, Vascu-Guard
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf III
|
2014/966 & FCA 2014-069/BS 14-012
|
|
|
13.10.2014
|
Siemens Healthcare Diagnostic
|
Sysmex CS2000i / CS-2100i / Sysmex CS5100
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2014/958 & PI-14-005
|
|
|
13.10.2014
|
Siemens Healthcare
|
CLINITEK Status CLINITEK Status+ CLINITEK Status Connect
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2014/957 & POC 14-026
|
|
|
16.10.2014
|
Siemens Healthcare
|
ADVIA Centaur CP
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2014/956 & CC 14-18
|
|
|
16.10.2014
|
Maquet Cardiovascular LLC
|
Acrobat V ve Acrobat SUV Vacuum-Off Pump sistemleri, AXIUS XPOSE 3 , XPOSE 4
|
FSN'ye bakınız
|
GERİ ÇEKME
|
Sınıf IIA
|
2014/953 & 2242352-07/29/14-001R
|
|
|
16.10.2014
|
Maquet Cardiopulmonary AG
|
Venöz Hava Kabarcığı Tutucusu
|
FSN'ye bakınız
|
GERİ ÇEKME
|
Sınıf IIA
|
2014/952 & 08-06-2014 Venöz Balon Kapanı (VBT 160)
|
|
|
14.10.2014
|
Stryker Medical
|
Stryker/Gaymar Kan/ Sıvı Isıtıcı Seti
|
FSN'ye bakınız
|
GERİ ÇEKME
|
Sınıf IIA
|
2014/941 & RA 2014-081
|
|
|
17.9.2014
|
Abbott Ireland Diagnostics Division
|
Architect Total T3 Reaktif Kiti
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2014/926 & FA11SEP2014
|
|
|
29.9.2014
|
Siemens Healtchare
|
Enzygnost Frengi
|
FSN'ye bakınız
|
Diğer
|
IVD Diğer
|
2014/923 & PI 14-007
|
|
|
29.9.2014
|
Siemens Healthcare
|
ADVIA Centaur ve ADVIA Centaur XP
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2014/922 & CI 14-06
|
|
|
29.9.2014
|
Siemens Healtchare
|
ADVIA Centaur ve ADVIA Centaur XP
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2014/921 & CI 14-07
|
|
|
29.9.2014
|
Siemens Healthcare
|
Immulite 2000, Immulite 2000xpi, Versacell, Versacell X3
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2014/920 & IMS 14-01B
|
|
|
29.9.2014
|
Siemens Healtchare
|
Neg Breakpoint 34
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2014/919 & MSC 14-01
|
|
|
29.9.2014
|
Siemens Healthcare
|
RAPIDQC Tam Solüsyon
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2014/918 & POC 14-002
|
|
|
29.9.2014
|
Siemens Healthcare
|
ADVIA Centaur TNI-Ultra
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2014/917 & CC 14-16
|
|
|
24.9.2014
|
GE Medical System
|
E-sCO-00; E-sCOV-00; E-sCAiO-00; E-sCAiOV-00; E-sCAiOE-00; E-sCAiOVE-00 (Solunum Modülü)
|
FSN'ye bakınız
|
Diğer
|
Sınıf IIB
|
2014/912 & FMI 36106
|
|
|
22.9.2014
|
Ethicon Endo-Surgery, LLC
|
Echelon Endopath Endoskopik Lineer Kesici Kartuş
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIB
|
2014/910
|
|
|
18.9.2014
|
Codman Neurosciences, SARL
|
EDS 3 CSF External Drenaj Sistemi
|
FSN'ye bakınız
|
Geri Çekme
|
Sınıf III
|
2014/892 & 1226348-9/10/14-001R
|
|
|
17.9.2014
|
Stryker Endoscopy
|
Shaver Handpiece Sterilization Tray
|
FSN'ye bakınız
|
Kullanım Kılavuzu Güncelleme
|
Sınıf IIA
|
2014/889 & RA2013-182
|
|
|
17.9.2014
|
Stryker Endoscopy
|
Shaver Handpiece Sterilization Tray
|
FSN'ye bakınız
|
Kullanım Kılavuzu Güncelleme
|
Sınıf IIA
|
2014/889 & RA2013-182
|
|
|
6.6.2014
|
Synthes GmbH
|
Kılavuz Tel 3.2 mm, 400 mm
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIA
|
2014/887 & FSN2014147
|
|
|
29.08.2014
|
Heartware Inc.
|
Heartware Batarya
|
FSN'ye bakınız
|
GERİ ÇEKME
|
Sınıf III
|
2014/861 & FSCA APR2014.1
|
|
|
21.07.2014
|
Boule Medical AB
|
Quintis 5-part Lyse
|
FSN'ye bakınız
|
GERİ ÇEKME
|
IVD Diğer
|
2014/686 & 20796 FSCA
|
|
|
17.07.2014
|
McKesson Israel.
|
Horizon Cardiology ™Hemo± sürüm 12.2 HF4
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIB
|
2014/720 & 2014-1
|
|
|
17.07.2014
|
Accumetrics, Inc.
|
VerifyNow® IIb/IIIa Test
|
FSN'ye bakınız
|
GERİ ÇEKME
|
IVD Diğer
|
2014/719 & CAPA 13-014
|
|
|
17.07.2014
|
Boule Medical AB
|
Quintis 5-part Lyse
|
FSN'ye bakınız
|
Geri Çekme
|
IVD Diğer
|
2014/687 & 20796 FSCA
|
|
|
15.07.2014
|
FUJIFILM Corporation
|
FUJIFILM Digital Mammography System AMULET
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
Sınıf IIB
|
2014/683 & 2014-E-0197
|
|
|
15.07.2014
|
BioFire Diagnostics, LLC
|
FilmArray Blood Culture Identification (BCID) Panel
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2014/671 & 3002773840-05/21/14-001
|
|
|
18.09.2014
|
Codman Neurosciences, SARL
|
EDS 3 CSF External Drenaj Sistemi
|
FSN'ye bakınız
|
GERİ ÇEKME
|
Sınıf III
|
2014/892 & 1226348-9/10/14-001R
|
|
|
12.09.2014
|
GE Medical System
|
E-MINIC-00 (Hava Yolu Modülü)
|
FSN'ye bakınız
|
Diğer
|
Sınıf IIB
|
2014/886
|
|
|
01.09.2014
|
Beckman Coulter Irlanda
|
Unicel DxI 800
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2014/877 & eu-082014-003
|
|
|
01.09.2014
|
Stryker Medtect K.K
|
Sonopet Ultrasonik Aspiratör Konsolu
|
FSN'ye bakınız
|
Kullanım Kılavuzu Güncelleme
|
Sınıf IIB
|
2014/870 & RA2013-101
|
|
|
28.08.2014
|
Intuitive Surgical Inc.
|
da Vinci Cerrahi Sistemleri
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIB
|
2014/851 & 2955842-06022014-004-C
|
|
|
25.08.2014
|
TÜRK PHİLİPS
|
IntelliSpace Portal
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
Sınıf IIA
|
2014/884 & FSCA 88100023-24
|
|
|
21.08.2014
|
Draeger Medical GmbH
|
Babytherm 8004, 8010, 8000WB
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIB
|
2014/883 & PR47326
|
|
|
18.08.2014
|
Medivance, Inc.
|
BARD - ARCTIC SUN® Sıcaklık Yönetim Sistemi
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIB
|
2014/897 & FA2014-14
|
|
|
14.08.2014
|
Synthes GmbH
|
Application Instrument for Sternal ZipFix
|
FSN'ye bakınız
|
Kullanım Kılavuzu Güncelleme
|
Sınıf I
|
2014/823 & FSN20149997
|
|
|
08.08.2014
|
Medtronic Neurosurgery
|
Medtronic Duet Eksternal Drenaj ve İzleme Sistemleri
|
FSN'ye bakınız
|
GERİ ÇEKME
|
Sınıf I -S
|
2014/688 & FA624
|
|
|
06.08.2014
|
DePuy Orthopaedics Inc.
|
S-ROM Noiles Rotating Hinge Femur With Pin
|
FSN'ye bakınız
|
GERİ ÇEKME
|
Sınıf III
|
2014/806 & 103010778
|
|
|
06.08.2014
|
Ethicon, Inc.
|
Ethicon Morselasyon Cihazları Sistemi
|
FSN'ye bakınız
|
GERİ ÇEKME
|
Sınıf IIB
|
2014/801
|
|
|
05.08.2014
|
Smith&Nephew Inc.
|
RT Plus Modular Femoral Component
|
FSN'ye bakınız
|
GERİ ÇEKME
|
Sınıf III
|
2014/793 & R-2014-10
|
|
|
04.08.2014
|
Abbott Laboratories
|
ARCHITECT ICT Serum Kalibratör
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2014/826 & FA22JUL2014
|
|
|
04.08.2014
|
ORIGIO Inc.
|
Pasteur Pipets
|
FSN'ye bakınız
|
GERİ ÇEKME
|
Sınıf I S
|
2014/788
|
|
|
23.07.2014
|
Medos International
|
Codman Certas Programlanabilir Vana
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf III
|
2014/776 & 1226348-7/3/14-003C
|
|
|
17.07.2014
|
GE HEALTHCARE
|
CARESCAPE Monitor B650;B850
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
Sınıf IIB
|
2014/771 & FMI36103,FMI36104, FMI36105
|
|
|
17.07.2014
|
GE HEALTHCARE
|
CARESCAPE Monitor B650;B850
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
Sınıf IIB
|
2014/771 & FMI36103, FMI36104, FMI36105
|
|
|
17.07.2014
|
GE HEALTHCARE
|
PROTEUS XR/A - Digital Radyoloji Sistemi
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIB
|
2014/770 & FMI17099
|
|
|
15.07.2014
|
Hospira Inc.
|
Plum A+ ve Plum A+3 İnfüzyon pompaları
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIB
|
2014/747 & Q.FA.EMEA.2013.008
|
|
|
14.07.2014
|
PHILIPS MEDICAL
|
PACS (Arşivleme ve İletişim sistemi)
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
Sınıf IIA
|
2014/751 & FCO83004403
|
|
|
14.07.2014
|
Beckman Coulter Inc.
|
AU480, AU680, PK7300
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2014/746 & EU-062014-001 (FSCA 22758)
|
|
|
10.07.2014
|
GE HEALTHCARE
|
CARESCAPE Monitor B650
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
Sınıf IIB
|
2014/749 & FMI36102
|
|
|
10.07.2014
|
GE HEALTHCARE
|
NMT ElectroSensor / NMT ElektroSensör
|
FSN'ye bakınız
|
Yazılım Güncelleme
|
Sınıf IIA
|
2014/748 & FMI36099
|
|
|
10.07.2014
|
Alere San Diego,Inc.
|
Alere Triage BNP Calibrator for Beckman Coulter
|
FSN'ye bakınız
|
GERİ ÇEKME
|
IVD Diğer
|
2014/734 & FCA-009-14
|
|
|
10.07.2014
|
Covidien LLC.
|
840 Ventilatör
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIB
|
2014/723 & V20836
|
|
|
09.07.2014
|
Abbott Molecular Inc.
|
Abbott m24sp Instrument System
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2014/762 & FA-CAM-JUN2014-190
|
|
|
09.07.2014
|
PHILIPS MEDICAL
|
BRIGHTVİEW XCT
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIB
|
2014/725 & PSC CLE14-008 (FCO 88200490)
|
|
|
09.07.2014
|
Advanced Sterilization Products (ASP)
|
Sterrad 200 Sterilizasyon Sistemleri
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf IIA
|
2014/721 & ASP07/2013
|
|
|
08.07.2014
|
Abbott Laboratories
|
ARCHITECT EBV VCA IgM Kontrolleri
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
IVD Diğer
|
2014/761 & FA12MAY2014
|
|
|
01.07.2014
|
Creganna-TacTactx Medical
|
Empira and Empira NC
|
FSN'ye bakınız
|
Bilgi Notu
|
Sınıf III
|
2014/679
2014-01-FSCA
|