Tarih Üretici Ürün Ticari İsmi/Model Seri / Lot Düzeltici Önleyici Faaliyet Ürün Açıklaması TİTCK No / Üretici Referans No FSN TR
05.10.2017
Carefusion Switzerland 317 Sarl/Becton Dickinson
Alaris/Asena GS, GH, CC, TIVA, PK Şırınga Pompaları
FSN’ye bakınız
Bilgi Notu
IIb
2017/1095 - RA-2017-02-01
PDF
24.07.2017
Datascope Corp.
İntra-Aortik Balon Pompası
FSN ye bakınız
Bilgi Notu
Sınıf IIB
2017/902 & 2249723-7/17/2017-002-C---TR
PDF
30.06.2017
Datascope Corp.
İntra-Aortik Balon Pompası
FSN ye bakınız
Bilgi Notu
Sınıf IIB
2017/650 & 2249723-4/27/2017-001-C---TR
PDF
09.03.2017
Siemens Healtcare Diagnostic Inc.
Advia Centaur XPT İmmunoassay sistemi
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
IVD Diğer
2017/304 & CSW17-02
PDF
08.03.2017
Siemens Healtcare Diagnostic Inc.
Seks Hormonu bağlayıcı Gloubin (SHBG) IVD
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
IVD Diğer
2017/302 & IMC17-12
PDF
01.03.2017
Siemens Healtcare GmbH : Business area advanced terapies
Mevatron, Primus, Oncor isimli Lineer Hızlandırıcılar
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
Sınıf IIB
2017/259 & TH009/16/S
PDF
27.02.2017
Siemens Healtcare Diagnostic Inc.
A100 plus jeneratör lotları içeren Artis Zee Sistemi
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
IVD Diğer
2017/262 & AX016/16/s (FSN)& AX015/16/S (HW GÜNCELLEME)
PDF
27.02.2017
Siemens Healtcare GmbH : Business area advanced terapies
Mevatron, Primus, Oncor isimli Lineer Hızlandırıcılar
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
Sınıf IIB
2017/261 & TH008/16/S
PDF
16.02.2017
Siemens Healtcare Diagnostic Inc.
Advia Kimya XPT üzerinden yapılan ADVIA LDLP ve LDPL test kitleri
FSN'ye bakınız
Kullanım Kılavuzu Güncelleme
IVD Diğer
2017/196 & CHC17-02
PDF
14.02.2017
Siemens Healtcare Diagnostic Inc.
Symex CS Koagülasyon Analizörü-Innovance D-Dimer
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
IVD Diğer
2017/197 & PH 17-006
PDF
14.02.2017
Siemens Healtcare Diagnostic Inc.
Versant kPCR Moleküker Sistemi Isıtıcı/Karıştırıcılı SP
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
IVD Diğer
2017/198 & MDx 16-005
PDF
10.02.2017
Smith & Nephew Inc.
"OSTEORAPTOR 2.3 ULTRABRAID (#2) Dikişli Sütur Ankor (beyaz) OSTEORAPTOR 2.9 ULTRABRAID (#2) Dikişli Sütur Ankor (beyaz)"
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
Sınıf III
2017/166 & C-2016-60
PDF
31.01.2017
Siemens Healthcare Diagnostics Products Inc.
Advia Centaur Progesteron (PRGE) Analizi;Immulite 1000/2000 Sistemleri Progesteron
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
IVD Diğer
2017/108 & CC 17-06
PDF
31.01.2017
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
Immulite 2000 PSA kit Lotu
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
Ek 2 -List B
2017/107 & IMC 17-06
PDF
30.01.2017
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
N-Latex HCY/ N-Latex HCY (BCS XP)
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
IVD Diğer
2017/103 & PP-17-005
PDF
23.01.2017
Bard Medical Devision
NiCore Kılavuz Telli Inlay Optima Çok Uzunluklu Üreteral Stent
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
Sınıf IIB
2017/76 & FA2016-51
PDF
19.01.2017
Advanced Sterilization Products
The Sterrad NX Sterilizasyon Sistemi
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
Sınıf IIA
2017/68 & 583841
PDF
11.01.2017
Maquet GmbH
Cardiosave hybrid/Rescue IABP Lityum İyon Batarya
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
Sınıf IIB
2017/31 & 2249723-12/08/2016-001-C
PDF
10.01.2017
Impac Medical Systems Inc.
Monaco Radyasyon Tedavisi Planlama Sistemi
FSN'ye bakınız
Yazılım Güncelleme
Sınıf IIB
2017/29 & FCA-IMS-013
PDF
09.01.2017
Beckman Coulter Inc.
"Unıcel DxH 800 Coulter Cellular Analysıs System / Unıcel DxH 800 Coulter Hücre Analiz Sistemi, Unıcel DxH 800 Coulter Cellular Analysıs System / Unıcel DxH 600 Coulter Hücre Analiz Sistemi"
FSN'ye bakınız
Kullanım Kılavuzu Güncelleme
IVD Diğer
2017/71 & FA-29740 veya FSCA-29740
PDF
02.01.2017
Maquet GmbH
Maquet Heater and Maquet Heater/Cooler Systems
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
Sınıf IIB
2017/9 & FSCA-2016-07-22
PDF
02.01.2017
Maquet GmbH
Fikstür (1002.65A0)
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
Sınıf I - diğer
2017/8 & CAPA 2016-008
PDF
19.12.2016
Siemens Healthineers
Immulite 2000 Sistemleri İntakt PTH Immute/Immute 1000 PSA
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
Ek 2-List B
2016/1163 & IMC 17-07
PDF
19.12.2016
Siemens Healthineers
"Advia Workcell CDX Advia Workcell CDX Advia Labcell"
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
Sınıf I - diğer
2016/1162 & ISW 17-01
PDF
16.12.2016
Roche Diagnostics GmbH
Multicompanent clinical chemistry control system
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
IVD Diğer
2016/1161 & CN-293107
PDF
14.12.2016
Datex-Ohmeda Inc.
"Avance Avance CS2"
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
Sınıf IIB
2016/1155 & FMI34079
PDF
14.12.2016
Ohmeda Medikal
Lullaby Isıtıcı Sistemi
FSN'ye bakınız
Kullanım Kılavuzu Güncelleme
Sınıf IIB
2016/1154 & FMI32049
PDF
13.12.2016
Medtronic Inc.
Claria MRI CRT-D SureScan // Amplia MRI CRT-D SureScan
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
AIMDD
2016/1122 & FA747
PDF
12.12.2016
Philips Healthcare
"Brilliance 64-6-16 CT, Brilliance BigBore, Brilliance iCT, Ingenuity Core 128 "
FSN'ye bakınız
Yazılım Güncelleme
Sınıf IIB
2016/1152 & CLE16-034, FSCA 72800665, 72800670
PDF
07.12.2016
Siemens Healthineers
Advia Kimya XPT
FSN'ye bakınız
Bilgi notu
IVD Diğer
2016/1112 & CHSW-15-05
PDF
06.12.2016
Ohmeda Medikal
Ohio Bebek Isıtıcı Sistemleri
FSN'ye bakınız
Bilgi notu
Sınıf IIB
2016/1151 & FMI32047
PDF
06.12.2016
Siemens Healthineers
Immulite 2000 Sistemleri İntakt PTH
FSN'ye bakınız
Bilgi notu
IVD Diğer
2016/1111 & IMC 16-27
PDF
24.11.2016
Siemens Healthineers
e.cam ve Symbia E
FSN'ye bakınız
Bilgi notu
Sınıf IIA
2016/1077 & MI009/16/S-IM010/16/S
PDF
24.11.2016
Siemens Healthineers
AXİOM Artıs DTA
FSN'ye bakınız
Yazılım Güncelleme
Sınıf IIB
2016/1076 & AX052/16/S-AX053/16/S
PDF
23.11.2016
Siemens Healthineers
Sabit Anjiyografi x-ray sistemi, dijital
FSN'ye bakınız
Yazılım Güncelleme
Sınıf IIB
2016/1069 & AX050/16/S( SW Update) & AX051/16/S (FSN)
PDF
17.11.2016
Abbott Laboratories (AMO) Inc.
Architect Toxo Igm
FSN'ye bakınız
Bilgi notu
Ek 2-List B
2016/1054 & FA14NOV2016
PDF
15.11.2016
Siemens Healthineers
Immulite 2000/ Immulite 2000 XPi CMV
FSN'ye bakınız
Bilgi notu
Ek 2-List B
2016/1043 & IMC 17-06
PDF
14.11.2016
Abbott Laboratories
Accelerator a3600 sisteminde kullanılan güç kablosu
FSN'ye bakınız
Bilgi notu
IVD Diğer
2016/1058 & FA27OCT2016
PDF
14.11.2016
Siemens Healthineers
SOMATOM Defination AS and SOMATOM Defination Flash
FSN'ye bakınız
Bilgi notu
Sınıf IIB
2016/1042 & Safety Update-CT031/16/S
PDF
11.11.2016
Siemens Healthineers
Artis Q system with SW version VD11 and Gigalix X-ray tubes
FSN'ye bakınız
Bilgi notu
Sınıf IIB
2016/1041 & AX048/16/sSW Update)& AX049/16/S(FSN)
PDF
17.11.2016
Bayer Medical Care Inc.
Intego PET Infusion System Source Administration Sets (SAS) ( PET İnfüzyon Sistemi Kaynak uygulama seti Source Administration Set (SAS) )
FSN'ye Bakınız
Bilgi Notu
Sınıf IIA
2016/1056 & SA-16-RAD-09
PDF
08.11.2016
Siemens Healthineers
Advia 560 Hematoloji Sistemi
FSN'ye Bakınız
Bilgi Notu
IVD Diğer
2016/1031 & HI17-02
PDF
08.11.2016
Siemens Healthineers
Advia Kimya Kalipratörü
FSN'ye Bakınız
Bilgi Notu
IVD Diğer
2016/1030 & CC 16-09
PDF
08.11.2016
Siemens Healthineers
Advia Centaur Vitamin D (VDSP)Toplam Analizi/ Advia Centaur Vitamin D(VDSP) Toplam
FSN'ye Bakınız
Bilgi Notu
IVD Diğer
2016/1029 & CC 16-14
PDF
08.11.2016
Siemens Healthineers
Advia Centaur CA 19-9 Analizi
FSN'ye Bakınız
Bilgi Notu
IVD Diğer
2016/1028 & CC 16-02
PDF
26.10.2016
Biomerieux SA
Campylosel agar
FSN'ye Bakınız
Bilgi Notu
IVD Diğer
2016/1001 & FSCA 3108
PDF
26.10.2016
Biomerieux SA
Etest ® Colistin CO 0.016-256
FSN'ye Bakınız
Bilgi Notu
IVD Diğer
2016/1000 & FSCA 3061
PDF
21.10.2016
Medtronic Inc.
SynchroMed İmplante Edilebilir İnfüzyon Pompası
FSN'ye Bakınız
Bilgi Notu
AIMDD
2016/963 & FA596 Faz II
PDF
19.10.2016
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
Advia Kimya Xpt
FSN'ye Bakınız
Bilgi Notu
IVD Diğer
2016/970 & CHI 15-03
PDF
19.10.2016
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
Dimension, Dimension Vista, Advia Kimya, Syva
FSN'ye Bakınız
Bilgi Notu
IVD Diğer
2016/969 & DC16-04
PDF
19.10.2016
Abbott Laboratories (AMO) Inc.
Architect Lactic Acid
FSN'ye Bakınız
Bilgi Notu
IVD Diğer
2016/968 & FA10OCT2016
PDF
18.10.2016
Medtronic Inc.
Şarj Sistemi, RestoreSensor Şarj Sistemi
FSN'ye Bakınız
Bilgi Notu
AIMDD
2016/940 & FA735
PDF
10.10.2016
St. Jude Medical
St. Jude Medical ICD ve CRT-D Cihazları
FSN'ye Bakınız
Bilgi Notu
AIMDD
2016/920 & FA-Q416-SY-1
PDF
26.09.2016
Roche Diagnostics GmbH
A1C-2 (Tina-quant HbA1c Gen.2) catalogue number : 04528123-190 - A1C-2 (Tina-quant HbA1c Gen.2) catalogue number : 05401640-190
FSN'ye Bakınız
Bilgi Notu
IVD Diğer
2016/864 & CN-262866
PDF
22.09.2016
Sorin Group Italia
Perceval Sutureless Heart Valve
FSN'ye Bakınız
Bilgi Notu
Sınıf III
2016/880 & FSCA-HV-2016-001
PDF
20.09.2016
Roche Diagnostics GmbH
cobas c 111 cobas c 111 with ISE
FSN'ye Bakınız
Yazılım Güncelleme
IVD Diğer
2016/843 & CN-264015
PDF
20.09.2016
Roche Diagnostics GmbH
Rack trays
FSN'ye Bakınız
Bilgi Notu
IVD Diğer
2016/842 & CN-252862
PDF
20.09.2016
Philips Medical Systems
INGENUITY CT (Bilgisayarlı Tomografi Sistemi)
FSN'ye Bakınız
Yazılım Güncelleme
Sınıf IIB
"2016/850 & FSN 72800666 CLE16-045"
PDF
20.09.2016
Dialab Ges.m.b.H.
Fibrinogen Kit
FSN'ye Bakınız
Kullanım Kılavuzu Güncelleme
IVD Diğer
2016/839 & Fibrinogen_2016-09
PDF
20.09.2016
Radiometer Medical ApS
ABL90 FLEX VE ABL90 PLUS
FSN'ye Bakınız
Yazılım Güncelleme
IVD Diğer
2016/837 & FAN 915-353
PDF
09.09.2016
Roche Diagnostics GmbH
Combur10Test Combur10Test® UX
FSN'ye Bakınız
Kullanım Kılavuzu Güncelleme
Radiometer Medical ApS
2016/825 & CN-277573
PDF
02.09.2016
PHilips Medical Systems
Aqure Sistemi
FSN'ye Bakınız
Yazılım Güncelleme
Radiometer Medical ApS
2016/817 & fan 915-345
PDF
23.08.2016
PHilips Medical Systems
Ingenuity Core128 Bilgisayarlı Tomografi Cihazı
FSN'ye Bakınız
Yazılım Güncelleme
Sınıf IIB
2016/802 & CLE14-001, 72800613 REV2
PDF
23.08.2016
PHilips Medical Systems
IntelliVue MX400, MX430, MX450, MX500, MX550 monitorler
FSN'ye Bakınız
Yazılım Güncelleme
Sınıf IIB
2016/794 & 86201725A
PDF
16.08.2016
Biomerieux SA
VIDAS Estradiol II
FSN'ye Bakınız
Bilgi Notu
IVD Diğer
2016/789 & FSCA 3039
PDF
08.08.2016
CareFusion 211 Respiratory Systems
Avea Ventilatör
FSN'ye Bakınız
Bilgi Notu
Sınıf IIB
2016/762 & FSCA-RES2016-AVEA-01
PDF
05.08.2016
Metsis Medikal Tek. Sis. Ltd. Şti.
Otomatik Harici Defibtilatörler (aed) Sert defibrilatör yatakları
FSN'ye Bakınız
Bilgi Notu
Sınıf IIB
2016/767 & MTS230716
PDF
05.08.2016
Medtronic CoreValve LLC
EnVeo Taşıyıcı Kateter sistemi
FSN'ye Bakınız
Bilgi Notu
Sınıf III
2016/766 & FA729
PDF
03.08.2016
Radiometer Medical ApS
AQURE SİSTEM ve AQT90 FLEX ANALİZÖR
FSN'ye Bakınız
Yazılım Güncelleme
IVD Diğer
2016/738 & 915-338
PDF
01.08.2016
Intuitive Surgical Inc.
EndoWrist'Stapler 45
FSN'ye Bakınız
Yazılım Güncelleme
Sınıf IIA
2016/719 & 2955842-07/08/16-009-R
PDF
25.07.2016
Philips Medical Systems
MultiDiagnost Eleva UroDiagnost Düz Dedektörlü MultiDiagnost Eleva
FSN'ye Bakınız
Bilgi Notu
Sınıf IIB
2016/710 & FCO7080014
PDF
20.07.2016
Medtronic Navigation Inc.
O-arm 1000 Cerrahi Görüntüleme Sistemi, O-arm O2 Cerrahi Görüntüleme Sistemi
FSN'ye Bakınız
Bilgi Notu
Sınıf IIB
2016/687 & FA726
PDF
18.07.2016
Siemens AG
Artis Zee Floor ve Artis Zee Biplane
FSN'ye Bakınız
Bilgi Notu
Sınıf IIB
2016/669 & AX012/16/S – AX013/16/S
PDF
15.07.2016
Sorin Group Deutschland GmbH
Heater-Cooler System
FSN'ye Bakınız
Bilgi Notu
Sınıf IIB
2016/696 & 9611109-06/21/16/004-C
PDF
01.07.2016
Medtronic Navigation Israel Ltd.
PoleStar N20 iMR Navigasyon Sistemi PoleStar N30 Cerrahi MR Sistemine bağlı ikaz lambası konektörleri
FSN'ye Bakınız
Bilgi Notu
Sınıf IIA
2016/685 & FA725
PDF
01.07.2016
Medtronic Navigation Israel Ltd.
NIM Standart Destekli Endotrakeal Tüp
FSN'ye Bakınız
Bilgi Notu
Sınıf IIA
2016/680 & FA713
PDF
09.08.2016
Ortho Clinical Diagnostics
Ortho Vision Analyzers for Ortho Biovue Cassette
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
IVD Diğer
2016/176 & CL2016-060
PDF
12.07.2016
Roche Diagnostics GmbH
Multiplate Analiz Cihazı
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
IVD Diğer
2016/640 & CN-268672
PDF
28.06.2016
IMPAC Medical Systems
Dimension Kreatinin Flex Reaktif Kartuşu
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
Sınıf IIB
2016/621 & VC-16-04
PDF
24.06.2016
Siemens Healthcare Diagnostics
Aptio Otomasyon Sistemi/StreamLAB Analitik Çalışma Hücresi
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
IVD Diğer
2016/596 & LAI 16-02
PDF
20.06.2016
Draegerwerk AG & Co. KGaA
Babytherm Yenidoğan Isıtma Üniteleri
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
Sınıf IIB
2016/594 & PR61967
PDF
20.06.2016
GE Medical Systems LLC
Discovery MR750w 3.0T
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
Sınıf IIA
2016/592 & FMI 60901
PDF
16.06.2016
Biomerieux SA
Argene Kitleri (FSN'ye bakınız)
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
IVD Diğer
2016/568 & FSCA 2827
PDF
15.06.2016
IMPAC Medical Systems
Monaco Radyo Terapi Planlama Sistemi
FSN'ye bakınız
Yazılım Güncelleme
Sınıf IIB
2016/569 & FCA-IMS-0010
PDF
14.06.2016
Edwards Lifesciences LLC
EV1000 Klinik Platform Sistemi
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
Sınıf IIB
2016/552 & FCA-77
PDF
13.06.2016
Maquet Critical Care AB
Flow-i Anestezi Sistemi
FSN'ye bakınız
Diğer
Sınıf IIB
2016/565 & EVU-156075
PDF
13.06.2016
Smith&Nephew Orthopaedics AG
Biolox Seramik Kalça Protezi
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
Sınıf III
2016/563 & R-2016-24
PDF
02.06.2016
Beckman Coulter Ireland
Glukoz STAT
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
IVD Diğer
2016/507 & FA-27796-B
PDF
26.05.2016
Philips Medical Systems DMC GmbH
BT TARAYICI SISTEMI (MX 16 -dilim)
FSN'ye bakınız
Yazılım Güncelleme
Sınıf IIB
2016/487 & FSCA 72800641
PDF
26.05.2016
Philips Medical Systems DMC GmbH
DigitalDiagnost
FSN'ye bakınız
Yazılım Güncelleme
Sınıf IIB
2016/484 & TW-4824141 FSCA71200153
PDF
25.05.2016
Intuitive Surgical
5-8 mm Kanül Tıkacı 12 mm & Stapler Kanül Tıkacı
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
Sınıf I - diğer
2016/480 & 2955842-05/09/16-007-C
PDF
24.05.2016
Philips Healthcare
"Brilliance 64 CT, Ingenuity Core, Ingenuity CT, Brilliance iCT, Brilliance iCT SP"
FSN'ye bakınız
Yazılım Güncelleme
Sınıf IIB
"2016/475 & FSN 72800652 CLE15-063"
PDF
23.05.2016
Roche Diagnostics GmbH
Vancomycin
FSN'ye bakınız
Kullanım Kılavuzu Güncelleme
IVD Diğer
2016/473 & CN-259527
PDF
20.05.2016
Medtronic Inc.
DBS Uzatma
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
AIMDD
2016/538 & FA712
PDF
20.05.2016
Medtronic Inc.
Activa PC Nörostimülatör, Activa SC Çok Programlı Nörostimülatör, Activa PC+S, Activa RC Çok Programlı Şarj Edilebilir Nörostimülatör, Soletra ve Kinetra
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
AIMDD
2016/537 & FA711
PDF
20.05.2016
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
ADVIA Centaur Tnl-Ultra
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
IVD Diğer
2016/472 & CC 16-12
PDF
20.05.2016
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
ADVIA Centaur XPT
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
IVD Diğer
2016/471 & CSW 16-02
PDF
13.05.2016
Volcano Corporation
Volcano S5,
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
Sınıf IIA
2016/464 & N/A
PDF
05.05.2016
Medtronic Inc.
RestoreSensor Vücuda Yerleştirilebilir Nörostimülator
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
AIMDD
2016/410 & FA709
PDF
05.05.2016
SERO AS
Seronorm Pediatric
FSN'ye bakınız
Yazılım Güncelleme
IVD Diğer
2016/409 & 2016-03
PDF
05.05.2016
Covidien LLC
Bravo pH Monitörizasyon Sistemi ve Aksesuarları
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
Sınıf IIA
2016/402 & Bravo pH mönitörizasyon sistemi 04/16
PDF
04.05.2016
Beckman Coulter Ireland Inc.
"Enzimatik Kreatinin OSR6X204, Kolesterol OSR6X16, Trigliserit OSR6X118, Ürik Asit OSR6X98, Laktat Lipaz OSR6X30, HDL Kolesterol OSR6X87"
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
IVD Diğer
2016/408 & FA-27796-A
PDF
04.05.2016
Siemens Medical Solutions USA, Inc.
E.CAM ve Symbia ailesi gama kamera sistemleri
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
Sınıf IIB
2016/407 & MI002/16/s içeren MI001/16/S
PDF
26.04.2016
Alcon Laboratories
LenSx lazer sistemi
FSN'ye bakınız
Yazılım Güncelleme
Sınıf IIB
2016/423 & 2016010
PDF
26.04.2016
Mako Surgical Corp.
Restorics MCK Tibial Baseplate
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
Sınıf III
2016/394 & RA 2015-047
PDF
26.04.2016
Alcon Laboratories Inc.
Femtosaniye Oftalmik Lazer Sistemi
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
Sınıf IIB
2016/366 & 2016010
PDF
22.04.2016
Siemens Healthcare Diagnostics Limited
"ADVIA Kimya Testleri; CHOL2, CHOL_c, DLDL, DHDL, ECRE2 GLUO, GLUO_c, LAC, TRIG_2, TRIG_c, UA, UA_c, FRUC. Dimension testleri; AHDL, EZCR, TGL, URCA. Dimension Vista Testleri; HDLC, ECRE, TRIG, URCA."
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
IVD Diğer
2016/385 & CHC 16-01 / DC 16-02
PDF
21.04.2016
Philips Medical Systems
EPIQ 7 TANISAL ULTRASON SİSTEMİ
FSN'ye bakınız
Diğer
Sınıf IIA
2016/360 & FSCA 79500381/2A-IR
PDF
20.04.2016
BIOSENSE WEBSTER, INC.
Pentaray® Nav Yüksek Yoğunluklu Haritalama Kateteri, Elektrofizyoloji Kateteri Bükülebilir Uç
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
Sınıf III
2016/356 & SAHA GÜVENLİĞİ BİLDİRİMİ PENTARAY NAV CATHETERS, PENTARY NAV eco CATHETERS
PDF
14.04.2016
Intuitive Surgical Inc.
da Vinci S Surgical System, da Vinci Si Surgical System, da Vinci Xi Surgical System
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
Sınıf IIB
2016/301 & 2955842-03/16/16-005-C
PDF
12.04.2016
Roche Diagnostics GmbH
cobas® EGFR Mutation Test, v2
FSN'ye bakınız
Kullanım Kılavuzu Güncelleme
IVD Diğer
2016/311 & IO-0000148
PDF
08.04.2016
Boston Scientific Corporation
"VortX-35 and 2D Helical-35, VortX Diamond-18, Contour Embolization Particles, Endovive Standart Peg Tüpü, Perfuflex Loop Ureteral Stent Set, Contor VL Soft Percuflex Meterial , Variable Length Ureteral Stent Set, NephroMax Kit, UroMax Kit, Zipwi
FSN'ye bakınız
Kullanım Kılavuzu Güncelleme
Sınıf III
2016/312 & 91124848-FA0
PDF
07.04.2016
bioMerieux SA
VITEK 2 Sistem AST Kartları
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
IVD Diğer
2016/319 & FSCA 2842
PDF
07.04.2016
Datex-Ohmeda Inc.-GE
Aisys CS2
FSN'ye bakınız
Diğer
Sınıf IIB
2016/305 & FMI 34075
PDF
06.04.2016
Abbott Ireland Diagnostics Division
ARCHITECT Östradiol Reaktif Kiti
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
IVD Diğer
2016/318 & FA24MAR2016A
PDF
06.04.2016
GE- Datex Ohmeda Inc.
Aisys, Aisys CS2
FSN'ye bakınız
Diğer
Sınıf IIB
2016/302 & FMI 34076
PDF
04.04.2016
HemoCue AB
Glucose 201 RT Microcuvette
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
IVD Diğer
2016/314 & FA-0010
PDF
04.04.2016
Radiometer Medical ApS
Aqure System
FSN'ye bakınız
Yazılım Güncelleme
IVD Diğer
2016/290 & FAN 915-350
PDF
31.03.2016
Intuitive Surgical Inc.
Model IS300 da Vinci Si Surgical System // Model IS400 da Vinci Xi Surgical System // Model IS400 da Vinci Xi Surgical System
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
Sınıf IIB
2016/200 & 2955842-02/01/16-003-C
PDF
25.03.2016
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
ADVIA 560
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
IVD Diğer
2016/277 & HI 16-01
PDF
23.03.2016
Siemens Healthcare GmbH
Artis Zee
FSN'ye bakınız
Diğer
Sınıf IIB
2016/275 & AX075/15/S (SW Güncelleme) & AX076/15S (FSN)
PDF
23.03.2016
Siemens Medical Solutions USA, Inc.
E.CAM ve Symbia E family
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
Sınıf IIA
2016/274 & MI005/16/S
PDF
23.03.2016
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
Artis zee, Artis Q/Q.zen, AXIOM Artis, Artis zee
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
Sınıf IIB
2016/255 & AX004/15/S – AX060/15/S
PDF
22.03.2016
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
ACS :180/Advia centaur Kalibratörü E
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
IVD Diğer
2016/273 & CC 16-07
PDF
22.03.2016
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
bcs Sistemi, BCS XP Sistemi Analizör ve Bilgisayar
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
IVD Diğer
2016/265 & PH-16-003
PDF
22.03.2016
Philips Medical Systems
AutoSPECT Pro
FSN'ye bakınız
Yazılım Güncelleme
Sınıf IIB
2016/245 & FSN 88100037
PDF
17.03.2016
SiemensHealthcare Diagnostics Inc
ADVIA Centaur Güçlendirilmiş Estradiol, Dimension Vista LOCI Estradiol, IMMULITE/IMMULITE 1000 Estradiol, IMMULITE 2000 Estradiol
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
IVD Diğer
2016/257 & CC 16-03
PDF
10.03.2016
GE Healthcare Japan Corporation
Signa Pioneer (Manyetik Rezonans Görüntüleme sistemi)
FSN'ye bakınız
Diğer
Sınıf IIA
2016/212 & FMI 68002
PDF
09.03.2016
WaveLight GmbH
Verion referans ünite
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
Sınıf IIA
2016/211 & 2016014
PDF
04.03.2016
Roche Diagnostics GmbH
Estradiol III, Estradiol II
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
IVD Diğer
2016/217 & CN-250836
PDF
01.03.2016
OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
Olympus Aspiratör
FSN'ye bakınız
Kullanım Kılavuzu Güncelleme
Sınıf IIA
2016/233 & FSCA- 2016-002-KV-5
PDF
01.03.2016
Zimmer Inc.
Universal Clamp Sistemi
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
Sınıf I - diğer
2016/258 & ZFA 2015-154
PDF
27.02.2016
Radiometer
TCM CombiM Module
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
IVD Diğer
2016/114 & FAN 945-343
PDF
25.02.2016
Medtronic Inc.
"Reveal LINQ TM Takılabilir Kardiyak İzleme Cihazı"
FSN'ye bakınız
Yazılım Güncelleme
AIMDD
2016/197 & FA700
PDF
25.02.2016
NeoCoil LLC
"GEM Flex Coil 16-L Array, GEM Flex Coil 16-M Array, GEM Flex Coil 16-S Array, GEM Flex Ara Birim 16-Kanal Sabit"
FSN'ye bakınız
Diğer
Sınıf IIA
"2016/168 & FMI 60891 (FSCA0146)"
PDF
25.02.2016
Datex-Ohmeda Inc.
"Aespire 7100, Aespire View, Aestiva /5 MRI , Aisys, Aisys CS2, Avance, Avance CS2"
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
Sınıf IIB
2016/158 & FMI 34071
PDF
23.02.2016
ThermoFisher Scientific Oy
Test based on trinder reactions
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
IVD Diğer
2016/179 & CDDINT153
PDF
23.02.2016
Roche Diagnostics GmbH
"Accu-Check Inform II temel birimler. Elde tutulan Temel Birim Cobas h 232 POC Sistemi Cobas h 232 POC Sistemi (tarayıcı versiyonu) CoaguCheck Pro II Kit W-Lan CoaguCheck Pro KitW-LAN CoaguCheck XS Pro Sistemi CoaguCheck XS Plus sistemi Accu-Check Inform
FSN'ye bakınız
Yazılım Güncelleme
IVD Diğer
2016/172 & GC-0780819
PDF
23.02.2016
GE Hangwei Medical Systems CO. LTD.
LİGHTSPEED RT
FSN'ye bakınız
Kullanım Kılavuzu Güncelleme
Sınıf IIA
2016/167 & FMI 25467
PDF
23.02.2016
Roche Diagnostics GmbH
"Cobas p 512 Preanalitik Sistemi, RSD Pro"
FSN'ye bakınız
Yazılım Güncelleme
IVD Diğer
2016/166 & CN-248591
PDF
22.02.2016
St. Jude Medical Inc.
Brio Tekrar Şarj Edilebilir IPG
FSN'ye bakınız
Bilgi notu
AIMDD
2016/164 & Brio Charger Swap
PDF
22.02.2016
Philips Healthcare
"BrightView BrightView X BrightView XCT"
FSN'ye bakınız
Yazılım Güncelleme
Sınıf IIB
2016/154 & FSCA 88200496
PDF
09.02.2016
Biomerieux SA
ZYM B
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
IVD Diğer
2016/129 & FSCA 2752
PDF
08.02.2016
Medix ICSA
NatalCare ST-LX BEBEK KUVÖZÜ
FSN'ye bakınız
Diğer
Sınıf IIB
2016/116 & N/A
PDF
04.02.2016
Baxter Healthcare SA
Gambro AK 98 Diyaliz Makinesi
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
Sınıf IIB
2016/95 & FCA-2016-004
PDF
02.02.2016
Radiometer
AQT90 FLEX
FSN'ye bakınız
Yazılım Güncelleme
IVD Diğer
2016/113 & FAN 945-346
PDF
02.02.2016
Reliant Heart Inc.
"LVAD HeartAssist 5 LVAD HeartAssist 5 LBSA"
FSN'ye bakınız
Kullanım Kılavuzu Güncelleme
Sınıf III
2016/94 & FSCA-15
PDF
28.01.2016
Siemens AG
Advia Centaur Systems PSA
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
IVD Diğer
2016/92 & CC 16-05
PDF
27.01.2016
Philips Medical Systems
IntelliVue Hasta Monitörleri Ölçme Modülü
FSN'ye bakınız
Yazılım Güncelleme
Sınıf IIB
2016/75 & FSCA 86201693
PDF
21.01.2016
Varian Medical Systems, Inc.
ECLIPSE (Tedavi Planlama Sistemi)
FSN'ye bakınız
Yazılım Güncelleme
Sınıf IIB
2016/44 & CP-23187
PDF
21.01.2016
CytoSorbent Inc.
Cytosorb 300mL Device
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
Sınıf IIB
2016/41 & FSCA122215
PDF
21.01.2016
Siemens AG
Innovance PFA P2Y
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
IVD Diğer
2016/40 & PH-16-004
PDF
21.01.2016
Mercury Medical
T- Parçası Neonatal Hasta Devre Kiti - Tek Kullanımlık
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
Sınıf IIB
2016/37 & FMI 32045
PDF
18.01.2016
Baxter Healthcare SA
Home Choice/Home Choice Pro Aletli PD Cihazı
FSN'ye bakınız
Kullanım Kılavuzu Güncelleme
Sınıf IIB
2016/30 & FCA-2015-052
PDF
12.01.2016
Philips Medical Systems
IntelliVue Bilgi Merkezi PIIC iX
FSN'ye bakınız
Yazılım Güncelleme
Sınıf IIB
2016/23 & FSCA 86201683-86201684
PDF
08.01.2016
Medtronic Inc.
Specify 5-6-5 Lead ve Specify 2x8 Cerrahi Lead
FSN'ye bakınız
Etikette değişiklik
Sınıf III
2016/100 & FA691
PDF
08.01.2016
TRUMPF MEDIZIN SYSTEME GmbH+Co.KG
TruLight 3000, TruLight 5000, İLED3, İLED5, TruV Işıklandırma Sistemi
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
IVD Diğer
2016/6 & Trumpf6
PDF
08.01.2016
TRUMPF MEDIZIN SYSTEME GmbH+Co.KG
TruLight 3000, TruLight 5000, İLED3, İLED5, TruV Işıklandırma Sistemi
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
IVD Diğer
2016/6 & Trumpf6
PDF
21.01.2016
Siemens AG
Various
FSN'ye bakınız
Diğer
IVD Diğer
2016/1 & MR047/15/S
PDF
30.12.2015
GE Healthcare
Optima XR200amx X-ray Sistemi
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
Sınıf IIB
2015/1246 & FMI10906
PDF
25.12.2015
Varian medical systems
C-Series Clinac/ Lineer akselatör radyoterapi
FSN'ye bakınız
Yazılım Güncelleme
Sınıf IIB
2015/1219 & CP-06611 v2-6.x
PDF
22.12.2015
Philips Medical Systems
Tanısal Röntgen Sistemleri
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
Sınıf IIB
2015/1235 & FSCA 72200276 / CAPA: TW2956365
PDF
21.12.2015
GE Healthcare
3.0T GE 6-Kanallı Faz Dizilimli Flex Coil
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
Sınıf IIA
2015/1245 & FMI 60888
PDF
17.12.2015
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
ADVIA Centaur; ADVIA Centaur XP
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
IVD Diğer
2015/1197 & CI 16-01
PDF
17.12.2015
Siemens Healthcare Gmbh
1600 Hasta Masalı SOMATOM DEFINITON AS
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
Sınıf IIB
2015/1196 & CT045/15/S
PDF
17.12.2015
Siemens Healthcare Gmbh
Syngo X WP
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
Sınıf IIB
2015/1195 & AX067/15/S
PDF
17.12.2015
Siemens AG
MODULARIS Variostar
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
Sınıf IIB
2015/1194 & UI XP044/15/S
PDF
16.12.2015
Beckman Coulter
"Unicel DxH 800 Coulter Hücresel Analiz Sistemi Unicel DxH SMS Coulter Hücresel Analiz Sistemi Unicel DxH 600 Coulter Hücresel Analiz Sistemi"
FSN'ye bakınız
Yazılım güncelleme
IVD Diğer
2015/1241 & FSCA-26617
PDF
09.12.2015
Siemens Healthcare Diagnostics
ADVIA Centaur XPT system
FSN'ye bakınız
Yazılım Güncelleme
IVD Diğer
2015/1166 & CSW-15-04
PDF
09.12.2015
Siemens Healthcare Diagnostics
Stratus CS Acute Care Diagnostics System
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
IVD Diğer
2015/1104 & POC 16-001
PDF
08.12.2015
Bard Medical Division
Arctic Sun® 5000 Temperature Management System
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
Sınıf IIB
2015/1157 & FA2015-30
PDF
02.12.2015
Abott Vascular
ABSORB Biyorezorbe Olabilen Vasküler İskele Sistemi ve ABSORB GT1 Biyorezorbe Olabilen Vasküler İskele Sistemi
FSN'ye bakınız
Kullanım Kılavuzu Güncelleme
Sınıf III
2015/1160 & 42345
PDF
30.11.2015
GE HUALUN Medical Systems CO., LTD
Optima CL 323İ (Anjiyografik X Işını Görüntüleme Sistemi); Optima IGS 320 (Anjiyografik Röntgen Görüntüleme Sistemi)
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
Sınıf IIB
2015/1155 & FMI 12237
PDF
27.11.2015
IBA Dosimetry GmbH
Lifting Table (Water phantom carriage)
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
Sınıf IIB
2015/1145 & CA-2015-009
PDF
19.11.2015
Philips Medical Systems
Allura FD R2.X
FSN'ye bakınız
Yazılım Güncelleme
Sınıf IIB
2015/1114 & 72200287
PDF
19.11.2015
Philips Medical Systems BV
Allura Xper FD10 (OR Masası) Röntgen Sistemi
FSN'ye bakınız
Yazılım Güncelleme
Sınıf IIB
2015/1099 & FSCA 72200327
PDF
11.11.2015
Philips Medical systems
X Per Flex Cardio Hasta izleme Sistemi
FSN'ye bakınız
Yazılım güncelleme
Sınıf IIB
2015/1101 & FSCA 86400005A
PDF
04.11.2015
Alere Toxicology
Alere Determine HIV-1/2 Ag/AB Combo
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
IVD Diğer
2015/961 & FSCA-14-001
PDF
03.11.2015
Siemens Healthcare
ARTIS ZEE FLOOR/BIPLANE
FSN'ye bakınız
Yazılım Güncelleme
Sınıf IIB
2015/1038 & AX031/15/S
PDF
26.10.2015
Philips Medical Systems
HeartStart MRx (Defibrilatör)
FSN'ye bakınız
Yazılım Güncelleme
Sınıf IIB
2015/1042 & FSCA 86100175-86100176
PDF
22.10.2015
W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH
Dental ultrasonic surgical system
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
Sınıf IIA
2015/1023 & Piezomed SM-2014
PDF
22.10.2015
Varian medical systems
VariSource İX Kontrol Yazılımı
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
Sınıf IIB
2015/1021 & BT-01822
PDF
21.10.2015
VBM Medizintechnik GmbH
Shiley Basınç Kontrolü
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
Sınıf I - M
"2015/981 & REF 109-03 REF 55-13-500"
PDF
19.10.2015
Philips Medical Systems
Brilliance 16-Slice(Air), Birlliance 64 CT, Ingeunity Core, Brilliance CT Big Bore, Ingeunity Flex
FSN'ye bakınız
Yazılım Güncelleme
Sınıf IIB
2015/1024 & 72800635
PDF
19.10.2015
Siemens Healthcare
Kimya I Kalibraötürü
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
IVD Diğer
2015/973 & DC 15-09
PDF
13.10.2015
Beckton Dickinson
BD Plastipak Şırınga/Ağızdan İlaç Uygulaması
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
Sınıf IIA
2015/955 & MSS-15-637B-FA
PDF
12.10.2015
GE HEALTCARE
Centricity PACS-IW
FSN'ye bakınız
Yazılım Güncelleme
Sınıf IIA
2015/1033 & FMI 85410
PDF
12.10.2015
GE HEALTCARE
Centricity Universal Viewer
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
Sınıf IIA
2015/1030 & FMI85413
PDF
08.10.2015
GE HEALTCARE
OPTİMA MR450w 1.5T (MANYETİK REZONANS GÖRÜNTÜLEME SİSTEMİ)
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
Sınıf IIA
2015/1034 & FMI 60885
PDF
05.10.2015
Siemens Healthcare
Ölçüm kartuşu, Rapidpoint 500 (Mcart LAC)
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
IVD Diğer
2015/950 & POC 15-023
PDF
05.10.2015
Siemens AG
Syngo RT Therapist // PRIMUS, ONCOR, ARTISTE
FSN'ye bakınız
Yazılım Güncelleme
Sınıf IIB
2015/928 & TH001/15/S - TH002/15/S
PDF
05.10.2015
Siemens Medical Solutions
ACUSON SC2000
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
Sınıf IIA
2015/926 & UI US024/15/S
PDF
30.09.2015
SENTINEL CH. SpA
Ammonia Ultra
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
IVD Diğer
2015/911 & 01./2015
PDF
15.09.2015
GE HEALTCARE
3.0T MR Systems
FSN'ye bakınız
Diğer
Sınıf IIA
2015/966 & FMI 60884
PDF
15.09.2015
GE HEALTCARE
3.0T MR Systems
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
Sınıf IIB
2015/966 & FMI 60884
PDF
15.09.2015
Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc.
Efficia DFM100
FSN'ye bakınız
Yazılım Güncelleme
Sınıf IIB
2015/924 & 86201659A
PDF
15.09.2015
Philips Medical
AlluraXper FD10
FSN'ye bakınız
Yazılım Güncelleme
Sınıf IIB
2015/923 & 72200286
PDF
11.09.2015
ELEKTA
Monaco Radyasyon Tedavisi Planlama Sistemi
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
Sınıf IIB
2015/914 & FCO 382-01-MON-002/FCA-IMS-0009
PDF
09.09.2015
Philips Medical
HeartStart XL +
FSN'ye bakınız
Yazılım Güncelleme
Sınıf IIB
2015/921 & 86100172
PDF
07.09.2015
Siemens Healthcare
ADVIA Centaur Systems HBsAg II _ 10492138
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
IVD Diğer
2015/925 & CC 15-23
PDF
04.09.2015
Philips Medical
Brilliance 64, Ingeunity CT, Ingeunity Core ve Ingeunity Core 128
FSN'ye bakınız
Yazılım Güncelleme
Sınıf IIB
2015/920 & 72800642
PDF
04.09.2015
Philips Medical Systems
Allura Xper FD
FSN'ye bakınız
Yazılım Güncelleme
Sınıf IIB
2015/915 & 72200285
PDF
10.09.2015
MAKO Surgical
Rio Robot Kollu Interaktif Ortopedik Sistem
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
Sınıf IIA
2015/799 & 3005985723-01-12-2015-001-C RA2014-095
PDF
08.01.2016
TRUMPF MEDIZIN SYSTEME GmbH+Co.KG
TruLight 3000, TruLight 5000, İLED3, İLED5, TruV Işıklandırma Sistemi
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
Sınıf I
2016/6 & Trumpf6
PDF
21.08.2015
Alcon Laboratories Inc.
Oftalmik mikroskop standı
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
Sınıf IIA
2015/790 & 2015.046
PDF
10.07.2015
Ethicon Endo
Harmonic ACE +7
FSN'ye bakınız
GERİ ÇEKME
Sınıf IIB
2015/943 & HARH-2015-10
PDF
25.08.2015
Covidien LLC
Puritan BennettTM 980 Cihazları NeoMode yazılımı
FSN'ye bakınız
Yazılım Güncelleme
Sınıf IIB
2015/800 & Yazılım Güncelleme
PDF
31.08.2015
Hospira Inc.
Plum A+ İnfüzyon Pompası Plum A+3
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
Sınıf IIB
2015/823 & Q.FA.EMEA.2015.007
PDF
07.08.2015
Beckton Dickinson
BD Vancomycin Screen Agar/Enterococcus Screen Agar
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
IVD Diğer
2015/831 & BDDS-15-624
PDF
07.08.2015
Beckton Dickinson
BD Vancomycin Screen Agar/Enterococcus Screen Agar
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
IVD Diğer
2015/831 & BDDS-15-624
PDF
13.08.2015
Siemens Medical Solutions
ACUSON SC2000
FSN'ye bakınız
Yazılım Güncelleme
Sınıf IIA
2015/835 & UI US015/15/S
PDF
13.08.2015
Siemens Healthcare
ARTIS ZEE FLOR - ARTIS ZEE CEILING - ARTIS ZEE BIPLANE
FSN'ye bakınız
Yazılım Güncelleme
Sınıf IIB
2015/836 & AX009/15/S
PDF
24.08.2015
Siemens Healthcare
N Latex ß2-Mikroglobulin ve DV FlexReaktifi B2MIC
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
IVD Diğer
2015/837 & PI-15-004
PDF
24.08.2015
Siemens Healthcare
Askorbik Asit/Askorbik/Asit Dilüenti
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
IVD Diğer
2015/838 & CC 15-18
PDF
13.08.2015
Siemens Medical Solutions
ACUSON S AİLESİ
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
Sınıf IIA
2015/841 & UI US016/15/S
PDF
24.08.2015
Siemens Healthcare
Dimension &Dimension Vista Creatinine
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
IVD Diğer
2015/842 & DC-15-06
PDF
24.08.2015
Siemens Healthcare
RAPIDPoint 500
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
IVD Diğer
2015/843 & POC 15-014
PDF
27.08.2015
Amplitude
Anatomic diz kaplamalı komponent
FSN'ye bakınız
GERİ ÇEKME
Sınıf III
2015/850 & AQ 15 0490
PDF
03.09.2015
Medtronic Inc.
CryoConsole
FSN'ye bakınız
Bilgi Notu
Sınıf IIB
2015/879 & FA677
PDF
15.09.2015
Smith&Nephew Inc.
Mosaicplasty DP-Tek Kullanımlık Toplama Sistemi
FSN'ye bakınız
GERİ ÇEKME
Sınıf IIA
2015/934 & R-2015-11