TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU (TİTCK)

Tıbbi Cihaz Teknik Düzenlemeye Aykırı Ürünler Listesi


Kurumumuzca 4703 sayılı sayılı Ürünlere İlişkin Teknik Mevzuatın Hazırlanması ve Uygulanmasına Dair Kanunun 5.maddesinin 1. fıkrası uyarınca teknik düzenlemeye aykırı olduğu tespit edilen ve haklarında piyasaya arz yasağı ve toplatma kararı verilen ürünlere ilişkin bilgilere aşağıda yer verilmiştir. Toplatmaya konu ürünlerden ellerinde bulunanların, ürünün üreticisine/ithalatçısına başvurması gerekmektedir. Bu ilan, üreticilerin/ithalatçıların aşağıda yer verilen marka/model/barkod/lot numaralı ürünlerine yönelik olup, tüm ürünlerini kapsamamaktadır. Teknik düzenlemeye aykırılığı tespit edilen ürünlerin üretici/ithalatçısı tarafından teknik düzenlemeye uygun hale getirildiğini gösterir bilgi ve belgelerin Kurumumuz tarafından uygun görülmesine müteakip ilan yayından kaldırılacaktır.

Firma/Ürün Sahibi Adı Ürün/Marka Lot No/Seri No Barkod Numarası Menşei Aykırılılık Gerekçesi İlan Tarihi
Dental Plaza Bilgisayar, Elektronik, Medikal San. Ve Tic. Ltd. Şti. KDD Marka Amagamphase Kapsül Amalgam Tüm Lotlar Tüm Barkodlar Güney Afrika Mevzuata Aykırılık 29.08.2018
Us Tıbbi Çözümler San. Ve Tic. A.Ş. Us Marka Pnömatik Litotripter Probu 1.0 mm D, 512 mm L Tüm Lotlar Barkod Bilgisi Bulunmamaktadır. Türkiye Mevzuata Aykırılık 25.06.2018
BA Dental Özhan Özkan Osmed Dental Marka Gingiva Former Tüm Lotlar Barkod Bilgisi Bulunmamaktadır. Türkiye Mevzuata Aykırılık 25.06.2018
BA Dental Özhan Özkan Osmed Dental Marka Abutment Tüm Lotlar Barkod Bilgisi Bulunmamaktadır. Türkiye Mevzuata Aykırılık 25.06.2018
DTİ İmplant Sistemleri San. Tic. A.Ş. DTİ İmplant Sistemleri Marka Ana Cerrahi Set Standart TR02010134 8680671491493 Türkiye Mevzuata Aykırılık 25.06.2018
DTİ İmplant Sistemleri San. Tic. A.Ş. DTİ İmplant Sistemleri Marka Ana Cerrahi Set Standart TR02010124 8680671491493 Türkiye Mevzuata Aykırılık 25.06.2018
DTİ İmplant Sistemleri San. Tic. A.Ş. DTİ İmplant Sistemleri Marka Ana Cerrahi Set Standart TR02010122 8680671491493 Türkiye Mevzuata Aykırılık 25.06.2018
DTİ İmplant Sistemleri San. Tic. A.Ş. DTİ İmplant Sistemleri Marka Ana Cerrahi Set Standart TR02010114 8680671491493 Türkiye Mevzuata Aykırılık 25.06.2018
DTİ İmplant Sistemleri San. Tic. A.Ş. DTİ İmplant Sistemleri Marka Ana Cerrahi Set Standart TR02010113 8680671491493 Türkiye Mevzuata Aykrılık 25.06.2018
DTİ İmplant Sistemleri San. Tic. A.Ş. DTİ İmplant Sistemleri Marka Ana Cerrahi Set Standart TR02010112 8680671491493 Türkiye Mevzuata Aykrılık 25.06.2018