TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU (TİTCK)

Tıbbi Cihaz Güvensiz Ürünler Listesi


Kurumumuzca 4703 sayılı Ürünlere İlişkin Teknik Mevzuatın Hazırlanması ve Uygulanmasına Dair Kanunun 11’inci maddesi kapsamında, güvensizliği tespit edilen ve haklarında piyasaya arz yasağı, toplatma ve bertaraf kararı verilen ürünlere Piyasa Gözetimi ve Denetimine Dair Yönetmeliğin 11’inci maddesi uyarınca aşağıda yer verilmiştir. Toplatmaya konu ürünlerden ellerinde bulunanların, ürünün üreticisine/ithalatçısına başvurması gerekmektedir. Bu ilan, üreticilerin/ithalatçıların aşağıda yer verilen marka/model/barkod/lot numaralı ürünlerine yönelik olup, tüm ürünlerini kapsamamaktadır.

Firma/Ürün Sahibi Adı Ürün/Marka Lot No/Seri No Barkod Numarası Menşei Güvensizlik Gerekçesi İlan Tarihi
Spesera sağlık Ürn. İç ve Dış Tic.Ltd.Şti. Spesera marka HIV 1+2 (Trı-Lıne) Rapıd Test Tüm lotlar 6950921300000 Türkiye Mevzuata Aykırılık 07.12.2017
Spesera sağlık Ürn. İç ve Dış Tic.Ltd.Şti. Spesera marka HBSAG Rapıd Test Tüm lotlar 6950921300000 Türkiye Mevzuata Aykrılık 07.12.2017
Spesera sağlık Ürn. İç ve Dış Tic.Ltd.Şti. Spesera marka ANTIHBS Rapıd Test Tüm lotlar 6950921300000 Türkiye Mevzuata Aykırılık 07.12.2017
Spesera sağlık Ürn. İç ve Dış Tic.Ltd.Şti. Spesera marka HCV Rapıd Test Tüm lotlar 6950921300000 Türkiye Mevzuat Aykırılık 07.12.2017
Ares Medikal Pazarlama ve Ticaret Limited Şirketi Arrow marka Çoklu Lümen Santral Venöz Kateterizasyon Ürünü 7F 3 Lumen 20cm 71F15M0377 0801902000590 ABD Analiz Sonucu Uygunsuz 13.10.2017
Trimpeks İth. İhr. Tur. Ve Tic. A.Ş. Plusmed marka Steril Bistüri Ucu No:15 14131 5060186750798 Çin Analiz Sonucu Uygunsuz 13.10.2017
Avrupa İlaç ve Kozmetik San. Tic. A.Ş. Playlube Marka Strawberry Lubricant Gel Tüm lotlar 8699971170014 Türkiye Mevzuata Aykırılık 15.09.2017
HD Aksu Sağlık Medikal Ltd. Şti. Endometrial Örnekleme Kateteri (Mavi Eğik Uç) Tüm lotlar Barkod bilgisi bulunmamaktadır. Menşei bilgisi bulumamaktadır. Mevzuata Aykırılık 15.09.2017
HD Aksu Sağlık Medikal Ltd. Şti. Endometrial Örnekleme Kateteri (Sarı Uç) Tüm lotlar Barkod bilgisi bulunmamaktadır. Menşei bilgisi bulunmamaktadır. Mevzuata Aykırırlık 15.09.2017
HD Aksu Sağlık Medikal Ltd. Şti. Endometrial Örnekleme Katateri (Mavi Uç) Tüm lotlar Barkod bilgisi bulunmamaktadır. Menşei bilgisi bulunmamaktadır. Mevzuata Aykırılık 15.09.2017

Tıbbi Cihaz 2017 Yılı İkinci Çeyrek Güvensiz Ürün Listesi öncesi listelere erişmek için lütfen tıklayınız.