TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU (TİTCK)

Tıbbi Cihaz Güvensiz Ürünler Listesi


Kurumumuzca 4703 sayılı Ürünlere İlişkin Teknik Mevzuatın Hazırlanması ve Uygulanmasına Dair Kanunun 11’inci maddesi kapsamında, güvensizliği tespit edilen ve haklarında piyasaya arz yasağı, toplatma ve bertaraf kararı verilen ürünlere Piyasa Gözetimi ve Denetimine Dair Yönetmeliğin 11’inci maddesi uyarınca aşağıda yer verilmiştir. Toplatmaya konu ürünlerden ellerinde bulunanların, ürünün üreticisine/ithalatçısına başvurması gerekmektedir. Bu ilan, üreticilerin/ithalatçıların aşağıda yer verilen marka/model/barkod/lot numaralı ürünlerine yönelik olup, tüm ürünlerini kapsamamaktadır.

Firma/Ürün Sahibi Adı Ürün/Marka Lot No/Seri No Barkod Numarası Menşei Güvensizlik Gerekçesi İlan Tarihi
Trimpeks İth. İhr. Turizm ve Tic.A.Ş. Promedic Marka VF-500 model Damar Görüntüleme Cihazı Tüm Lotlar 8698864011694 ÇİN Mevzuata Aykırılık 11.01.2018
Doktor Medikal İthalat İhracat Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi Clever Chek Marka Kan Şekeri İzleme Sistemi ve Kan Şekeri Ölçüm Çubuğu 141121T lot numaralı ölçüm cihazı ile TD16C103-C0E ve TD16C103-C0G lot numaralı ölçüm çubukları 4710636640315 ve 4710636640322 TAYVAN Analiz Sonucu Uygunsuz 11.01.2018
AB Medikal Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi Ok Meter Marka Kanda Şeker Ölçüm Cihazı ve Kan Şekeri Test Stripi OKA0014911-OKA0015210 seri numarası aralığındaki ölçüm cihazları ile S160303-1 ve S160303-2 lot numaralı test stripleri 4712803562031 ve 4712803560037 TAYVAN Analiz Sonucu Uygunsuz 11.01.2018
Eurosmed Medikal İth. İhr. San. Ve Tic. Ltd. Şti. Teknimed Marka Cemfix 1 ® Akrilik Ortopedik Kemik Çimentosu 20 gr Tüm Lotlar 3760177040083 FRANSA Mevzuata Aykırılık 11.01.2018
Yılkal Medikal Sağlık Ürünleri Paz. Dağ. San. ve Tic. Ltd. Şti. YILKAL Marka Göğüs Drenaj Seti 2000 CC 000032015 lot numaralı 8680025150090 TÜRKİYE Analiz Sonucu Uygunsuz 11.01.2018
Yılkal Medikal Sağlık Ürünleri Paz. Dağ. San. ve Tic. Ltd. Şti. YILKAL Marka Göğüs Drenaj Seti 2000 CC 000012015 Lot numaralı 8680025150090 TÜRKİYE Analiz Sonucu Uygunsuz 11.01.2018
Ayhan Tüzel Medikal - Tüzel Ahmet Ayhan E PUMP Marka Tek kullanımlık Elastomerik İnfüzyon Pompası 100 ml / 2 h 160421 +M1978024031C ÇİN Analiz Sonucu Uygunsuz 11.01.2018
Al-Fe Tıp Sağlık Hizmetleri Ltd. Şti. Rheamed marka Rheamed marka Kan Şekeri İzleme Sistemi NK2401 4712805620265 Tayvan Analiz Sonucu Uygunsuz 07.12.2017
Nanotek Medikal Limited Şirketi Caresens marka Caresens II Kan Şekeri Ölçüm Cihazı (GM505C model) C0A036E000001-C0A036E000950 8809126640143 Güney kore Analiz Sonucu Uygunsuz 07.12.2017
Olgun Medikal İnş. Ve Tic. Ltd. Şti. Glucosfia marka Glucosfia Linda Kan Şekeri Ölçüm Cihazı P/N: 7K- CS003P00N 4260236850275 Almanya Analiz Sonucu Uygunsuz 07.12.2017

Tıbbi Cihaz 2017 Yılı İkinci Çeyrek Güvensiz Ürün Listesi öncesi listelere erişmek için lütfen tıklayınız.