TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU (TİTCK)

Tıbbi Cihaz Güvensiz Ürünler Listesi


Kurumumuzca 4703 sayılı Ürünlere İlişkin Teknik Mevzuatın Hazırlanması ve Uygulanmasına Dair Kanunun 11’inci maddesi kapsamında, güvensizliği tespit edilen ve haklarında piyasaya arz yasağı, toplatma ve bertaraf kararı verilen ürünlere Piyasa Gözetimi ve Denetimine Dair Yönetmeliğin 11’inci maddesi uyarınca aşağıda yer verilmiştir. Toplatmaya konu ürünlerden ellerinde bulunanların, ürünün üreticisine/ithalatçısına başvurması gerekmektedir. Bu ilan, üreticilerin/ithalatçıların aşağıda yer verilen marka/model/barkod/lot numaralı ürünlerine yönelik olup, tüm ürünlerini kapsamamaktadır.

Firma/Ürün Sahibi Adı Ürün/Marka Lot No/Seri No Barkod Numarası Menşei Güvensizlik Gerekçesi İlan Tarihi
ZİNDE-LAB SAĞLIK HİZ. LTD. ŞTİ ACON marka On Call Plus Kan Şekeri Cihazı 3365849 O682607535118 ABD Analiz Sonucu Uygunsuz 07.08.2017
Plasti-Med Plastik Medikal Ürünler San. ve Tic. Ltd. Şti. Plasti-Med marka Solunum Devresi- Çift Hatlı Transport Vantilatör Devresi Koruge Yetişkin 480441016 8698573035059 Türkiye Analiz Sonucu Uygunsuzluk 25.06.2018
Yılkal Medikal Sağlık Ürünleri Paz. Dağ. San. Ltd. Şti. Yılkal 2012016 8680025150052 Türkiye Analiz Sonucu Uygunsuz 12.06.2018
Yılkal Medikal Sağlık Ürünleri Paz. Dağ. San. Ltd. Şti. Yılkal 1012016 8680025150045 Türkiye Analiz sonucu uygunsuz 12.06.2018
Şüheda Tıbbi Cihaz İmalat ve Pazarlama Makine Parçaları – Emine KARAYALÇIN Şüheda Marka ESWL Cihazı Buji Elektrodu Tüm Lotlar 8699043120053 Türkiye Mevzuata Aykırılık 26.04.2018
TMT Tıbbi Medikal Malzemeleri Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti. Egemen International marka SPİNAL EPİDURAL KOMBİNE SET ( 18 G - 3 Lateral Delikli Soft Kateterli - 27 G Kalem Uç İğneli) SWSSODEKIT17002 8699952321268 Türkiye Analiz Sonucu Uygunsuz 26.04.2018
Hayat Tıbbi Aletler ve Oluklu Mukavva Sanayi ve Ticaret A.Ş. Hayat Marka 5 ML 2P 21G 38 MM Enjektör 16165 8696569000586 Türkiye Analiz Sonucu Uygunsuzluğu 26.04.2018
IRC Medikal Elektronik San. ve Tic. A.Ş. Rıbbel Marka Bistruri Ucu No:22 4114 8906001810186 HİNDİSTAN Analiz Sonucu Uygunsuz 11.01.2018
Seyitler Kimya Sanayi A. Ş. Unipore Marka Elastik Sabitleme Bandı 10m X 10cm 3418 8699664083515 TÜRKİYE Analiz Sonucu Uygunsuz 11.01.2018
Seyitler Kimya Sanayi A. Ş. Unipore Marka Elastik Sabitleme Bandı 10m X 10cm 3158 8699664083515 TÜRKİYE Analiz Sonucu Uygunsuz 11.01.2018

Tıbbi Cihaz 2017 Yılı İkinci Çeyrek Güvensiz Ürün Listesi öncesi listelere erişmek için lütfen tıklayınız.