TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU (TİTCK)

Beşeri Tıbbi Ürünler İmalathaneleri İİÜ (Gmp) Kılavuzunun Güncellenmesi

PIC/S GMP Kılavuzunun 01.07.2018 tarihinde yürürlüğe giren PE 009-14 numaralı güncel versiyonuna uyum sağlanması amacıyla Beşeri Tıbbi Ürünler İmalathaneleri İyi İmalat Uygulamaları (GMP) Kılavuzunda güncelleme yapılmıştır. 10.07.2018 tarihli ve E.2238 sayılı Kurum Başkanlık Makamı onayı doğrultusunda, güncellenen Kılavuz 2018/02 (Türkçe ve İngilizce) versiyon numarası ile 01.08.2018 tarihi itibariyle yürürlüğe girecek olup yeni versiyonun yürürlüğe girmesiyle birlikte Kılavuzun eski versiyonu (V.2017/01, Türkçe ve İngilizce) yürürlükten kalkacaktır.
Güncelleme geçiren bölümlere dair bilgiye ekteki “Geçmiş-History” adlı dosyadan ulaşılabilmektedir. Güncel Kılavuz Türkçe ve İngilizce olarak ekte yer almaktadır. Tüm ilgililere önemle duyurulur.

DENETİM HİZMETLERİ BAŞKAN YARDIMCILIĞI


Ek-1 BTÜ İİU Kılavuzu V.2018/02 (232 sayfa)
Ek-2 HMP GMP Guide V.2018/02 (237 sayfa)
Ek-3 Geçmiş-History (1 sayfa)

Ekler
Adı Doküman
Ek pdf
Ek pdf
Ek pdf