İL SAĞLIK MÜDÜRLÜKLERİ VE ECZA DEPOLARININ DİKKATİNE
81 İl Valiliğince yapılacak iş ve işlemlerde uygulama birliğinin
sağlanması amacıyla aşağıdaki duyurunun yapılması gerekliliği
duyulmuştur.
Bilindiği üzere ecza depolarının açılış ve nakil başvurularında ilgili
mevzuat gereği hazırlanan başvuru dokümanları ile nakil edilecek veya
açılacak adresin bulunduğu ilin İl/İlçe Sağlık Müdürlüklerine başvuruda
bulunulmalıdır.
İl Sağlık Müdürlüklerince taşınılması/açılması talep edilen adreste
yerinde tespit yapılarak söz konusu başvuru dokümanları ve tespit
tutanakları Kurumumuza iletilmektedir. Kurumumuza fiziki olarak
ulaştırılacak tüm evrakların ayrıca ESY sisteminde eksiksiz olarak
iletilmesi sağlanmalıdır. Başvuru dokümanlarından olan onaylı imar planı
ile krokinin A4 boyutunu aşmaması gerekir.
Başvuru dosyası ve İl Sağlık Müdürlüğünün yerinde yapılan tespitlerinin
Kurumumuzca değerlendirilmesi sonucunda denetim kararı verilerek ecza
deposunun açılması veya nakli planlanan adreste yerinde denetim
gerçekleştirilmektedir.
Tarafımızca yapılacak denetimler sonucu uygunluk verilmesi ve ecza
deposu ruhsatnamesi ve mesul müdürlük belgesi düzenlenmesi veya nakil
işlemlerine ait izin belgelerine şerh düşülmesi işlemlerinin
tamamlanarak belgelerin ilgili ecza depolarınca teslim alınmasına kadar,
yeni nakil edilecek veya açılışı yapılacak adreste hiçbir şekilde ilaç veya mevzuat kapsamında ecza deposundan satışı yapılabilecek diğer ürünler bulundurulamaz.
İl Sağlık Müdürlüğü yetkilileri veya Kurumumuz denetmenleri tarafından
gerçekleştirilecek denetimlerde yukarıda bahsedilen izin ve
belgelendirme süreci tamamlanmadan ürünlerin yeni adrese taşındığının
ve/veya bu adreste ecza deposu olarak faaliyete geçildiğinin tespiti
halinde 984 sayılı Ecza Ticarethaneleriyle Sanat ve Ziraat İşlerinde
Kullanılan Zehirli ve Müessir Kimyevi Maddelerin Satıldığı Dükkânlara
Mahsus Kanun gereği idari yaptırım uygulanmaktadır.
İlgililere önemle duyurulur.
İlaç Denetim Dairesi Başkanlığı
Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı