TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU (TİTCK)

Tıbbi Cihaz Güvensiz Ürünler Listesi


Kurumumuzca 4703 sayılı Ürünlere İlişkin Teknik Mevzuatın Hazırlanması ve Uygulanmasına Dair Kanunun 11’inci maddesi kapsamında, güvensizliği tespit edilen ve haklarında piyasaya arz yasağı, toplatma ve bertaraf kararı verilen ürünlere Piyasa Gözetimi ve Denetimine Dair Yönetmeliğin 11’inci maddesi uyarınca aşağıda yer verilmiştir. Toplatmaya konu ürünlerden ellerinde bulunanların, ürünün üreticisine/ithalatçısına başvurması gerekmektedir. Bu ilan, üreticilerin/ithalatçıların aşağıda yer verilen marka/model/barkod/lot numaralı ürünlerine yönelik olup, tüm ürünlerini kapsamamaktadır.

Firma/Ürün Sahibi Adı Ürün/Marka Lot No/Seri No Barkod Numarası Menşei Güvensizlik Gerekçesi İlan Tarihi
Trimpeks İth. İhr. Tur. Ve Tic. A.Ş. Plusmed marka Steril Bistüri Ucu No:15 14131 5060186750798 Çin Analiz Sonucu Uygunsuz 13.10.2017
Avrupa İlaç ve Kozmetik San. Tic. A.Ş. Playlube Marka Strawberry Lubricant Gel Tüm lotlar 8699971170014 Türkiye Mevzuata Aykırılık 15.09.2017
HD Aksu Sağlık Medikal Ltd. Şti. Endometrial Örnekleme Kateteri (Mavi Eğik Uç) Tüm lotlar Barkod bilgisi bulunmamaktadır. Menşei bilgisi bulumamaktadır. Mevzuata Aykırılık 15.09.2017
HD Aksu Sağlık Medikal Ltd. Şti. Endometrial Örnekleme Kateteri (Sarı Uç) Tüm lotlar Barkod bilgisi bulunmamaktadır. Menşei bilgisi bulunmamaktadır. Mevzuata Aykırırlık 15.09.2017
HD Aksu Sağlık Medikal Ltd. Şti. Endometrial Örnekleme Katateri (Mavi Uç) Tüm lotlar Barkod bilgisi bulunmamaktadır. Menşei bilgisi bulunmamaktadır. Mevzuata Aykırılık 15.09.2017
HD Aksu Sağlık Medikal Ltd. Şti. Endometrial Örnekleme Katateri (Beyaz Uç) Tüm Lotlar Barkod bilgisi bulunmamaktadır. Menşei bigisi bulumamaktadır. Mevzuata Aykırılık 15.09.2017
HD Aksu Sağlık Medikal Ltd. Şti. Alwin Marka Endometrial Biopsi Kateteri P13C20-02 Barkod bilgisi bulunmamaktadır. USA Mevzuata Aykırıık 15.09.2017
İyon Sağlık Medikal Kozmetik İth.İhr.Ve San.Tic.Ltd.Şti. İyon Marka Laks enema 135 ml laksatif solüsyon Tüm Lotlar 8699241770227 TÜRKİYE Mevzuata Aykırılık 08.08.2017
Doğan Grup Otomotiv İnşaat Gıda Turizm Ltd. Şti. Medanka Marka Medanka Vinil Muayene Eldiveni Pudrasız PP20151028 8681259108055 ÇİN Analiz Sonucu Uygunsuz 08.08.2017
Proteksa Medikal Ürünler ve Dış Tic. Ltd. Şti. Proteksa Marka Nitril Pudrasız Muayene 508DD152 9557955015012 MALEZYA Analiz Sonucu Uygunsuz 08.08.2017

Tıbbi Cihaz 2017 Yılı İkinci Çeyrek Güvensiz Ürün Listesi öncesi listelere erişmek için lütfen tıklayınız.