TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU (TİTCK)

Tıbbi Cihaz Güvensiz Ürünler Listesi


Kurumumuzca 4703 sayılı Ürünlere İlişkin Teknik Mevzuatın Hazırlanması ve Uygulanmasına Dair Kanunun 11’inci maddesi kapsamında, güvensizliği tespit edilen ve haklarında piyasaya arz yasağı, toplatma ve bertaraf kararı verilen ürünlere Piyasa Gözetimi ve Denetimine Dair Yönetmeliğin 11’inci maddesi uyarınca aşağıda yer verilmiştir. Toplatmaya konu ürünlerden ellerinde bulunanların, ürünün üreticisine/ithalatçısına başvurması gerekmektedir. Bu ilan, üreticilerin/ithalatçıların aşağıda yer verilen marka/model/barkod/lot numaralı ürünlerine yönelik olup, tüm ürünlerini kapsamamaktadır.

Firma/Ürün Sahibi Adı Ürün/Marka Lot No/Seri No Barkod Numarası Menşei Güvensizlik Gerekçesi İlan Tarihi
Eurosmed Medikal İth. İhr. San. Ve Tic. Ltd. Şti. Teknimed Marka Cemfix 1 ® Akrilik Ortopedik Kemik Çimentosu 20 gr Tüm Lotlar 3760177040083 FRANSA Mevzuata Aykırılık 11.01.2018
Yılkal Medikal Sağlık Ürünleri Paz. Dağ. San. ve Tic. Ltd. Şti. YILKAL Marka Göğüs Drenaj Seti 2000 CC 000032015 lot numaralı 8680025150090 TÜRKİYE Analiz Sonucu Uygunsuz 11.01.2018
Yılkal Medikal Sağlık Ürünleri Paz. Dağ. San. ve Tic. Ltd. Şti. YILKAL Marka Göğüs Drenaj Seti 2000 CC 000012015 Lot numaralı 8680025150090 TÜRKİYE Analiz Sonucu Uygunsuz 11.01.2018
Ayhan Tüzel Medikal - Tüzel Ahmet Ayhan E PUMP Marka Tek kullanımlık Elastomerik İnfüzyon Pompası 100 ml / 2 h 160421 +M1978024031C ÇİN Analiz Sonucu Uygunsuz 11.01.2018
Al-Fe Tıp Sağlık Hizmetleri Ltd. Şti. Rheamed marka Rheamed marka Kan Şekeri İzleme Sistemi NK2401 4712805620265 Tayvan Analiz Sonucu Uygunsuz 07.12.2017
Nanotek Medikal Limited Şirketi Caresens marka Caresens II Kan Şekeri Ölçüm Cihazı (GM505C model) C0A036E000001-C0A036E000950 8809126640143 Güney kore Analiz Sonucu Uygunsuz 07.12.2017
Olgun Medikal İnş. Ve Tic. Ltd. Şti. Glucosfia marka Glucosfia Linda Kan Şekeri Ölçüm Cihazı P/N: 7K- CS003P00N 4260236850275 Almanya Analiz Sonucu Uygunsuz 07.12.2017
Spesera sağlık Ürn. İç ve Dış Tic.Ltd.Şti. Spesera marka HIV 1+2 (Trı-Lıne) Rapıd Test Tüm lotlar 6950921300000 Türkiye Mevzuata Aykırılık 07.12.2017
Spesera sağlık Ürn. İç ve Dış Tic.Ltd.Şti. Spesera marka HBSAG Rapıd Test Tüm lotlar 6950921300000 Türkiye Mevzuata Aykrılık 07.12.2017
Spesera sağlık Ürn. İç ve Dış Tic.Ltd.Şti. Spesera marka ANTIHBS Rapıd Test Tüm lotlar 6950921300000 Türkiye Mevzuata Aykırılık 07.12.2017

Tıbbi Cihaz 2017 Yılı İkinci Çeyrek Güvensiz Ürün Listesi öncesi listelere erişmek için lütfen tıklayınız.