TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU (TİTCK)

Tıbbi Cihaz Güvensiz Ürünler Listesi


Kurumumuzca 4703 sayılı Ürünlere İlişkin Teknik Mevzuatın Hazırlanması ve Uygulanmasına Dair Kanunun 11’inci maddesi kapsamında, güvensizliği tespit edilen ve haklarında piyasaya arz yasağı, toplatma ve bertaraf kararı verilen ürünlere Piyasa Gözetimi ve Denetimine Dair Yönetmeliğin 11’inci maddesi uyarınca aşağıda yer verilmiştir. Toplatmaya konu ürünlerden ellerinde bulunanların, ürünün üreticisine/ithalatçısına başvurması gerekmektedir. Bu ilan, üreticilerin/ithalatçıların aşağıda yer verilen marka/model/barkod/lot numaralı ürünlerine yönelik olup, tüm ürünlerini kapsamamaktadır.

Firma/Ürün Sahibi Adı Ürün/Marka Lot No/Seri No Barkod Numarası Menşei Güvensizlik Gerekçesi İlan Tarihi
İyon Sağlık Medikal Kozmetik İth.İhr.Ve San.Tic.Ltd.Şti. İyon Marka Laks enema 135 ml laksatif solüsyon Tüm Lotlar 8699241770227 TÜRKİYE Mevzuata Aykırılık 08.08.2017
Doğan Grup Otomotiv İnşaat Gıda Turizm Ltd. Şti. Medanka Marka Medanka Vinil Muayene Eldiveni Pudrasız PP20151028 8681259108055 ÇİN Analiz Sonucu Uygunsuz 08.08.2017
Proteksa Medikal Ürünler ve Dış Tic. Ltd. Şti. Proteksa Marka Nitril Pudrasız Muayene 508DD152 9557955015012 MALEZYA Analiz Sonucu Uygunsuz 08.08.2017
İSOM Tıbbi Cihazlar Sağlık Ürünleri Ve Dış Tic. Ltd. Şti. ISOM Marka Tibial Komponent Mobil Bearing Çimentolu NR-4 Tüm Lotlar 8680371202009 TÜRKİYE Mevzuata Aykırılık 08.08.2017
Beşir Çatak- Çatak Medikal Vıvolıght Marka VIVO500 projeksiyon damar bulucu Tüm Lotlar +CTK1VIVO5000/ ÇİN Mevzuata Aykırılık 08.08.2017
Beşir Çatak- Çatak Medikal Vıvolıght Marka VIVO300 projeksiyon damar bulucu Tüm Lotlar +CTK1VIVO3000 ÇİN Mevzuata Aykırılık 08.08.2017
Beşir Çatak- Çatak Medikal Vıvolıght Marka VIVO500S projeksiyon damar bulucu Tüm Lotlar +CTK1VIVO500S1Q ÇİN Mevzuata Aykırılık 08.08.2017
İme Dc Sağlık Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti. Ime-Dc Marka Fidelity Kan Şeker Ölçüm Cihaz Seti SN-H16J00001-00040/SN-H15J00301-000480/SN-H15J00601-00920 4260155930089 ALMANYA Analiz Sonucu Uygunsuz 08.08.2017
Dermal Sağlık Ürünleri San. Ve Tic.Ltd.Şti. EMPOMED Marka Empose 91 İnfüzyon Pompası Tüm Lotlar 8681511003098 ÇİN Mevzuata Aykırılık 08.08.2017
Ongun Tekstil San. Tic A.Ş. Ilgaz Marka Hidrofil Gazlı Bez 20 Tel Tüm Lotlar 8698619570025 TÜRKİYE Mevzuata Aykırılık 08.08.2017

Tıbbi Cihaz 2017 Yılı İkinci Çeyrek Güvensiz Ürün Listesi öncesi listelere erişmek için lütfen tıklayınız.