TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU (TİTCK)

Tıbbi Cihaz Güvensiz Ürünler Listesi


Kurumumuzca 4703 sayılı Ürünlere İlişkin Teknik Mevzuatın Hazırlanması ve Uygulanmasına Dair Kanunun 11’inci maddesi kapsamında, güvensizliği tespit edilen ve haklarında piyasaya arz yasağı, toplatma ve bertaraf kararı verilen ürünlere Piyasa Gözetimi ve Denetimine Dair Yönetmeliğin 11’inci maddesi uyarınca aşağıda yer verilmiştir. Toplatmaya konu ürünlerden ellerinde bulunanların, ürünün üreticisine/ithalatçısına başvurması gerekmektedir. Bu ilan, üreticilerin/ithalatçıların aşağıda yer verilen marka/model/barkod/lot numaralı ürünlerine yönelik olup, tüm ürünlerini kapsamamaktadır.

Firma/Ürün Sahibi Adı Ürün/Marka Lot No/Seri No Barkod Numarası Menşei Güvensizlik Gerekçesi İlan Tarihi
Al-Fe Tıp Sağlık Hizmetleri Ltd. Şti. Rheamed marka Rheamed marka Kan Şekeri İzleme Sistemi NK2401 4712805620265 Tayvan Analiz Sonucu Uygunsuz 07.12.2017
Nanotek Medikal Limited Şirketi Caresens marka Caresens II Kan Şekeri Ölçüm Cihazı (GM505C model) C0A036E000001-C0A036E000950 8809126640143 Güney kore Analiz Sonucu Uygunsuz 07.12.2017
Olgun Medikal İnş. Ve Tic. Ltd. Şti. Glucosfia marka Glucosfia Linda Kan Şekeri Ölçüm Cihazı P/N: 7K- CS003P00N 4260236850275 Almanya Analiz Sonucu Uygunsuz 07.12.2017
Spesera sağlık Ürn. İç ve Dış Tic.Ltd.Şti. Spesera marka HIV 1+2 (Trı-Lıne) Rapıd Test Tüm lotlar 6950921300000 Türkiye Mevzuata Aykırılık 07.12.2017
Spesera sağlık Ürn. İç ve Dış Tic.Ltd.Şti. Spesera marka HBSAG Rapıd Test Tüm lotlar 6950921300000 Türkiye Mevzuata Aykrılık 07.12.2017
Spesera sağlık Ürn. İç ve Dış Tic.Ltd.Şti. Spesera marka ANTIHBS Rapıd Test Tüm lotlar 6950921300000 Türkiye Mevzuata Aykırılık 07.12.2017
Spesera sağlık Ürn. İç ve Dış Tic.Ltd.Şti. Spesera marka HCV Rapıd Test Tüm lotlar 6950921300000 Türkiye Mevzuat Aykırılık 07.12.2017
Esenler Grup İlaç Ltd. Şti. Odiomed Marka Tinnitus Tedavi Sistemi Tüm lotlar 8680196790040 Türkiye Mevzuata Aykırılık 07.12.2017
Esenler Grup İlaç Ltd. Şti. Odiomed Tinnitus Pen Soft Medikal Lazer (LLLT) Tüm Lotlar 8680196790026 Türkiye Mevzuata Aykırılık 07.12.2017
Ares Medikal Pazarlama ve Ticaret Limited Şirketi Arrow marka Çoklu Lümen Santral Venöz Kateterizasyon Ürünü 7F 3 Lumen 20cm 71F15M0377 0801902000590 ABD Analiz Sonucu Uygunsuz 13.10.2017

Tıbbi Cihaz 2017 Yılı İkinci Çeyrek Güvensiz Ürün Listesi öncesi listelere erişmek için lütfen tıklayınız.