TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU (TİTCK)

KOZMETİK LABORATUVARLARI

Piyasa Gözetimi ve Denetimi, şikâyet, satın alma amacı ile kontrole gelen yerli ve ithal kozmetik ürünlerin; fiziksel, kimyasal, mikrobiyolojik ve biyolojik değerlendirme testleri yapılır veya yaptırılır. Bu bağlamda;

  • Piyasa Gözetimi ve Denetimi kapsamında kontrol için gönderilen Kozmetik ürünlerin analizleri yapılır,
  • Çeşitli Kurum ve Kuruluşların isteği (Savcılık, Gümrük, Hastaneler ve diğer Kurumlar) üzerine gönderilen kozmetik ürünlerin analizleri yapılır,
  • Standardizasyon çalışmalarının yakından takip edilmesi ve katkıda bulunulması amacı ile Avrupa Sağlık ve İlaç Kalite Direktörlüğü (EDQM) bünyesinde faaliyet gösteren Resmi Kozmetik Kontrol Laboratuvarları (OCCL) grup çalışmalarına iştirak edilir.

KOZMETİK ÜRÜNLERİN SINIFLANDIRILMASINA GÖRE YAPILAN ANALİZLERİ

Kozmetik Ürünler

Yapılan Analizler

Bebek Ürünleri
(şampuan, losyon, krem, vb)

  • pH
  • Koruyucular *
  • Mikrobiyal Kontaminasyon Limit Testi

Kişisel Temizlik ve Banyo Ürünleri
ıslak medil, ıslak temizlik havlusu

  • Koruyucular *
  • Mikrobiyal Kontaminasyon Limit Testi

Sıvı sabun

  • Koruyucular *
  • Mikrobiyal Kontaminasyon Limit Testi

Göz Bakım Ürünleri
Göz kalemi, eyeliner, far, maskara vb

  • Ağır Metal Analizleri (Arsenik,Kadmiyum,Civa,Kurşun,Antimon)
  • Mikrobiyal Kontaminasyon Limit Testi

Göz çevresi bakım ürünleri ve göz makyaj temizleyiciler
(krem, losyon, jel, solüsyon vb)

  • Koruyucular *
  • Mikrobiyal Kontaminasyon Limit Testi

Makyaj ve Makyaj Temizleme Ürünleri
Ruj, parlatıcı, fondotön, pudra, allık vb

  • Ağır Metal Analizleri (Arsenik,Kadmiyum,Civa,Kurşun,Antimon)
  • Mikrobiyal Kontaminasyon Limit Testi

Dudak kalemi, likit ruj

  • Ağır Metal Analizleri (Arsenik,Kadmiyum,Civa,Kurşun,Antimon)
  • Mikrobiyal Kontaminasyon Limit Testi

Islak Mendil

  • Koruyucular *

Koku Verici ve Ter Önleyiciler
Kolonya, sprey, eau de toulette, parfüm, deo rollon,krem, stick vb

  • Etanol,Metanol Tanı ve Miktar Tayinleri

Cilt Bakım Ürünleri
Tonik,yağ,mineral sular, krem, losyon, jel, solüsyon vb

  • Koruyucular *
  • Hidrokinon
  • Salisilik asit

Masaj Kremleri

  • Mentol
  • Koruyucular
  • İlaç Etken Maddesi
  • Mikrobiyal Kontaminasyon Limit Testi

Depilatuvarlar
Krem, losyon, jel, soüsyon vb

  • Tiyoglikolik asit, tuzları, esterleri
  • Koruyucular
  • Mikrobiyal Kontaminasyon Limit Testi
  • pH

Tırnak Ürünleri
Oje, parlatıcı, losyon, jel, solüsyon vb

  • Dietil Fıtalat, Dibutil Fıtalat, Formaldehid

Ağız Bakım Ürünleri
Diş macunu, beyazlatıcı,ağız çalkalama suyu vb

  • Florür
  • Hidrojen Peroksit
  • Sodyum Monoflorofosfat Tanı ve Miktar Tayinleri
  • Mikrobiyal Kontaminasyon Limit Testi
  • Koruyucular

Saç Bakım ve Temizleme Ürünü
Şampuan,saç kremi vb

  • pH
  • Formaldehit Tanı ve Miktar Tayini
  • Koruyucular *
  • Mikrobiyal Kontaminasyon Limit Testi

Saç Renklendirici Ürünler
Saç boyaları, saç açıcı ürünler, sprey, maskara, jöle vb

  • p-aminofenol
  • parafenilendiamin
  • resorcinol
  • Hidrojen Peroksit
  • Koruyucular *
  • Amonyak Tayini
  • Mikrobiyal Kontaminasyon Limit Testi
  • Ağır Metal Analizleri

Güneş Ürünleri
Krem, losyon jel, süt

  • Koruyucular *
  • UV Filtereler ; benzophenone -3
  • benzophenone – 4,
  • octyl dimethyl PABA
  • octyl methoxy cinnamate
  • Mikrobiyal Kontaminasyon Limit Testi

* Koruyucular:

  • Formaldehit
  • Fenoksietanol
  • Parabenler
  • Benzil alkol
  • Triclosan
  • Potasyum sorbat
  • Metilizotiyazolinon&Metilkloroizotiyazolinon
  • DMDM Hidantoin
  • Sorbik asit
  • Salisilik asit
  • Benzoik asit
  • Bronopol

KOZMETİK ÜRÜNLERDE BULUNMAMASI GEREKEN;

  • Saç Bakım ürünlerinde Minoksidil, Finasterid
  • Çeşitli kozmetik ürünlerde Rodamin analizleri yapılmaktadır
  • Nitrozamin
  • Analjezik ve Lokal anestezik madde taranması

KOZMETİK ÜRÜNLERİN ANALİZLERİNDE KULLANILABİLEN MEVCUT CİHAZLAR

  • pH metre,
  • GC-FID,
  • GC-TCD,
  • HPLC-DAD,
  • SPF Spektrofotometresi,
  • Solar Simulatör,
  • ICP-MS,
  • Mikrodalga Fırın,
  • AAS,
  • UV-Spektrofotometre,
  • İyon Kromatografisi,
  • LC-MS-MS,
  • Ion Trap GC-MS,
  • LCMS-QTOF.

PR10-NUMUNE KABUL KRİTERLERİ PROSEDÜRÜ 2017