TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU (TİTCK)

Kozmetik Laboratuvarları

Piyasa Gözetimi ve Denetimi, şikâyet, satın alma amacı ile kontrole gelen yerli ve ithal kozmetik ürünlerin; fiziksel, kimyasal, mikrobiyolojik ve biyolojik değerlendirme testleri yapılır veya yaptırılır. Bu bağlamda;

  • Piyasa Gözetimi ve Denetimi kapsamında kontrol için gönderilen Kozmetik ürünlerin analizleri yapılır,
  • Çeşitli Kurum ve Kuruluşların isteği (Savcılık, Gümrük, Hastaneler ve diğer Kurumlar) üzerine gönderilen kozmetik ürünlerin analizleri yapılır,
  • Standardizasyon çalışmalarının yakından takip edilmesi ve katkıda bulunulması amacı ile Avrupa Sağlık ve İlaç Kalite Direktörlüğü (EDQM) bünyesinde faaliyet gösteren Resmi Kozmetik Kontrol Laboratuvarları (OCCL) grup çalışmalarına iştirak edilir.

KOZMETİK ÜRÜNLERİN SINIFLANDIRILMASINA GÖRE YAPILAN ANALİZLERİ

Kozmetik Ürünler Yapılan Analizler
Bebek Ürünleri
(şampuan, losyon, krem, yağ vb)
  • pH
  • Koruyucular *
  • Mikrobiyal Kontaminasyon Limit Testi
Kişisel Temizlik ve Banyo Ürünleri
ıslak medil, ıslak temizlik havlusu
  • Koruyucular *
  • Mikrobiyal Kontaminasyon Limit Testi
sıvı sabun
  • Koruyucular *
  • Toplam Aktif Madde
  • Anyon Aktif Madde
  • Noniyonik Aktif Madde Tayinleri
Göz Bakım Ürünleri
Göz kalemi, eyeliner, far, maskara vb
  • Ağır Metal Analizleri (Arsenik,Kadmiyum,Civa,Kurşun,Antimon)
  • Mikrobiyal Kontaminasyon Limit Testi
Göz çevresi bakım ürünleri ve göz makyaj temizleyiciler (krem, losyon, jel, solüsyon vb)
  • Koruyucular *
  • Mikrobiyal Kontaminasyon Limit Testi
Makyaj ve Makyaj Temizleme Ürünleri
Ruj, parlatıcı, fondöten, pudra, allık vb
  • Ağır Metal Analizleri (Arsenik,Kadmiyum,Civa,Kurşun,Antimon)
  • Mikrobiyal Kontaminasyon Limit Testi
Dudak kalemi, likit ruj,
  • Ağır Metal Analizleri (Arsenik,Kadmiyum,Civa,Kurşun,Antimon)
  • Mikrobiyal Kontaminasyon Limit Testi
Islak Mendil
  • Koruyucular *
  • Mikrobiyal Kontaminasyon Limit Testi
Koku Verici ve Ter Önleyiciler
Kolonya, sprey, eau de toulette, parfüm, deo rollon,krem, stick vb
  • Etanol,Metanol Tanı ve Miktar Tayinleri
Traş Ürünleri
Sabun, krem, losyon, jel, solüsyon vb
  • TS Standardına göre
  • Alkol içeren ürünlerde Etanol, Metanol Tanı ve Miktar Tayinleri
Cilt Bakım Ürünleri
Tonik,yağ,mineral sular, krem, losyon, jel, solüsyon vb
  • Koruyucular *
  • Hidrokinon
  • Salisilik asit
Masaj Kremleri
  • İodine
  • Mentol
  • Kafur
  • Timol
  • Propilen glikol
  • Ökaliptol tanıları
  • Mikrobiyal Kontaminasyon Limit Testi
Depilatuvarlar
Krem, losyon, jel, soüsyon vb
  • Tiyoglikolik asit, tuzları, esterleri
  • Mikrobiyal Kontaminasyon Limit Testi
Tırnak Ürünleri
Oje, parlatıcı, losyon, jel, solüsyon vb
  • Hidrokinon
  • Fitalatlar
Ağız Bakım Ürünleri
Diş macunu, beyazlatıcı,ağız çalkalama suyu vb
  • Florür
  • Hidrojen Peroksit
  • Sodyum Monoflorofosfat Tanı ve Miktar Tayinleri
  • Mikrobiyal Kontaminasyon Limit Testi
  • Dietilen glikol tanısı
Saç Bakım ve Temizleme Ürünü
Şampuan,saç kremi vb
  • pH
  • Formaldehit Tanı ve Miktar Tayini
  • Koruyucular *
  • Mikrobiyal Kontaminasyon Limit Testi
Şampuan,saç kremi vb (Otel tipi)
  • pH
  • Formaldehit Tanı ve Miktar Tayini
  • Koruyucular *
  • Mikrobiyal Kontaminasyon Limit Testi
Saç Renklendirici Ürünler
Saç boyaları, saç açıcı ürünler, sprey, maskara, jöle vb
  • p-aminofenol
  • parafenilendiamin
  • resorcinol
  • Hidrojen Peroksit
  • Koruyucular *
  • Amonyak Tayini
  • Mikrobiyal Kontaminasyon Limit Testi
Güneş Ürünleri
Krem, losyon jel, süt
  • Güneş Koruma Faktörü (SPF)
  • Koruyucular *
  • UV Filtereler ;
    • benzophenone -3,
    • benzophenone – 4,
    • octyl dimethyl PABA,
    • octyl methoxy cinnamate
  • Mikrobiyal Kontaminasyon Limit Testi
Biyolojik Değerlendirme Testleri
  • Cilt irritasyon
  • Deri korozyon
  • Göz irritasyon

* Koruyucular: Formaldehit, Fenoksietanol, Metilparaben, Etilparaben, Butilparaben, Propilparaben, Benzil alkol,Triclosan, Potasyum sorbet, Metilizotiyazolinon & Metilkloroizotiyazolinon, DMDM Hidantoin, Sorbik asit, Salisilik asit, Benzoik asit, Sodyum benzoate, 3-Iodo-2-propynyl N-butylcarbamate, Formik asit.


KOZMETİK ÜRÜNLERDE BULUNMAMASI GEREKEN MADDE ANALİZLERİ

Bu kapsamda;

Saç Bakım Ürünlerinde: Minoksidil, Finasterid,

Çeşitli Kozmetik Ürünlerde: Rodamin,

Kremlerde: Lokal anestezik ve analjezik madde,

Şampuanlarda, sıvı el sabunlarında ve duş jellerinde: N-Nitrosodiethanolamine (NDELA),

analizleri yapılmaktadır.


KOZMETİK ÜRÜNLERİN ANALİZLERİNDE KULLANILABİLEN MEVCUT CİHAZLAR

  • pH metre,
  • GC-FID,
  • GC-TCD,
  • HPLC-DAD,
  • SPF Spektrofotometresi,
  • Solar Simulatör,
  • ICP-MS,
  • Mikrodalga Fırın,
  • Kül Fırını,
  • AAS,
  • UV-Spektrofotometre,
  • İyon Kromatografisi,
  • LC-MS-MS,
  • Ion Trap GC-MS,
  • LCMS-QTOF.
PR10-NUMUNE KABUL KRİTERLERİ PROSEDÜRÜ 2017