TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU (TİTCK)

İlaç Geri Çekme

Serozil 250mg/5ml Oral Süspansiyon İçin Kuru Toz, 60ml” adlı ürünün A045290 (SKT:08.2018), A048644 (SKT:12.2018), A048828 (SKT:01.2019) ve A052576 (SKT:05.2019) parti numaralılarına ve “Serozil 250mg/5ml Oral Süspansiyon İçin Kuru Toz, 100ml” adlı ürünün A045209 (SKT:07.2018), A045210 (SKT:07.2018), A048265 (SKT:12.2018), A050896 (SKT:03.2019), A050897 (SKT:03.2019) ve A050898 (03.2019) parti numaralılarına ürünün kullanıma hazırlanması ile ilgili primer ve sekonder ambalaj üzerinde yer alan bilgiler ile kullanma talimatı üzerinde yer alan bilginin birbirinden farklı olması gerekçesiyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.