TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU (TİTCK)

İlaçta Geri Çekme

İlaçta Geri Çekme Nedir?

Tüketicinin sağlığı ve emniyetinin korunması amacıyla; hatalı olduğundan şüphe edilen, hatalı bulunan ya da kullanılmasında sakınca görülen ilaçların piyasadan toplanması işlemidir.

Kaç Sınıf Geri Çekme İşlemi Vardır?

3 sınıf geri çekme işlemi bulunmaktadır:

  • İlacın kullanılması durumunda ciddi ve hayati sağlık sorunlarının çıkabileceği hallerde 1. sınıf geri çekme işlemi uygulanır.
  • İlacın kullanılması durumunda geçici ve tedavi edilebilir sağlık sorunlarının çıkabileceği hallerde 2. sınıf geri çekme işlemi uygulanır.
  • İlacın içeriğinde bir sorunun olmadığı, ancak ambalajında baskı hatası bulunması gibi ilacın kullanılmasının sağlığa zararlı olmadığı hallerde 3. sınıf geri çekme işlemi uygulanır.

Geri Çekme İşlemi Kaç Seviyede Yapılır?

Geri çekme işlemi 3 seviyede yapılır:

  • A Seviyesi: İlacı elinde bulunduran hastalar da dahil olmak üzere, ilaç, piyasada bulunduğu tüm yerlerden geri çekilir.
  • B Seviyesi: İlacı elinde bulunduran hastalar dışında, ilaç piyasada bulunduğu tüm yerlerden (eczane, ecza deposu, hastane v.b.) geri çekilir.
  • C Seviyesi: İlaç, toptan satış yapılan depo v.b. yerlerden geri çekilir.